Malattia della guerra del Golfo: valutazione di un programma di disintossicazione innovativo

Questo sarà uno studio pilota randomizzato controllato di fattibilità, sicurezza e cambiamenti nei sintomi di affaticamento e dolore, qualità della vita misurata, stato di salute mentale e funzionamento neuro-cognitivo di un gruppo di GWV dopo un regime di disintossicazione della sauna da 4 a 6 settimane rispetto controllare. Per i soggetti di controllo avremo anche un gruppo di GWV che ricevono cure abituali che vengono assegnati in modo casuale a una lista d'attesa e che inizieranno l'intervento dopo un ritardo da quattro a sei settimane. Il gruppo in lista d'attesa parteciperà anche ai test di base una seconda volta appena prima del trattamento da 4 a 6 settimane dopo e una batteria di test post-trattamento di 7 giorni come descritto per il gruppo di trattamento. Infine, ci sarà un follow-up di 3 mesi con entrambi i gruppi. Il Severna Park Health and Wellness Center (SPHWC) è un centro commerciale che offre il programma di disintossicazione Hubbard. Gli investigatori stipuleranno un contratto con SPHWC per fornire il programma ai soggetti di questo studio e per fornire uno spazio ufficio per il coordinatore dello studio, in modo che tutti i componenti di questo progetto, tranne la valutazione iniziale del medico e l'acquisizione del campione di sangue, possano essere effettuati presso il Centro, non solo la disintossicazione.

Variabili dello studio: i ricercatori esamineranno la fattibilità del progetto di ricerca e la sicurezza del regime e stimeranno i cambiamenti in:

• Qualità della vita misurata dal Veterans Short Form (SF36-V). L'SF36-V include anche i punteggi riassuntivi dei componenti fisici (PCS) e mentali (MCS).
• Lo stato del caso per GWI sarà valutato utilizzando i criteri del Kansas.
• I sintomi di affaticamento e dolore in GWI saranno misurati con il Multidimensional Fatigue Inventory e il questionario McGill Pain-2 in forma abbreviata.
• La funzione cognitiva sarà misurata con una batteria di test neurocognitivi. Questi includeranno il motore visivo, la memoria e il funzionamento esecutivo misurati dal test Trailmaking, Grooved Pegboard, Wechsler Memory Abbreviated test e Stroop colour word test. Per tenere conto di potenziali fattori di confusione nei test neurocognitivi, lo stato di salute mentale sarà valutato utilizzando la Symptom Checklist 90 revisionata e lo State Trait Anxiety Inventory.
• Lo stato di salute fisica sarà valutato tramite visita medica standard e analisi di laboratorio del pannello metabolico sierico, del profilo lipidico e degli ormoni.

Metodo di campionamento: questo sarà un campione di convenienza e sarà composto da veterani della Guerra del Golfo che soddisfano la definizione di caso del Kansas per la malattia della Guerra del Golfo e risiedono nell'area di Washington/Baltimora o possono viaggiare e risiedere nell'area per diverse settimane. Le persone che mostrano interesse per questo studio, che soddisfano i criteri di ammissibilità e successivamente accettano di partecipare saranno selezionate per iscriversi allo studio.

Randomizzazione: i volontari verranno assegnati in modo casuale a un gruppo al momento dell'iscrizione. Un gruppo sarà il gruppo di intervento sperimentale immediato e un gruppo sarà il gruppo di controllo della lista di attesa. L'assegnazione casuale sarà ottenuta mediante l'uso di buste numerate in sequenza, opache e sigillate. Entrambi saranno sottoposti al protocollo di disintossicazione, ma il gruppo di controllo verrà testato due volte prima del trattamento.