Болезнь войны в Персидском заливе: оценка инновационной программы детоксикации

Это будет пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости, безопасности и изменений симптомов усталости и боли, измеренного качества жизни, состояния психического здоровья и нейрокогнитивного функционирования группы GWV после 4-6-недельного режима детоксикации в сауне по сравнению с контролировать. Для контрольных субъектов у нас также будет группа GWV, получающих обычное лечение, которые случайным образом назначаются в список ожидания и которые начнут вмешательство после задержки в четыре-шесть недель. Группа ожидания также примет участие в базовых тестах во второй раз непосредственно перед лечением через 4–6 недель и в 7-дневной батарее тестов после лечения, таких же, как описано для группы лечения. Наконец, будет 3-месячное наблюдение за обеими группами. Центр здоровья и хорошего самочувствия Северна Парк (SPHWC) — это коммерческий центр, предлагающий программу детоксикации Хаббарда. Исследователи заключат контракт с SPHWC на ​​предоставление программы субъектам этого исследования и предоставление офисного помещения для координатора исследования, чтобы все компоненты этого проекта, за исключением начальной оценки врача и взятия образцов крови, могли быть выполнены в Центре, а не просто детоксикация.

Переменные исследования: Исследователи изучат осуществимость дизайна исследования и безопасность режима и оценят изменения в:

• Качество жизни, измеренное с помощью краткой формы для ветеранов (SF36-V). SF36-V также включает сводные баллы физического (PCS) и умственного (MCS) компонентов.
• Статус случая GWI будет оцениваться с использованием критериев штата Канзас.
• Симптомы усталости и боли в GWI будут измеряться остроумием, Многомерной инвентаризацией усталости и краткой анкетой McGill Pain-2.
• Когнитивную функцию будут измерять с помощью ряда нейрокогнитивных тестов. Они будут включать зрительную моторику, память и исполнительные функции, измеренные с помощью теста Trailmaking, рифленой доски, сокращенного теста памяти Векслера и теста цветовых слов Струпа. Чтобы учесть потенциальную путаницу в нейрокогнитивном тестировании, состояние психического здоровья будет оцениваться с использованием пересмотренного Контрольного списка симптомов 90 и Описи состояния тревоги.
• Состояние физического здоровья будет оцениваться с помощью стандартного медицинского осмотра и лабораторных анализов метаболической панели сыворотки, липидного профиля и гормонов.

Метод выборки: это будет удобная выборка, состоящая из ветеранов войны в Персидском заливе, которые соответствуют определению случая болезни, принятой в Канзасе, для болезни, вызванной войной в Персидском заливе, и проживают в районе Вашингтона/Балтимора или могут приехать и проживать в этом районе в течение нескольких недель. Для участия в исследовании будут отобраны лица, проявившие интерес к этому исследованию, отвечающие критериям приемлемости и впоследствии согласившиеся принять участие.

Рандомизация: добровольцы будут случайным образом распределены по группам при регистрации. Одна группа будет группой немедленного экспериментального вмешательства, а одна группа будет контрольной группой списка ожидания. Случайное распределение будет достигнуто за счет использования последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов. Оба будут проходить протокол детоксикации, но контрольная группа будет дважды протестирована перед лечением.