- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01656447
Sklerodermiregistret & Förvar på Sjukhuset för Specialkirurgi
16 oktober 2023 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Sklerodermiregistret och arkivet
Det övergripande målet för sklerodermiregistret är att stödja och främja den grundläggande vetenskapen och kliniska forskningen om denna komplexa reumatiska sjukdom vid Hospital for Special Surgery (HSS).
Registret underlättar vår förståelse av de kliniska egenskaperna, patobiologin och genetiken av sklerodermi.
Detta kommer i slutändan att leda till en potentiell behandling för detta för närvarande obehandlade tillstånd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vad kommer att tillfrågas av dig:
- Fyll i 2 hälsoenkäter
- Donation av forskningsblod. Detta är valfritt, men uppmuntras (om möjligt).
- Vi uppmuntrar också patienter som kommer på första besök att återkomma så att uppföljningsdata kan samlas in.
Fördelar för patienter:
- HSS Sklerodermiregistret ger patienter möjlighet att delta i observationsforskning med målet att förbättra patienters liv i framtiden.
- Genom att donera forskningsblod och tillhandahålla klinisk information kommer patienter att bidra till att generera ny kunskap om sklerodermi som kan vägleda behandlingen och vården av patienter som lider av denna sällsynta sjukdom.
- Patienterna kommer också att få en omfattande medicinsk utvärdering av en HSS-läkare som är specialiserad på att behandla sklerodermi. Han eller hon kommer att ge vägledning om behandlingsalternativ och rekommendationer för pågående eller kommande kliniska prövningar.
- Läkare kommer också att göra patienterna medvetna om de resurser som är tillgängliga för dem, inklusive stödgrupper och utbildningsprogram.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eliza Pelrine, BA
- Telefonnummer: (212)774-2123
- E-post: pelrinee@hss.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emily Bakaj, BA
- Telefonnummer: (212)774-7620
- E-post: bakaje@hss.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Hospital for Special Surgery
-
Huvudutredare:
- Robert Spiera, MD
-
Kontakt:
- Eliza Pelrine, BA
- Telefonnummer: 212-774-2123
- E-post: pelrinee@hss.edu
-
Underutredare:
- Jessica Gordon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer äldre än 18 år som har sklerodermi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer äldre än 18 år med sklerodermi
Exklusions kriterier:
- Individer yngre än 18 år
- Individer äldre än 18 år utan sklerodermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med sklerodermi
Patienter som någon gång i livet har diagnostiserats med sklerodermi kommer att utgöra kohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Rodnan Skin Score
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsbesök under regelbundna möten i upp till 5 år
|
Läkarpoäng av hud som tjocknar över 17 delar av kroppen.
|
Baslinje- och uppföljningsbesök under regelbundna möten i upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sklerodermi hälsobedömning frågeformulär
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsbesök under regelbundna möten i upp till 5 år
|
Patientenkät
|
Baslinje- och uppföljningsbesök under regelbundna möten i upp till 5 år
|
Kort form-36
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsbesök under regelbundna möten i upp till 5 år
|
Patientenkät
|
Baslinje- och uppföljningsbesök under regelbundna möten i upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Huvudutredare: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
3 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-276
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .