海湾战争疾病：创新解毒计划的评估

这将是一项试验性随机对照试验，比较一组 GWV 在 4 至 6 周的桑拿解毒方案后疲劳和疼痛症状的可行性、安全性和变化、测量的生活质量、心理健康状况和神经认知功能控制。 对于对照受试者，我们还将有一组接受常规护理的 GWV，他们被随机分配到候补名单，他们将在延迟四到六周后开始干预。 等待名单组也将在 4 至 6 周后的治疗前第二次参加基线测试，并进行与治疗组相同的 7 天治疗后电池测试。 最后，将对两组进行为期 3 个月的随访。 Severna Park Health and Wellness Center (SPHWC) 是一个提供 Hubbard 解毒计划的商业中心。 研究人员将与 SPHWC 签订合同，为本研究的受试者提供程序并为研究协调员提供办公空间，以便除初始医师评估和血样采集外，该项目的所有组成部分都可以在中心完成，而不是只是排毒。

研究变量：研究人员将检查研究设计的可行性和方案的安全性，并估计以下方面的变化：

• 退伍军人简表 (SF36-V) 衡量的生活质量。 SF36-V 还包括物理 (PCS) 和心理 (MCS) 组件总分。
• GWI 的病例状态将使用堪萨斯标准进行评估。
• GWI 中的疲劳和疼痛症状将通过多维疲劳量表和简短的 McGill Pain-2 问卷进行测量。
• 认知功能将通过一系列神经认知测试来衡量。 这些将包括通过 Trailmaking 测试、Grooved Pegboard、Wechsler Memory Abbreviated 测试和 Stroop 颜色词测试测量的视觉运动、记忆和执行功能。 为了解释神经认知测试中的潜在混杂因素，将使用修订后的症状清单 90 和状态特质焦虑量表评估心理健康状况。
• 将通过标准医学检查和血清代谢组、脂质谱和激素的实验室分析来评估身体健康状况。

抽样方法：这将是一个方便的样本，将由符合堪萨斯州海湾战争疾病病例定义并居住在华盛顿/巴尔的摩地区或可以前往该地区并在该地区居住数周的海湾战争退伍军人组成。 对本研究表现出兴趣、符合资格标准并随后同意参与的个人将被选中参加该研究。

随机化：志愿者在注册时将被随机分配到一个组。 一组将是直接实验干预组，一组将是候补名单控制组。 随机分配将通过使用按顺序编号、不透明、密封的信封来实现。 两者都将接受解毒方案，但对照组将在治疗前接受两次测试。