Реестр и репозиторий склеродермии в Больнице специальной хирургии
16 октября 2023 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Реестр и репозиторий склеродермии
Общая цель регистра склеродермии состоит в том, чтобы поддерживать и продвигать фундаментальные научные и клинические исследования этого сложного ревматического заболевания в Больнице специальной хирургии (HSS).
Реестр облегчает наше понимание клинических особенностей, патобиологии, генетики склеродермии.
Это в конечном итоге приведет к потенциальному лечению этого в настоящее время неизлечимого состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Что от вас спросят:
- Заполнение 2 анкет здоровья
- Сдача крови для исследований. Это необязательно, но рекомендуется (если возможно).
- Мы также призываем пациентов, которые приходят на первичные визиты, вернуться, чтобы можно было собрать данные о последующем наблюдении.
Преимущества для пациентов:
- Реестр HSS Scleroderma Registry дает пациентам возможность участвовать в обсервационных исследованиях с целью улучшения жизни пациентов в будущем.
- Пожертвовав кровь для исследований и предоставив клиническую информацию, пациенты помогут получить новые знания о склеродермии, которые помогут в лечении и уходе за пациентами, страдающими этим редким заболеванием.
- Пациенты также получат всестороннюю медицинскую оценку от врача HSS, который специализируется на лечении склеродермии. Он или она предоставит рекомендации по вариантам лечения и рекомендации для текущих или предстоящих клинических испытаний.
- Врачи также будут информировать пациентов о доступных им ресурсах, включая группы поддержки и образовательные программы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eliza Pelrine, BA
- Номер телефона: (212)774-2123
- Электронная почта: pelrinee@hss.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Bakaj, BA
- Номер телефона: (212)774-7620
- Электронная почта: bakaje@hss.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Hospital for Special Surgery
-
Главный следователь:
- Robert Spiera, MD
-
Контакт:
- Eliza Pelrine, BA
- Номер телефона: 212-774-2123
- Электронная почта: pelrinee@hss.edu
-
Младший исследователь:
- Jessica Gordon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все лица старше 18 лет со склеродермией
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет со склеродермией
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Лица старше 18 лет без склеродермии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты со склеродермией
Пациенты, у которых в какой-либо момент жизни была диагностирована склеродермия, составят когорту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный показатель кожи Роднана
Временное ограничение: Исходные и последующие визиты во время регулярных плановых визитов на срок до 5 лет
|
Врачебная оценка утолщения кожи на 17 участках тела.
|
Исходные и последующие визиты во время регулярных плановых визитов на срок до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки состояния здоровья при склеродермии
Временное ограничение: Исходные и последующие визиты во время регулярных плановых визитов на срок до 5 лет
|
Анкета пациента
|
Исходные и последующие визиты во время регулярных плановых визитов на срок до 5 лет
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: Исходные и последующие визиты во время регулярных плановых визитов на срок до 5 лет
|
Анкета пациента
|
Исходные и последующие визиты во время регулярных плановых визитов на срок до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Главный следователь: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-276
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .