Szkleroderma nyilvántartó és adattár a Speciális Sebészeti Kórházban
2023. október 16. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York
A Scleroderma Registry & Repository
A Scleroderma Registry átfogó célja, hogy támogassa és előmozdítsa ennek az összetett reumás betegségnek az alaptudományát és klinikai kutatását a Speciális Sebészeti Kórházban (HSS).
A regiszter megkönnyíti a szkleroderma klinikai jellemzőinek, patobiológiájának és genetikájának megértését.
Ez végső soron ennek a jelenleg kezelhetetlen állapotnak a lehetséges kezeléséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Mit fognak kérni tőled:
- 2 egészségügyi kérdőív kitöltése
- Kutatói véradás. Ez nem kötelező, de javasolt (ha lehetséges).
- Arra is bátorítjuk azokat a betegeket, akik első látogatásra jönnek, hogy térjenek vissza, hogy a nyomon követési adatokat össze lehessen gyűjteni.
Előnyök a betegek számára:
- A HSS Scleroderma Registry lehetőséget ad a betegeknek megfigyeléses kutatásban való részvételre, melynek célja a betegek életének javítása a jövőben.
- Kutatási vér adományozásával és klinikai információk nyújtásával a betegek hozzájárulnak ahhoz, hogy új ismereteket szerezzenek a sclerodermáról, amelyek útmutatást nyújthatnak a ritka betegségben szenvedő betegek kezelésében és ellátásában.
- A betegek átfogó, orvosi értékelést is kapnak a szkleroderma kezelésére szakosodott HSS-orvostól. Útmutatást ad a kezelési lehetőségekről, és javaslatokat tesz a jelenlegi vagy közelgő klinikai vizsgálatokhoz.
- Az orvosok tájékoztatják a betegeket a rendelkezésükre álló forrásokról, beleértve a támogató csoportokat és az oktatási programokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eliza Pelrine, BA
- Telefonszám: (212)774-2123
- E-mail: pelrinee@hss.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emily Bakaj, BA
- Telefonszám: (212)774-7620
- E-mail: bakaje@hss.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Hospital for Special Surgery
-
Kutatásvezető:
- Robert Spiera, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Eliza Pelrine, BA
- Telefonszám: 212-774-2123
- E-mail: pelrinee@hss.edu
-
Alkutató:
- Jessica Gordon, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 évesnél idősebb, szklerodermában szenvedő személy
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, szklerodermában szenvedő egyének
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb személyek
- 18 évesnél idősebb személyek, akiknek nincs szkleroderma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sclerodermában szenvedő betegek
Azok a betegek alkotják a kohorszt, akiknél életük bármely pontján sclerodermát diagnosztizáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rodnan bőrpontszám
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési látogatások rendszeresen tervezett találkozók során akár 5 évig
|
Az orvos pontszáma a bőr megvastagodásáról a test 17 területén.
|
Kiindulási és nyomon követési látogatások rendszeresen tervezett találkozók során akár 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scleroderma állapotfelmérő kérdőív
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési látogatások rendszeresen tervezett találkozók során akár 5 évig
|
Beteg kérdőív
|
Kiindulási és nyomon követési látogatások rendszeresen tervezett találkozók során akár 5 évig
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési látogatások rendszeresen tervezett találkozók során akár 5 évig
|
Beteg kérdőív
|
Kiindulási és nyomon követési látogatások rendszeresen tervezett találkozók során akár 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Kutatásvezető: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 1.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-276
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .