Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sclerodermie Registratie & Repository in het Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie

19 november 2025 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

De Sclerodermie Registratie & Repository

De algemene doelstelling van het Sclerodermieregister is het ondersteunen en promoten van de basiswetenschap en het klinisch onderzoek van deze complexe reumatische aandoening in het Hospital for Special Surgery (HSS). Het register vergemakkelijkt ons begrip van de klinische kenmerken, pathobiologie, genetica van sclerodermie. Dit zal uiteindelijk leiden tot een mogelijke behandeling van deze momenteel onbehandelbare aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Sclerodermie

Gedetailleerde beschrijving

Wat wordt er van je gevraagd:

Invullen van 2 gezondheidsvragenlijsten
Donatie van onderzoeksbloed. Dit is optioneel, maar wordt aangemoedigd (indien mogelijk).
We moedigen patiënten die voor de eerste bezoeken komen ook aan om terug te komen, zodat er vervolggegevens kunnen worden verzameld.

Voordelen voor patiënten:

De HSS Sclerodermie Registratie geeft patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan observationeel onderzoek met als doel het leven van patiënten in de toekomst te verbeteren.
Door onderzoeksbloed te doneren en klinische informatie te verstrekken, zullen patiënten nieuwe kennis over sclerodermie helpen genereren die de behandeling en zorg van patiënten met deze zeldzame ziekte kan sturen.
Patiënten krijgen ook een uitgebreide, medische evaluatie van een HSS-arts die gespecialiseerd is in de behandeling van sclerodermie. Hij of zij zal advies geven over behandelingsopties en aanbevelingen doen voor huidige of toekomstige klinische studies.
Artsen zullen patiënten ook bewust maken van de middelen die voor hen beschikbaar zijn, waaronder steungroepen en educatieve programma's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Eliza Pelrine, BA
Telefoonnummer: (212)774-2123
E-mail: pelrinee@hss.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Emily Bakaj, BA
Telefoonnummer: (212)774-7620
E-mail: bakaje@hss.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Werving
    - Hospital for Special Surgery
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Robert Spiera, MD
    - Contact:
      
      Eliza Pelrine, BA
      
      Telefoonnummer: 212-774-2123
      
      E-mail: pelrinee@hss.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Jessica Gordon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen ouder dan 18 jaar die sclerodermie hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen ouder dan 18 jaar met sclerodermie

Uitsluitingscriteria:

Personen jonger dan 18 jaar
Personen ouder dan 18 jaar zonder sclerodermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met sclerodermie Patiënten bij wie op enig moment in hun leven de diagnose sclerodermie is gesteld, zullen het cohort samenstellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gewijzigde Rodnan-huidscore Tijdsspanne: Baseline & follow-up bezoeken tijdens regelmatig geplande afspraken gedurende maximaal 5 jaar	Artsenscore van huidverdikking over 17 delen van het lichaam.	Baseline & follow-up bezoeken tijdens regelmatig geplande afspraken gedurende maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling van sclerodermie Tijdsspanne: Baseline & follow-up bezoeken tijdens regelmatig geplande afspraken gedurende maximaal 5 jaar	Patiënt vragenlijst	Baseline & follow-up bezoeken tijdens regelmatig geplande afspraken gedurende maximaal 5 jaar
Korte vorm-36 Tijdsspanne: Baseline & follow-up bezoeken tijdens regelmatig geplande afspraken gedurende maximaal 5 jaar	Patiënt vragenlijst	Baseline & follow-up bezoeken tijdens regelmatig geplande afspraken gedurende maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Hoofdonderzoeker: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Scleroderma, Vasculitis, & Myositis Center Website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)