Vurdering og behandling av balansesvikt ved bruk av virtuell virkelighet (VR) hos pasienter med panikklidelse

Introduksjon

Angstlidelser er en gruppe plager, som er preget av overdreven og unormal vage følelse av bekymring etterfulgt av stress og rastløshet (Berrios 1999). Som gruppe ble angstlidelser funnet å ha høyest livstidsprevalens, det vil si at de er den hyppigst forekommende klassen av psykiske lidelser (Kessler et al. 2010) med 17,7 % prevalens i løpet av et år (Kessler et al. 2005). Denne gruppen av lidelser består av fem psykiske hovedlidelser: spesifikk fobi, tvangslidelser, posttraumatisk stress, generalisert angst og panikklidelse – som etterforskerne vil fokusere på.

Panikklidelse (PD) er en kronisk lidelse karakterisert ved spontan, uventet forekomst av panikkanfall, dvs. perioder med intens frykt, som varierer dramatisk i tilbakefall av panikkanfall mellom pasienter og i en pasient, fra noen få per dag til noen få. per år (American Psychiatric Association 2000). PD oppstår ofte i forbindelse med agorafobi, det vil si frykten og unngåelsen fra situasjoner og omgivelser de opplever at de har liten kontroll over, som offentlige steder og 'kvelende' omgivelser (Kessler et al. 2005). PD kan nå en livstidsprevalens på 5 % (Kessler et al. 2010) og over (Serretti et al. 2011) og kvinner har to til tre ganger større sannsynlighet for å bli rammet enn menn (Schumacher et al. 2011). PD utvikler seg for det meste i ung voksen alder (gjennomsnittlig alder på 25 år), men dette er ikke obligatorisk da debut i barndommen eller tidlig ungdomsår mest sannsynlig forblir udiagnostisert (Schumacher et al. 2011). Personer som lider av PD sies også å ha et deregulert autonomt nervesystem i hvile og under ortostatisk utfordring (dvs. tilttest), vist ved økt hjertefrekvens og diastolisk blodtrykk sammenlignet med friske kontroller (Martinez et al. 2010).

Mange års forskning har blitt investert i å søke etter en sammenheng mellom angst eller PD og nedsatt fysisk balanse (Perna et al. 2001; Sklare et al. 2001; Staab og Ruckenstein 2003; Staab 2006; Redfern et al. 2007). Mange ganger lykkes ikke behandlingen av angstlidelser generelt, og PD blant dem, som retter seg mot limbiske områder; derfor anbefales det å behandle den komorbide balansesvikten, som behandling alene kan lindre angst (Shefer et al. 2010). Litteratur om emnet har indikert høy forekomst av komorbide balanseforstyrrelser og angst generelt (Alvord 1991; Balaban og Jacob 2001; Kalueff et al. 2008) samt angstlidelser spesifikke fra agorafobi, panikkanfall og generalisert angst (Alvord 1991; Balaban og Jacob 2001; Balaban og Thayer 2001; Jacob og Furman 2001). Angst generelt og PD er en vanlig komorbiditet ved akutte og kroniske vestibulære lidelser (Eagger et al. 1992; Matheson et al. 1999; Jacob og Furman 2001; Pollak et al. 2003), som utvikler seg fra vestibulær mangel eller sensorimotorisk desintegrasjon. Til tross for rikelig litteratur som støtter angst-ubalanseforhold, er det fortsatt usikkert om de er årsaksrelaterte.

Ytterligere undersøkelser av emnet viste at individer som lider av PD også kan vise endrede kognitive mønstre (Casey et al. 2004; Starcevic og Berle 2006). I tillegg har det siste tiårets forskning på det kognitive feltet vært dedikert til å evaluere cerebellar involvering (Andreasen og Pierson 2008). Studier i dyremodeller (Brodal et al. 1991; Dum og Strick 2003; Kelly og Strick 2003) har vist cerebellar forbindelse til frontal cortex gjennom pons og thalamus, noe som tyder på at den deltar i nevrale kretsløp som medierer høyere kognitive funksjoner. Mens cerebellare lesjoner hos dyr har indikert motorisk koordinasjon og motoriske læringsvansker (Thach 1996; Bastian et al. 1998), har studier på mennesker tildelt lillehjernen en rolle i tidsintervallpersepsjon (Akshoomoff og Courchesne 1992), rytmesekvensimitasjon (Fiez et al. al. 1995) og assosiativ læring (Attwell et al. 2002). Derfor ser lillehjernen ut til å fungere som en modulator av kognitive prosesser utført av hjernebarken, som oppdager mønstre og mønsterendringer samt feil i både motoriske og kognitive funksjoner og gir tilbakemeldinger til storhjernen (Andreasen og Pierson 2008).

Ytterligere støtte til denne foreningen ligger i læringsteorien. Erez et al. (Erez et al. 2004) presenterer en tre-trinns læringsteori, som inkluderer et tilegnelsesstadium og to distinkte stadier av betinget respons (CR): den emosjonelle CR, drevet av de autonome og hormonelle systemene, er rask og uspesifikk. og motoren CR, gir en effektiv CR og er treg, men spesifikk. Til tross for de tilsynelatende forskjellene, ser disse to stadiene ut til å henge sammen, noe som kan forklares med en skremmende stimulans: frykt-CR-er erverves, emosjonelle frykt-CR-er tar over og fremmer motoriske CR-er. I motsetning til frykt kan CR-er ta over, hvis det eksisterer en subklinisk balanseforstyrrelse, kan det postuleres at intervensjon av balanse kan redusere PD.

