Gulf War Illness: Evaluering av et innovativt avgiftningsprogram

Dette vil være en pilot randomisert kontrollert studie av gjennomførbarhet, sikkerhet og endringer i tretthets- og smertesymptomer, målt livskvalitet, mental helsestatus og nevro-kognitiv funksjon av en gruppe GWV-er etter et 4 til 6 ukers badstuavrusningsregime sammenlignet med å kontrollere. For kontrollpersoner vil vi også ha en gruppe GWV-er som mottar vanlig omsorg som er tilfeldig tildelt en venteliste og som vil starte intervensjonen etter fire til seks ukers forsinkelse. Ventelistegruppen vil også delta i baseline-testene en gang til rett før behandlingen 4 til 6 uker senere og et 7-dagers batteri etter behandling med tester som er de samme som beskrevet for behandlingsgruppen. Til slutt blir det 3 måneders oppfølging med begge gruppene. Severna Park Health and Wellness Centre (SPHWC) er et kommersielt senter som tilbyr Hubbards avgiftningsprogram. Etterforskerne vil avtale med SPHWC for å tilby programmet til emnene i denne studien og for å skaffe kontorlokaler til studiekoordinatoren, slik at alle komponentene i dette prosjektet unntatt den første legeevalueringen og blodprøveinnhentingen kan gjøres ved senteret, ikke bare avgiftningen.

Studievariabler: Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarheten av forskningsdesignet og sikkerheten til regimet og anslå endringer i:

• Livskvalitet målt ved Veterans Short Form (SF36-V). SF36-V inkluderer også sammendragsscore for fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponenter.
• Saksstatus for GWI vil bli vurdert ved å bruke Kansas-kriteriene.
• Symptomer på tretthet og smerte i GWI vil bli målt med vidd, Multidimensional Fatigue Inventory og kortformen McGill Pain-2 Questionnaire.
• Kognitiv funksjon vil bli målt med et batteri av nevrokognitive tester. Disse vil inkludere visuell motor, minne og eksekutiv funksjon målt ved Trailmaking-testen, Grooved Pegboard, Wechsler Memory Abbreviated-test og Stroop-fargeordtesten. For å ta høyde for potensiell forvirring i nevrokognitiv testing, vil mental helsestatus bli evaluert ved å bruke Symptom Checklist 90 revided og State Trait Anxiety Inventory.
• Fysisk helsestatus vil bli vurdert gjennom standard medisinsk undersøkelse og laboratorieanalyser av serummetabolsk panel, lipidprofil og hormoner.

Prøvetakingsmetode: Dette vil være en bekvemmelighetsprøve og vil bestå av Gulf War Veterans som oppfyller Kansas saksdefinisjon for Gulf War sykdom og er bosatt i Washington/Baltimore-området eller kan reise til og oppholde seg i området i flere uker. Personene som viser interesse for denne studien, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og deretter godtar å delta, vil bli valgt ut til å melde seg på studien.

Randomisering: Frivillige vil bli tilfeldig tildelt en gruppe når de melder seg på. En gruppe vil være den umiddelbare eksperimentelle intervensjonsgruppen og en gruppe vil være ventelistekontrollgruppen. Tilfeldig tildeling vil bli oppnådd ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. Begge vil gjennomgå avgiftningsprotokollen, men kontrollgruppen vil bli testet to ganger før behandling.