Registre et dépôt de la sclérodermie à l'hôpital de chirurgie spéciale
16 octobre 2023 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Le registre et le référentiel de la sclérodermie
L'objectif général du Registre de la sclérodermie est de soutenir et de promouvoir la science fondamentale et la recherche clinique de cette maladie rhumatismale complexe à l'Hôpital de chirurgie spécialisée (HSS).
Le registre facilite notre compréhension des caractéristiques cliniques, de la pathobiologie et de la génétique de la sclérodermie.
Cela conduira finalement à un traitement potentiel pour cette condition actuellement incurable.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce qui vous sera demandé :
- Remplissage de 2 questionnaires de santé
- Don de sang de recherche. Ceci est facultatif, mais encouragé (si possible).
- Nous encourageons également les patients qui viennent pour les premières visites à revenir afin que des données de suivi puissent être recueillies.
Avantages pour les patients :
- Le HSS Scleroderma Registry donne aux patients la possibilité de participer à des recherches observationnelles dans le but d'améliorer la vie des patients à l'avenir.
- En faisant don de sang de recherche et en fournissant des informations cliniques, les patients contribueront à générer de nouvelles connaissances sur la sclérodermie qui peuvent guider le traitement et les soins des patients atteints de cette maladie rare.
- Les patients recevront également une évaluation médicale complète d'un médecin HSS spécialisé dans le traitement de la sclérodermie. Il ou elle fournira des conseils sur les options de traitement et des recommandations pour les essais cliniques en cours ou à venir.
- Les médecins informeront également les patients des ressources à leur disposition, y compris les groupes de soutien et les programmes éducatifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eliza Pelrine, BA
- Numéro de téléphone: (212)774-2123
- E-mail: pelrinee@hss.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily Bakaj, BA
- Numéro de téléphone: (212)774-7620
- E-mail: bakaje@hss.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Hospital for Special Surgery
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Chercheur principal:
- Robert Spiera, MD
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Contact:
- Eliza Pelrine, BA
- Numéro de téléphone: 212-774-2123
- E-mail: pelrinee@hss.edu
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Sous-enquêteur:
- Jessica Gordon, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes de plus de 18 ans atteintes de sclérodermie
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 18 ans atteintes de sclérodermie
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans
- Individus de plus de 18 ans sans sclérodermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de sclérodermie
Les patients qui ont été diagnostiqués à n'importe quel moment de leur vie avec la sclérodermie composeront la cohorte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de peau de Rodnan modifié
Délai: Visites de base et de suivi lors de rendez-vous réguliers jusqu'à 5 ans
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Score médical de l'épaississement de la peau sur 17 zones du corps.
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Visites de base et de suivi lors de rendez-vous réguliers jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie
Délai: Visites de base et de suivi lors de rendez-vous réguliers jusqu'à 5 ans
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Questionnaire patient
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Visites de base et de suivi lors de rendez-vous réguliers jusqu'à 5 ans
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Formulaire court-36
Délai: Visites de base et de suivi lors de rendez-vous réguliers jusqu'à 5 ans
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Questionnaire patient
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Visites de base et de suivi lors de rendez-vous réguliers jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
- Chercheur principal: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Première publication (Estimé)
3 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-276
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .