Enfermedad de la Guerra del Golfo: evaluación de un programa innovador de desintoxicación

Este será un ensayo piloto controlado aleatorio de viabilidad, seguridad y cambios en los síntomas de fatiga y dolor, calidad de vida medida, estado de salud mental y funcionamiento neurocognitivo de un grupo de GWV después de un régimen de desintoxicación de sauna de 4 a 6 semanas en comparación al control. Para los sujetos de control, también tendremos un grupo de GWV que reciben la atención habitual que se asignan aleatoriamente a una lista de espera y que comenzarán la intervención después de un retraso de cuatro a seis semanas. El grupo de la lista de espera también participará en las pruebas de referencia por segunda vez justo antes de su tratamiento de 4 a 6 semanas después y en una batería de pruebas de 7 días posteriores al tratamiento igual que la descrita para el grupo de tratamiento. Finalmente, habrá un seguimiento de 3 meses con ambos grupos. El Centro de Salud y Bienestar de Severna Park (SPHWC) es un centro comercial que ofrece el programa de desintoxicación Hubbard. Los investigadores contratarán a SPHWC para proporcionar el programa a los sujetos de este estudio y proporcionar espacio de oficina para el Coordinador del estudio, de modo que todos los componentes de este proyecto, excepto la evaluación inicial del médico y la adquisición de muestras de sangre, se puedan realizar en el Centro, no sólo la desintoxicación.

Variables del estudio: los investigadores examinarán la viabilidad del diseño de la investigación y la seguridad del régimen y estimarán los cambios en:

• Calidad de vida medida por el Veterans Short Form (SF36-V). El SF36-V también incluye puntajes resumidos de componentes físicos (PCS) y mentales (MCS).
• El estado del caso para GWI se evaluará utilizando los criterios de Kansas.
• Los síntomas de fatiga y dolor en GWI se medirán con el Inventario de Fatiga Multidimensional y el Cuestionario McGill Pain-2 de formato corto.
• La función cognitiva se medirá con una batería de pruebas neurocognitivas. Estos incluirán el motor visual, la memoria y el funcionamiento ejecutivo medidos por la prueba Trailmaking, Grooved Pegboard, Wechsler Memory Abbreviated test y Stroop color word test. Para tener en cuenta la posible confusión en las pruebas neurocognitivas, el estado de salud mental se evaluará utilizando la Lista de verificación de síntomas 90 revisada y el Inventario de ansiedad de rasgos estatales.
• El estado de salud física se evaluará mediante un examen médico estándar y análisis de laboratorio del panel metabólico sérico, el perfil de lípidos y las hormonas.

Método de muestreo: Esta será una muestra de conveniencia y consistirá en Veteranos de la Guerra del Golfo que cumplen con la definición de caso de Kansas para la enfermedad de la Guerra del Golfo y residen en el área de Washington/Baltimore o pueden viajar y residir en el área durante varias semanas. Las personas que muestren interés en este estudio, que cumplan con los criterios de elegibilidad y posteriormente acepten participar serán seleccionadas para inscribirse en el estudio.

Aleatorización: los voluntarios serán asignados aleatoriamente a un grupo cuando se inscriban. Un grupo será el grupo de intervención experimental inmediata y el otro grupo será el grupo de control en lista de espera. La asignación aleatoria se logrará mediante el uso de sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente. Ambos se someterán al protocolo de desintoxicación, pero el grupo de control se evaluará dos veces antes del tratamiento.