Registro e repository di sclerodermia presso l'ospedale di chirurgia speciale
16 ottobre 2023 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Il registro e il repository della sclerodermia
L'obiettivo generale del Registro Sclerodermia è sostenere e promuovere la scienza di base e la ricerca clinica di questa complessa malattia reumatica presso l'Ospedale di Chirurgia Speciale (HSS).
Il registro facilita la nostra comprensione delle caratteristiche cliniche, patobiologia, genetica della sclerodermia.
Questo alla fine porterà a un potenziale trattamento per questa condizione attualmente incurabile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cosa ti verrà chiesto:
- Compilazione di 2 questionari sulla salute
- Donazione di sangue per la ricerca. Questo è facoltativo, ma incoraggiato (se possibile).
- Incoraggiamo anche i pazienti che vengono per le visite iniziali a tornare in modo da poter raccogliere i dati di follow-up.
Vantaggi per i pazienti:
- L'HSS Scleroderma Registry offre ai pazienti l'opportunità di partecipare alla ricerca osservazionale con l'obiettivo di migliorare la vita dei pazienti in futuro.
- Donando sangue di ricerca e fornendo informazioni cliniche, i pazienti contribuiranno a generare nuove conoscenze sulla sclerodermia che possono guidare il trattamento e la cura dei pazienti affetti da questa malattia rara.
- I pazienti riceveranno anche una valutazione medica completa da un medico HSS specializzato nel trattamento della sclerodermia. Lui o lei fornirà indicazioni sulle opzioni di trattamento e raccomandazioni per gli studi clinici in corso o futuri.
- I medici inoltre renderanno i pazienti consapevoli delle risorse a loro disposizione, inclusi gruppi di supporto e programmi educativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eliza Pelrine, BA
- Numero di telefono: (212)774-2123
- Email: pelrinee@hss.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Bakaj, BA
- Numero di telefono: (212)774-7620
- Email: bakaje@hss.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Hospital For Special Surgery
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Investigatore principale:
- Robert Spiera, MD
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Contatto:
- Eliza Pelrine, BA
- Numero di telefono: 212-774-2123
- Email: pelrinee@hss.edu
-
Sub-investigatore:
- Jessica Gordon, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli individui di età superiore ai 18 anni affetti da sclerodermia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età superiore ai 18 anni con sclerodermia
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Individui di età superiore ai 18 anni senza sclerodermia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Sclerodermia
I pazienti che sono stati diagnosticati in qualsiasi momento della loro vita con la sclerodermia comporranno la coorte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio pelle Rodnan modificato
Lasso di tempo: Visite di riferimento e di follow-up durante appuntamenti regolarmente programmati per un massimo di 5 anni
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Punteggio medico di ispessimento cutaneo in 17 aree del corpo.
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Visite di riferimento e di follow-up durante appuntamenti regolarmente programmati per un massimo di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per la valutazione della salute della sclerodermia
Lasso di tempo: Visite di riferimento e di follow-up durante appuntamenti regolarmente programmati per un massimo di 5 anni
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Questionario paziente
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Visite di riferimento e di follow-up durante appuntamenti regolarmente programmati per un massimo di 5 anni
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: Visite di riferimento e di follow-up durante appuntamenti regolarmente programmati per un massimo di 5 anni
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Questionario paziente
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Visite di riferimento e di follow-up durante appuntamenti regolarmente programmati per un massimo di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Investigatore principale: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2012
Primo Inserito (Stimato)
3 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-276
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