Registro y repositorio de esclerodermia en el Hospital for Special Surgery
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
El registro y depósito de esclerodermia
El objetivo general del Registro de Esclerodermia es apoyar y promover la ciencia básica y la investigación clínica de esta compleja enfermedad reumática en el Hospital de Cirugía Especial (HSS).
El registro facilita nuestra comprensión de las características clínicas, patobiología, genética de la esclerodermia.
En última instancia, esto conducirá a un posible tratamiento para esta afección actualmente intratable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Qué se le pedirá:
- Cumplimentación de 2 cuestionarios de salud
- Donación de sangre para investigación. Esto es opcional, pero recomendado (si es posible).
- También alentamos a los pacientes que vienen para las visitas iniciales a que regresen para que se puedan recopilar datos de seguimiento.
Beneficios para los pacientes:
- El Registro de esclerodermia HSS brinda a los pacientes la oportunidad de participar en investigaciones observacionales con el objetivo de mejorar la vida de los pacientes en el futuro.
- Mediante la donación de sangre para investigación y el suministro de información clínica, los pacientes ayudarán a generar nuevos conocimientos sobre la esclerodermia que pueden orientar el tratamiento y la atención de los pacientes que padecen esta rara enfermedad.
- Los pacientes también recibirán una evaluación médica integral de un médico de HSS que se especializa en el tratamiento de la esclerodermia. Él o ella brindará orientación sobre las opciones de tratamiento y recomendaciones para los ensayos clínicos actuales o futuros.
- Los médicos también informarán a los pacientes sobre los recursos disponibles para ellos, incluidos los grupos de apoyo y los programas educativos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eliza Pelrine, BA
- Número de teléfono: (212)774-2123
- Correo electrónico: pelrinee@hss.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Bakaj, BA
- Número de teléfono: (212)774-7620
- Correo electrónico: bakaje@hss.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Hospital for Special Surgery
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Investigador principal:
- Robert Spiera, MD
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Contacto:
- Eliza Pelrine, BA
- Número de teléfono: 212-774-2123
- Correo electrónico: pelrinee@hss.edu
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Sub-Investigador:
- Jessica Gordon, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas mayores de 18 años que tienen esclerodermia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos mayores de 18 años con Esclerodermia
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- Individuos mayores de 18 años sin Esclerodermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Esclerodermia
Los pacientes que hayan sido diagnosticados en algún momento de su vida con esclerodermia compondrán la cohorte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de piel de Rodnan modificado
Periodo de tiempo: Visitas de referencia y de seguimiento durante las citas programadas regularmente hasta por 5 años
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Puntuación del médico de engrosamiento de la piel en 17 áreas del cuerpo.
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Visitas de referencia y de seguimiento durante las citas programadas regularmente hasta por 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia
Periodo de tiempo: Visitas de referencia y de seguimiento durante las citas programadas regularmente hasta por 5 años
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Cuestionario del paciente
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Visitas de referencia y de seguimiento durante las citas programadas regularmente hasta por 5 años
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Visitas de referencia y de seguimiento durante las citas programadas regularmente hasta por 5 años
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Cuestionario del paciente
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Visitas de referencia y de seguimiento durante las citas programadas regularmente hasta por 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Investigador principal: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-276
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .