Golfkriegskrankheit: Bewertung eines innovativen Entgiftungsprogramms

Dies wird eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu Durchführbarkeit, Sicherheit und Veränderungen bei Müdigkeits- und Schmerzsymptomen, gemessener Lebensqualität, psychischem Gesundheitszustand und neurokognitiven Funktionen einer Gruppe von GWVs nach einer 4- bis 6-wöchigen Sauna-Entgiftungskur im Vergleich sein kontrollieren. Für Kontrollpersonen haben wir auch eine Gruppe von GWVs, die die übliche Pflege erhalten, die nach dem Zufallsprinzip einer Warteliste zugewiesen werden und die mit einer Verzögerung von vier bis sechs Wochen mit der Intervention beginnen. Die Wartelistengruppe wird auch ein zweites Mal unmittelbar vor ihrer Behandlung 4 bis 6 Wochen später an den Basistests teilnehmen und an einer 7-tägigen Nachbehandlungsreihe von Tests teilnehmen, die die gleichen sind, wie für die Behandlungsgruppe beschrieben. Schließlich wird es ein 3-Monats-Follow-up mit beiden Gruppen geben. Das Severna Park Health and Wellness Center (SPHWC) ist ein kommerzielles Zentrum, das das Hubbard-Entgiftungsprogramm anbietet. Die Ermittler schließen einen Vertrag mit SPHWC ab, um den Probanden dieser Studie das Programm zur Verfügung zu stellen und dem Studienkoordinator Büroräume zur Verfügung zu stellen, sodass alle Komponenten dieses Projekts mit Ausnahme der anfänglichen ärztlichen Beurteilung und der Entnahme von Blutproben im Zentrum durchgeführt werden können nur die Entgiftung.

Studienvariablen: Die Prüfärzte werden die Durchführbarkeit des Forschungsdesigns und die Sicherheit des Regimes prüfen und Änderungen schätzen bei:

• Lebensqualität gemessen am Veterans Short Form (SF36-V). Der SF36-V enthält auch zusammenfassende Bewertungen der physischen (PCS) und mentalen (MCS) Komponenten.
• Der Fallstatus für GWI wird anhand der Kansas-Kriterien bewertet.
• Erschöpfungs- und Schmerzsymptome bei GWI werden mit dem Multidimensional Fatigue Inventory und dem McGill Pain-2 Questionnaire in Kurzform gemessen.
• Die kognitive Funktion wird mit einer Reihe von neurokognitiven Tests gemessen. Dazu gehören visuelle Motorik, Gedächtnis und exekutive Funktionen, gemessen mit dem Trailmaking-Test, dem Grooved Pegboard, dem Wechsler Memory Abbreviated-Test und dem Stroop-Farbworttest. Um mögliche Verwirrungen bei neurokognitiven Tests zu berücksichtigen, wird der psychische Gesundheitszustand anhand der überarbeiteten Symptom-Checkliste 90 und des State Trait Anxiety Inventory bewertet.
• Der körperliche Gesundheitszustand wird durch medizinische Standarduntersuchungen und Laboranalysen des Serumstoffwechselpanels, des Lipidprofils und der Hormone beurteilt.

Stichprobenverfahren: Dies ist eine zweckmäßige Stichprobe und besteht aus Golfkriegsveteranen, die die Kansas-Falldefinition für Golfkriegskrankheiten erfüllen und in der Gegend von Washington/Baltimore wohnen oder in die Gegend reisen und mehrere Wochen dort leben können. Die Personen, die Interesse an dieser Studie zeigen, die Eignungskriterien erfüllen und sich anschließend zur Teilnahme bereit erklären, werden ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen.

Randomisierung: Freiwillige werden bei der Anmeldung zufällig einer Gruppe zugeteilt. Eine Gruppe wird die unmittelbare experimentelle Interventionsgruppe sein und eine Gruppe wird die Wartelisten-Kontrollgruppe sein. Eine zufällige Zuordnung erfolgt durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge. Beide werden dem Entgiftungsprotokoll unterzogen, aber die Kontrollgruppe wird vor der Behandlung zweimal getestet.