Vergleich der ultraschallgeführten mit der blinden Einführung von Radialarterienkathetern

Die Studie wird in einem prospektiven, randomisierten Design an der Patientenpopulation der chirurgischen Intensivstation (SICU) des Yale New Haven Hospital durchgeführt. Alle SICU-Patienten, bei denen der behandelnde Arzt die Indikation für eine arterielle Katheterisierung gestellt hat, haben Anspruch auf eine Einwilligung in die Randomisierung entweder in die Gruppe „Palpation“ oder in die Gruppe „Ultraschall“.

Sobald die Einwilligung des Patienten oder seines Stellvertreters eingeholt wurde, werden geeignete Patienten randomisiert entweder der „Palpation“- oder der „Ultraschall“-Gruppe zugeteilt. Auf der Intensivstation werden fortlaufend nummerierte, versiegelte Umschläge aufbewahrt.

Kathetereinführung: Die Einführungsseite (linker/rechter Arm) wird vom Bediener ausgewählt. Das Handgelenk wird vom Operateur positioniert, die Haut desinfiziert und der Bereich steril abgedeckt. Gruppe „Palpation“: Die Punktion der Arterie erfolgt nach Lokalisierung ausschließlich durch Palpation. Gruppe „Ultraschall“: Die Punktion der Arterie erfolgt unter Echtzeit-Ultraschall nur mit der in einer sterilen Hülle drapierten Sonde. Die Zeit von der ersten Hautpunktion bis zur bestätigten intraarteriellen Position des Katheters durch Beobachtung des Blutrückflusses aus dem Katheter wird von einer zweiten Person mit einem Chronometer gemessen. Auf dem Monitor muss eine Wellenform des arteriellen Drucks beobachtet werden, um die Platzierung des intraarteriellen Katheters zu validieren.

Die Kanülierung der Arteria radialis erfolgt mit dem „Katheterisierungsset für die Arteria radialis mit integriertem Nadelschutz“ (Ref. RA-04020-SP, Arrows International Inc., Reading PA 19605, USA) mit einem 20G-Katheter auf einer 22-Gauge-Punktionsnadel (22G) und einer 0,46-mm-Federdrahtführung.

Für die ultraschallgeführte Kathetereinführung verwenden die Bediener das „Site-Rite 6 Ultrasound System“ mit einer linearen Gefäßzugangssonde (5–10 MHz) (Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA).

Bediener: Die RA-Katheterisierung ist ein typisches Lehrverfahren, das häufig auf der Intensivstation durchgeführt wird. In unserer Abteilung werden arterielle Leitungen entweder von Assistenzärzten der Postgraduiertenklasse 2 (PGY-2) (Chirurgie und Anästhesie) gelegt, die monatlich abwechselnd die SICU durchlaufen, oder von Anbietern mittlerer Ebene, die für unbestimmte Zeiträume in der Abteilung sind . Für unsere Studie wird dies ein wichtiger Punkt sein, da eines unserer Ziele darin bestehen wird, einen Lerneffekt nachzuweisen, der bei den PGY-2-Bewohnern, die nur einen Monat in der Einheit anwesend sein werden, mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu beobachten ist.

Alle Bediener erhalten zu Beginn ihrer Rotation auf der Intensivstation eine Einweisung (Vorlesung und praktische Schulung am Gefäßphantom) in die Verwendung von Ultraschall für den Gefäßzugang und haben jederzeit die Möglichkeit, ihre Fähigkeiten an einem Gefäßphantom zu üben. Jede erfolgreiche Gefäßpunktion am Gefäßphantom muss vom Betreiber inklusive Uhrzeit und Datum protokolliert werden. Für jeden Bediener, der die ultraschallgeführte Einführung an einem Patienten durchführt, ist einer der Prüfer zur Überwachung und Datenerfassung anwesend, jedoch nicht zur Unterstützung bei der Einführung, es sei denn, dies ist aufgrund eines Fehlers nach Anwendung beider Methoden erforderlich.

Cross-over: Nach drei fehlgeschlagenen Katheterisierungsversuchen mit der zugewiesenen ersten Methode muss die alternative Methode angewendet werden; Der Bediener kann sich dafür entscheiden, die RA am gegenüberliegenden Arm zu punktieren. Die Zeitmessung der ersten Methode endet, wenn der Bediener beschließt, den dritten Versuch abzubrechen. Der Zeitpunkt für die neue Methode beginnt mit der neuen ersten Hautpunktion.

Nachuntersuchung: Alle Katheter werden täglich und an den Tagen 1 und 3 mit einer klinischen und Ultraschalluntersuchung auf die Entwicklung von Komplikationen überwacht. Der Katheter wird täglich auf funktionelle Ergebnisse überwacht, definiert als die Qualität der arteriellen Wellenform auf dem Monitor und die Fähigkeit, Blut aus dem Katheter zu entnehmen. Der Tag, an dem der Katheter für jeden dieser Zwecke nicht mehr funktioniert, wird ebenso aufgezeichnet wie der Tag der Katheterentfernung.