Sammenligning av ultralydveiledet versus blind innføring av radialarteriekatetre

Studien vil bli utført i et prospektivt randomisert design på pasientpopulasjonen ved Surgical Intensive Care Unit (SICU) ved Yale New Haven Hospital. Alle SICU-pasienter hvor indikasjonen for arteriell kateterisering er etablert av den behandlende legen vil være kvalifisert for samtykket randomisering til enten "Palpasjon" eller "Ultralyd"-gruppen.

Når samtykke fra pasienten eller hans/hennes surrogat er innhentet, vil kvalifiserte pasienter bli randomisert til enten "Palpasjon"- eller "Ultralyd"-gruppen. Sekvensnummererte forseglede konvolutter vil bli oppbevart på SICU.

Kateterinnføring: Innføringssiden (venstre/høyre arm) velges av operatøren. Håndleddet plasseres av operatøren, huden desinfiseres og området draperes på en steril måte. "Palpasjonsgruppe": Arterien punkteres etter lokalisering kun ved palpasjon. "Ultralyd"-gruppe: Arterien punkteres under sanntidsultralyd kun med sonden drapert i en steril hylse. Tiden fra første hudpunktur til bekreftet intraarteriell posisjon av kateteret ved å observere blodretur fra kateteret måles med et kronometer av en annen person. En arteriell trykkbølgeform må observeres på monitoren for å validere intra-arteriell kateterplassering.

Radial arteriekanylering vil bli utført ved bruk av "Radial arteriekateteriseringssett med integrert nålbeskyttelse" (ref. RA-04020-SP, Arrows International Inc., Reading PA 19605, USA) som inneholder et 20G kateter på en 22 gauge (22G) punkteringsnål og en 0,46 mm fjærtrådføring.

For ultralydveiledet kateterinnsetting vil operatørene bruke "Site-Rite 6 Ultrasound System" med en lineær vaskulær tilgangssonde (5-10 MHz) (Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA).

Operatører: RA-kateterisering er en typisk undervisningsprosedyre som ofte utføres på intensivavdelingen. I vår enhet plasseres arterielle linjer av enten postgraduate år 2 (PGY-2) beboere (kirurgi og anestesi) som roterer gjennom SICU på månedlig basis, eller av mellomnivåleverandører som er i enheten for ubestemte tidsperioder . For vår studie vil dette være et viktig poeng, da et av målene våre vil være å demonstrere en læringseffekt, som det er mindre sannsynlig at vil kunne observeres blant PGY-2-beboerne som kun vil være til stede i enheten i en måned.

Alle operatører vil få instruksjoner (forelesning og praktisk opplæring om vaskulært fantom i begynnelsen av sin SICU-rotasjon) om bruk av ultralyd for vaskulær tilgang og vil til enhver tid ha mulighet til å utøve sine ferdigheter på et karfantom. Hver vellykket karpunksjon på fartøysfantomet må registreres av operatøren, inkludert klokkeslett og dato. For hver operatør som utfører den ultralydveiledede innsettingen på en pasient, vil en av etterforskerne være tilstede for tilsyn og datainnsamling, men ikke for assistanse med innsetting, med mindre det er nødvendig for feil etter å ha brukt begge metodene.

Cross-over: Etter tre mislykkede forsøk på kateterisering med den tildelte første metoden, må den alternative metoden benyttes; operatøren kan velge å punktere RA på motsatt arm. Tidspunktet for den første metoden avsluttes når operatøren bestemmer seg for å forlate det tredje forsøket. Tidspunktet for den nye metoden starter ved den nye første hudpunksjonen.

Oppfølging: Alle katetre vil bli overvåket daglig og dag 1 og 3 med klinisk og ultralydundersøkelse for utvikling av komplikasjoner. Kateteret vil bli fulgt daglig for funksjonelle utfall definert som kvaliteten på den arterielle bølgeformen på monitoren og evnen til å trekke blod fra kateteret. Dagen da kateteret slutter å fungere for hvert av disse formålene vil bli registrert samt dagen for fjerning av kateteret.