Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sklerodermi Registry & Depot på Hospitalet for Specialkirurgi

16. oktober 2023 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Sklerodermi Registry & Repository

Det overordnede formål med Sklerodermiregistret er at støtte og fremme den grundlæggende videnskab og kliniske forskning i denne komplekse gigtsygdom på Hospitalet for Specialkirurgi (HSS). Registret letter vores forståelse af de kliniske træk, patobiologi, genetik af sklerodermi. Dette vil i sidste ende føre til en potentiel behandling af denne tilstand, der i øjeblikket ikke kan behandles.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvad bliver du bedt om:

  • Udfyldelse af 2 sundhedsspørgeskemaer
  • Donation af forskningsblod. Dette er valgfrit, men tilskyndes (hvis muligt).
  • Vi opfordrer også patienter, der kommer til indledende besøg, til at vende tilbage, så opfølgningsdata kan indsamles.

Fordele for patienter:

  • HSS Sclerodermi Registry giver patienterne mulighed for at deltage i observationsforskning med det mål at forbedre patienternes liv i fremtiden.
  • Ved at donere forskningsblod og levere klinisk information vil patienterne hjælpe med at generere ny viden om sklerodermi, der kan vejlede behandlingen og plejen af ​​patienter, der er ramt af denne sjældne sygdom.
  • Patienterne vil også modtage en omfattende, medicinsk evaluering fra en HSS-læge, der er specialiseret i behandling af sklerodermi. Han eller hun vil give vejledning om behandlingsmuligheder og anbefalinger til aktuelle eller kommende kliniske forsøg.
  • Læger vil også gøre patienterne opmærksomme på de ressourcer, der er tilgængelige for dem, herunder støttegrupper og uddannelsesprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emily Bakaj, BA
  • Telefonnummer: (212)774-7620
  • E-mail: bakaje@hss.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Spiera, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jessica Gordon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer ældre end 18 år, som har sklerodermi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer ældre end 18 år med sklerodermi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer ældre end 18 år uden sklerodermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med sklerodermi
Patienter, der på et hvilket som helst tidspunkt i deres liv er blevet diagnosticeret med sklerodermi, vil sammensætte kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rodnan Skin Score
Tidsramme: Baseline- og opfølgningsbesøg under faste aftaler i op til 5 år
Lægescore af hud fortykkelse over 17 områder af kroppen.
Baseline- og opfølgningsbesøg under faste aftaler i op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sklerodermi sundhedsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Baseline- og opfølgningsbesøg under faste aftaler i op til 5 år
Patient spørgeskema
Baseline- og opfølgningsbesøg under faste aftaler i op til 5 år
Kort Form-36
Tidsramme: Baseline- og opfølgningsbesøg under faste aftaler i op til 5 år
Patient spørgeskema
Baseline- og opfølgningsbesøg under faste aftaler i op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
  • Ledende efterforsker: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Anslået)

3. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner