Golfoorlogziekte: evaluatie van een innovatief ontgiftingsprogramma

Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van haalbaarheid, veiligheid en veranderingen in vermoeidheids- en pijnsymptomen, gemeten kwaliteit van leven, mentale gezondheidsstatus en neurocognitief functioneren van een groep GWV's na een 4 tot 6 weken durende sauna-ontgiftingsregime in vergelijking met te beheersen. Voor controlepersonen hebben we ook een groep GWV's die de gebruikelijke zorg ontvangen, die willekeurig op een wachtlijst worden geplaatst en die met een vertraging van vier tot zes weken met de interventie beginnen. De wachtlijstgroep zal ook een tweede keer deelnemen aan de basislijntests vlak voor hun behandeling, 4 tot 6 weken later, en een 7-daagse post-behandelingsreeks van tests, hetzelfde als beschreven voor de behandelingsgroep. Ten slotte zal er een follow-up van 3 maanden zijn met beide groepen. Het Severna Park Health and Wellness Centre (SPHWC) is een commercieel centrum dat het Hubbard-ontgiftingsprogramma aanbiedt. De onderzoekers zullen een contract aangaan met SPHWC om het programma aan de proefpersonen van deze studie te leveren en om kantoorruimte te bieden aan de studiecoördinator, zodat alle componenten van dit project, behalve de initiële artsevaluatie en het afnemen van bloedmonsters, in het centrum kunnen worden gedaan, niet alleen de ontgifting.

Studievariabelen: De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp en de veiligheid van het regime onderzoeken en veranderingen inschatten in:

• Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Veterans Short Form (SF36-V). De SF36-V bevat ook samenvattende scores voor fysieke (PCS) en mentale (MCS) componenten.
• De zaakstatus voor GWI zal worden beoordeeld aan de hand van de Kansas-criteria.
• Symptomen van vermoeidheid en pijn bij GWI zullen worden gemeten met de Multidimensional Fatigue Inventory en de verkorte McGill Pain-2 Questionnaire.
• De cognitieve functie wordt gemeten met een reeks neurocognitieve tests. Deze omvatten visuele motoriek, geheugen en executief functioneren zoals gemeten door de Trailmaking-test, Grooved Pegboard, Wechsler Memory Abbreviated-test en de Stroop-kleurenwoordtest. Om rekening te houden met mogelijke verwarring bij neurocognitieve tests, zal de geestelijke gezondheidsstatus worden geëvalueerd met behulp van de herziene Symptom Checklist 90 en de State Trait Anxiety Inventory.
• De fysieke gezondheidstoestand zal worden beoordeeld via standaard medisch onderzoek en laboratoriumanalyses van serummetabolisch panel, lipidenprofiel en hormonen.

Steekproefmethode: Dit zal een gemakssteekproef zijn en zal bestaan ​​uit Golfoorlogveteranen die voldoen aan de casusdefinitie van Kansas voor Golfoorlogziekte en die in het gebied van Washington/Baltimore wonen of naar het gebied kunnen reizen en daar enkele weken kunnen verblijven. De personen die interesse tonen in dit onderzoek, die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen en vervolgens akkoord gaan om deel te nemen, zullen worden geselecteerd om zich in te schrijven voor het onderzoek.

Randomisatie: Vrijwilligers worden willekeurig toegewezen aan een groep wanneer ze zich inschrijven. De ene groep is de directe experimentele interventiegroep en de andere groep is de wachtlijstcontrolegroep. Willekeurige toewijzing vindt plaats door gebruik te maken van opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen. Beiden ondergaan het ontwenningsprotocol, maar de controlegroep wordt voorafgaand aan de behandeling twee keer getest.