Gulf War Illness: Utvärdering av ett innovativt avgiftningsprogram

Detta kommer att vara ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök av genomförbarhet, säkerhet och förändringar i trötthets- och smärtsymptom, uppmätt livskvalitet, mental hälsostatus och neurokognitiv funktion hos en grupp GWVs efter en 4 till 6 veckors bastuavgiftningsregim jämfört med att kontrollera. För kontrollpersoner kommer vi också att ha en grupp GWVs som får vanlig vård som slumpmässigt placeras på en väntelista och som kommer att påbörja interventionen efter fyra till sex veckors försening. Väntelistagruppen kommer också att delta i baslinjetesterna en andra gång precis innan behandlingen 4 till 6 veckor senare och ett 7-dagars batteri av tester efter behandling som är samma som beskrivs för behandlingsgruppen. Slutligen blir det 3 månaders uppföljning med båda grupperna. Severna Park Health and Wellness Center (SPHWC) är ett kommersiellt center som erbjuder Hubbards avgiftningsprogram. Utredarna kommer att avtala med SPHWC för att tillhandahålla programmet till ämnena i denna studie och för att tillhandahålla kontorsutrymme för studiesamordnaren, så att alla komponenter i detta projekt förutom den initiala läkarutvärderingen och blodprovsinsamlingen kan göras på centret, inte bara avgiftningen.

Studievariabler: Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten av forskningsdesignen och säkerheten för regimen och uppskatta förändringar i:

• Livskvalitet mätt med Veterans Short Form (SF36-V). SF36-V inkluderar också sammanfattningar av fysiska (PCS) och mentala (MCS) komponenter.
• Fallstatus för GWI kommer att bedömas med hjälp av Kansas-kriterierna.
• Symtom på trötthet och smärta i GWI kommer att mätas med intelligens, Multidimensional Fatigue Inventory och den korta formen av McGill Pain-2 Questionnaire.
• Kognitiv funktion kommer att mätas med ett batteri av neurokognitiva tester. Dessa kommer att inkludera visuell motor, minne och exekutiv funktion mätt med Trailmaking-testet, Grooved Pegboard, Wechsler Memory Abbreviated-test och Stroops färgordstest. För att ta hänsyn till potentiell förvirring i neurokognitiv testning, kommer mental hälsostatus att utvärderas med hjälp av Symptom Checklist 90 reviderad och State Trait Anxiety Inventory.
• Fysiskt hälsotillstånd kommer att bedömas genom standard medicinsk undersökning och laboratorieanalyser av serummetabolisk panel, lipidprofil och hormoner.

Provtagningsmetod: Detta kommer att vara ett bekvämlighetsprov och kommer att bestå av Gulf War Veterans som uppfyller Kansas falldefinition för Gulf War-sjukdom och bor i Washington/Baltimore-området eller kan resa till och vistas i området i flera veckor. De individer som visar intresse för den här studien, som uppfyller behörighetskriterierna och därefter samtycker till att delta kommer att väljas ut att anmäla sig till studien.

Randomisering: Volontärer kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp när de registrerar sig. En grupp kommer att vara den omedelbara experimentella interventionsgruppen och en grupp kommer att vara väntelistans kontrollgrupp. Slumpmässig tilldelning kommer att uppnås genom användning av sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert. Båda kommer att genomgå avgiftningsprotokollet, men kontrollgruppen kommer att testas två gånger före behandling.