Rejestr i repozytorium twardziny skóry w Szpitalu Chirurgii Specjalnej
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Rejestr i repozytorium twardziny skóry
Ogólnym celem Rejestru twardziny skóry jest wspieranie i promowanie podstawowej nauki i badań klinicznych tej złożonej choroby reumatycznej w Szpitalu Chirurgii Specjalnej (HSS).
Rejestr ułatwia nam zrozumienie cech klinicznych, patobiologii i genetyki twardziny skóry.
To ostatecznie doprowadzi do potencjalnego leczenia tego obecnie nieuleczalnego stanu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
O co zostaniesz poproszony:
- Wypełnienie 2 kwestionariuszy zdrowotnych
- Oddawanie krwi badawczej. Jest to opcjonalne, ale zalecane (jeśli to możliwe).
- Zachęcamy również pacjentów, którzy zgłaszają się na pierwsze wizyty do powrotu, aby można było zebrać dane kontrolne.
Korzyści dla pacjentów:
- HSS Scleroderma Registry daje pacjentom możliwość udziału w badaniach obserwacyjnych, których celem jest poprawa życia pacjentów w przyszłości.
- Oddając próbki krwi do badań i dostarczając informacji klinicznych, pacjenci pomogą zdobyć nową wiedzę na temat twardziny skóry, która może pomóc w leczeniu i opiece nad pacjentami dotkniętymi tą rzadką chorobą.
- Pacjenci otrzymają również kompleksową ocenę medyczną od lekarza HSS, który specjalizuje się w leczeniu twardziny skóry. Dostarczy wskazówek dotyczących opcji leczenia i zaleceń dotyczących bieżących lub przyszłych badań klinicznych.
- Lekarze będą również uświadamiać pacjentów o dostępnych dla nich zasobach, w tym o grupach wsparcia i programach edukacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eliza Pelrine, BA
- Numer telefonu: (212)774-2123
- E-mail: pelrinee@hss.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Bakaj, BA
- Numer telefonu: (212)774-7620
- E-mail: bakaje@hss.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Hospital for Special Surgery
-
Główny śledczy:
- Robert Spiera, MD
-
Kontakt:
- Eliza Pelrine, BA
- Numer telefonu: 212-774-2123
- E-mail: pelrinee@hss.edu
-
Pod-śledczy:
- Jessica Gordon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby w wieku powyżej 18 lat, które mają twardzinę skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat ze twardziną skóry
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby w wieku powyżej 18 lat bez twardziny skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze twardziną skóry
Pacjenci, u których w jakimkolwiek momencie życia zdiagnozowano twardzinę skóry, będą tworzyć kohortę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana ocena skórki Rodnana
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i kontrolne podczas regularnie zaplanowanych wizyt przez okres do 5 lat
|
Ocena lekarza dotycząca pogrubienia skóry na 17 obszarach ciała.
|
Wizyty podstawowe i kontrolne podczas regularnie zaplanowanych wizyt przez okres do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i kontrolne podczas regularnie zaplanowanych wizyt przez okres do 5 lat
|
Kwestionariusz pacjenta
|
Wizyty podstawowe i kontrolne podczas regularnie zaplanowanych wizyt przez okres do 5 lat
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Wizyty podstawowe i kontrolne podczas regularnie zaplanowanych wizyt przez okres do 5 lat
|
Kwestionariusz pacjenta
|
Wizyty podstawowe i kontrolne podczas regularnie zaplanowanych wizyt przez okres do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Główny śledczy: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-276
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .