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Registro e Repositório de Esclerodermia no Hospital de Cirurgia Especial

19 de novembro de 2025 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

O Registro e Repositório de Esclerodermia

O objetivo geral do Scleroderma Registry é apoiar e promover a ciência básica e a pesquisa clínica desta complexa doença reumática no Hospital for Special Surgery (HSS). O registro facilita nossa compreensão das características clínicas, patobiologia e genética da Esclerodermia. Isso acabará por levar a um tratamento potencial para esta condição atualmente intratável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Esclerodermia

Descrição detalhada

O que será solicitado a você:

Preenchimento de 2 questionários de saúde
Doação de sangue para pesquisa. Isso é opcional, mas incentivado (se possível).
Também encorajamos os pacientes que vêm para as consultas iniciais a retornarem para que os dados de acompanhamento possam ser coletados.

Benefícios aos Pacientes:

O HSS Scleroderma Registry oferece aos pacientes a oportunidade de participar de pesquisas observacionais com o objetivo de melhorar a vida dos pacientes no futuro.
Ao doar sangue para pesquisa e fornecer informações clínicas, os pacientes ajudarão a gerar novos conhecimentos sobre a esclerodermia que podem orientar o tratamento e os cuidados de pacientes afetados por essa doença rara.
Os pacientes também receberão uma avaliação médica abrangente de um médico do HSS especializado no tratamento de esclerodermia. Ele ou ela fornecerá orientações sobre opções de tratamento e recomendações para ensaios clínicos atuais ou futuros.
Os médicos também informarão os pacientes sobre os recursos disponíveis, incluindo grupos de apoio e programas educacionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Eliza Pelrine, BA
Número de telefone: (212)774-2123
E-mail: pelrinee@hss.edu

Estude backup de contato

Nome: Emily Bakaj, BA
Número de telefone: (212)774-7620
E-mail: bakaje@hss.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Recrutamento
    - Hospital for Special Surgery
    - Investigador principal:
      
      Robert Spiera, MD
    - Contato:
      
      Eliza Pelrine, BA
      
      Número de telefone: 212-774-2123
      
      E-mail: pelrinee@hss.edu
    - Subinvestigador:
      
      Jessica Gordon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com mais de 18 anos de idade que têm Esclerodermia

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com mais de 18 anos de idade com esclerodermia

Critério de exclusão:

Indivíduos menores de 18 anos
Indivíduos com mais de 18 anos de idade sem esclerodermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Esclerodermia Os pacientes que foram diagnosticados em qualquer momento de sua vida com Esclerodermia irão compor a coorte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação de pele de Rodnan modificada Prazo: Consultas iniciais e de acompanhamento durante consultas agendadas regularmente por até 5 anos	Pontuação médica de espessamento da pele em 17 áreas do corpo.	Consultas iniciais e de acompanhamento durante consultas agendadas regularmente por até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde de Esclerodermia Prazo: Consultas iniciais e de acompanhamento durante consultas agendadas regularmente por até 5 anos	Questionário do paciente	Consultas iniciais e de acompanhamento durante consultas agendadas regularmente por até 5 anos
Formulário Resumido-36 Prazo: Consultas iniciais e de acompanhamento durante consultas agendadas regularmente por até 5 anos	Questionário do paciente	Consultas iniciais e de acompanhamento durante consultas agendadas regularmente por até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital for Special Surgery, New York

Investigadores

Investigador principal: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Investigador principal: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Scleroderma, Vasculitis, & Myositis Center Website

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)