湾岸戦争病: 革新的な解毒プログラムの評価

これは、実現可能性、安全性、疲労と痛みの症状の変化、測定された生活の質、精神的健康状態、および 4 ～ 6 週間のサウナ解毒レジメン後の GWV の神経認知機能のパイロット無作為化比較試験です。制御する。 対照被験者については、待機リストに無作為に割り当てられ、4 ～ 6 週間の遅延後に介入を開始する、通常のケアを受けている GWV のグループも用意します。 待機リストグループは、4〜6週間後の治療の直前に2回目のベースラインテストと、治療グループについて説明したのと同じ7日間の治療後の一連のテストにも参加します. 最後に、両方のグループで 3 か月間のフォローアップが行われます。 セヴェルナ パーク ヘルス アンド ウェルネス センター (SPHWC) は、ハバードの解毒プログラムを提供する商業センターです。 治験責任医師は、SPHWC と契約を結び、この治験の被験者にプログラムを提供し、治験コーディネーターにオフィス スペースを提供します。解毒だけ。

研究変数: 研究者は、研究デザインの実現可能性とレジメンの安全性を調べ、以下の変化を推定します:

• Veterans Short Form (SF36-V) によって測定される生活の質。 SF36-V には、身体的 (PCS) および精神的 (MCS) コンポーネントの要約スコアも含まれています。
• GWI の症例ステータスは、カンザス基準を利用して評価されます。
• GWI の疲労と痛みの症状は、多次元疲労インベントリーと短い形式の McGill Pain-2 Questionnaire で測定されます。
• 認知機能は一連の神経認知テストで測定されます。 これらには、Trail Making テスト、Grooved Pegboard、Wechsler Memory Abbreviated テスト、および Stroop color word テストによって測定される、視覚運動、記憶、実行機能が含まれます。 神経認知検査における交絡の可能性を説明するために、精神的健康状態は、改訂された症状チェックリスト90と状態特性不安目録を使用して評価されます。
• 身体的健康状態は、標準的な健康診断と、血清代謝パネル、脂質プロファイル、およびホルモンの検査室分析によって評価されます。

サンプリング方法: これは便利なサンプルであり、湾岸戦争病のカンザス州のケース定義を満たし、ワシントン/ボルチモア地域に居住するか、その地域に数週間旅行して居住できる湾岸戦争退役軍人で構成されます。 この研究に関心を示し、適格基準を満たし、その後参加に同意した個人は、研究に登録するために選択されます。

ランダム化: ボランティアは、登録時にランダムにグループに割り当てられます。 1 つのグループは即時の実験的介入グループになり、もう 1 つのグループは待機リスト コントロール グループになります。 ランダムな割り当ては、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒を使用して行われます。 どちらも解毒プロトコルを受けますが、対照群は治療前に 2 回検査されます。