Vergelijking van echogeleide versus blinde inbrenging van radiale arteriekatheters

De studie zal worden uitgevoerd in een prospectieve gerandomiseerde opzet op de patiëntenpopulatie van de Surgical Intensive Care Unit (SICU) van het Yale New Haven Hospital. Alle SICU-patiënten bij wie de indicatie voor arteriële katheterisatie is vastgesteld door de behandelend arts, komen in aanmerking voor toestemming voor randomisatie naar de groep "Palpatie" of "Echo".

Zodra toestemming van de patiënt of zijn/haar surrogaat is verkregen, worden geschikte patiënten gerandomiseerd naar de groep "Palpatie" of "Echografie". Opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen worden bewaard in de SICU.

Katheter inbrengen: De inbrengzijde (linker-/rechterarm) wordt gekozen door de operator. De pols wordt gepositioneerd door de operator, de huid wordt gedesinfecteerd en het gebied wordt steriel afgedekt. "Palpatie"-groep": De slagader wordt alleen door palpatie doorboord na lokalisatie. "Ultrasound"-groep": de slagader wordt alleen doorboord onder real-time echografie met de sonde in een steriele huls gedrapeerd. De tijd vanaf de eerste huidpunctie tot de bevestigde intra-arteriële positie van de katheter door het observeren van het terugstromen van bloed uit de katheter wordt gemeten met een chronometer door een tweede persoon. Op de monitor moet een arteriële drukgolfvorm worden waargenomen om de plaatsing van de intra-arteriële katheter te valideren.

De canulatie van de radiale arterie wordt uitgevoerd met behulp van de "Radial Artery Catheterization Set with Integral Needle Protection" (ref. RA-04020-SP, Arrows International Inc., Reading PA 19605, VS) met een 20G katheter op een 22 gauge (22G) punctienaald en een veerdraadgeleider van 0,46 mm.

Voor echogeleide katheterinbrenging gebruiken operators het "Site-Rite 6 Ultrasound System" met een lineaire vasculaire toegangssonde (5-10 MHz) (Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA).

Operators: RA-katheterisatie is een typische leerprocedure die vaak wordt uitgevoerd op de ICU. In onze unit worden arteriële lijnen geplaatst door postdoctorale jaar 2 (PGY-2) bewoners (chirurgie en anesthesie) die maandelijks door de SICU roteren, of door mid-level providers die voor onbepaalde tijd in de unit zijn . Voor ons onderzoek zal dit een belangrijk punt zijn, aangezien een van onze doelen zal zijn om een ​​leereffect aan te tonen, dat minder waarschijnlijk waarneembaar zal zijn bij de PGY-2-bewoners die slechts een maand op de afdeling aanwezig zullen zijn.

Alle operators krijgen instructies (lezing en hands-on training over vasculair fantoom aan het begin van hun SICU-rotatie) over het gebruik van ultrageluid voor vasculaire toegang en hebben te allen tijde de mogelijkheid om hun vaardigheden op een vaatfantoom te oefenen. Elke succesvolle punctie van het vat op het fantoom van het vat moet door de operator worden geregistreerd, inclusief tijd en datum. Voor elke operator die de echogeleide insertie bij een patiënt uitvoert, zal een van de onderzoekers aanwezig zijn voor supervisie en gegevensverzameling, maar niet voor assistentie bij insertie, tenzij vereist wegens falen na beide methoden te hebben gebruikt.

Cross-over: Na drie mislukte pogingen tot katheterisatie met de toegewezen eerste methode, moet de alternatieve methode worden gebruikt; de operator kan ervoor kiezen om de RA aan de andere arm te doorboren. De timing van de eerste methode eindigt wanneer de operator besluit de derde poging te staken. De timing voor de nieuwe methode begint bij de nieuwe eerste huidpunctie.

Follow-up: Alle katheters worden dagelijks en op dag 1 en 3 gecontroleerd met klinisch en echografisch onderzoek op de ontwikkeling van complicaties. De katheter wordt dagelijks gecontroleerd op functionele resultaten, gedefinieerd als de kwaliteit van de arteriële golfvorm op de monitor en het vermogen om bloed uit de katheter te halen. Voor elk van deze doeleinden wordt de dag geregistreerd waarop de katheter stopt met functioneren, evenals de dag van verwijdering van de katheter.