Balansevedlikehold i seg selv skjer automatisk og er involvert i utførelsen av grunnleggende bevegelser, som muliggjør daglige livsaktiviteter (Keshner 1994; Kurtzer et al. 2005) samt ferdigheter med høy ytelse som ballett (Koutedakis og Jamurtas 2004) og friidrett (Hrysomallis 2011) ). Normalt, når en balanseoppgave blir automatisk, aktiveres frivillig eller kognitiv handling uten en avveining (Adi-Japha et al 2008). Suksessen med å utføre enhver motorisk oppgave ligger på evnen til å utføre oppgaverelaterte frivillige bevegelser på toppen av konstante ufrivillige posturale justeringer (Keshner 1994; Kurtzer et al. 2005). Dermed involverer hver oppgaverelatert manøver sammentrekning av muskler i lemmer og bagasjerom for å opprettholde kroppens stabilitet. Balansevedlikehold krever også konstant integrasjon mellom sensoriske input som kommer fra vestibulære, visuelle, somatosensoriske (hovedsakelig proprioseptive) kanaler og det motoriske systemet (Shefer et al. 2010). Konvergerende fra forskjellige sensoriske kilder, adresserer dette systemet ulike balansevedlikeholdsaspekter (Massion og Woollacott 1996), og tap av sensoriske input fra begge kan resultere i endring av holdning (Le og Kapoula 2008).

Nedsatt vestibulær funksjon forårsaker ubalanse, kvalme, svimmelhet og unormale øyebevegelser (Gilman og Newman 1996) og hindrer tilegnelse og emisjon av korrigerende bevegelser. Slike anledninger er assosiert med limbisk-relatert angst, kanskje gjennom den parabrachiale kretsen (Balaban og Thayer 2001). Parabrachial nucleus (PBN) er gjensidig forbundet med ryggmargen, hypothalamus, amygdala og limbisk cortex, og mottar dermed vestibulær kjerne- og visceral afferent informasjon; kobler derfor vestibulo-viscerale integrasjoner, spesielt i tilpasningen til gravito-treghetsutfordringer. I en fersk studie som evaluerte vestibulær mutasjon hos mus, ble det funnet at en forhøyet pluss-labyrint-plattform og en åpen felttest bidro sterkt til angstnivået (Shefer et al. 2010). Under rotasjon ga ekstracellulære opptak støtte til vestibulo-mottakerområder av PBN integrere signaler fra de vestibulære kjernene og formidle informasjon om hele kroppens orientering til veier som produserer homeostatiske og affektive responser (Balaban et al. 2002); gi ytterligere støtte til panikk og nedsatt balanse-komorbiditet.

Personer som lider av vestibulære eller balanseforstyrrelser viser mange ganger symptomer på angst, og omvendt viser pasienter med angstlidelser ofte abnormiteter i klinisk balanse eller vestibulære funksjonstester (Bronstein et al. 2004; Furman et al. 2005). Perna et al. (Perna et al. 2001) viste at PD-pasienter viser større hastighet og lengde i kroppssvai sammenlignet med friske kontroller. En tilleggsstudie målte postural svai hos angstpasienter som en respons på et bevegelig visuelt miljø og fant større svai blant angstgruppen sammenlignet med de friske kontrollene (Redfern et al. 2007). En studie av Parkinsons sykdom har vist at de i de fleste tilfeller ikke led av en spesifikk vestibulær sykdom, men har subkliniske avvik i balansesystemet. Disse pasientene kontrollerer holdningen sin basert på ikke-vestibulære signaler, proprioseptive og for det meste visuelle input (Staab 2006; Caldirola et al. 2011).

Til tross for noen betydelige bevis i litteraturen, er det fortsatt vanskelig å isolere og verifisere balansesvikt ved PD. Derfor foreslår etterforskerne implementering av eksponeringsterapi for virtuell virkelighet. Begrepet virtuell virkelighet (VR) refererer til bruken av et interaktivt datastyrt miljø (programvare og maskinvare) som simulerer virkelige innstillinger, som muliggjør fordypning av individet i prøvelse (Weiss et al. 2005). Med sin høye sensitivitet er det mulig å skape et miljø hvor individet gradvis ledes inn i et motiverende og utfordrende miljø, som krever hans/hennes årvåkenhet og fysisk tilstedeværelse fremfor fantasifulle evner. Innenfor VR er det mulig å designe en setting som består av motiverende og utfordrende elementer, som indikerer for individet angående hans/hennes egen evne og kompetanse (i motsetning til hans/hennes impotens og passivitet) og fra den endrede opplevelsen (triumf er oppnådd). I tillegg har terapeuten den unike muligheten til å være en del av det miljøet i sanntid og rett på sak.

VR utsetter eksaminanden så vel som terapeuten for fremtredende komponenter i den panikkfremkallende situasjonen og ved visuelle, auditive og motoriske elementer rekonstrueres stressmiljøet og avslører sine panikkfremkallende røtter (Roy et al. 2010). VR-eksponering muliggjør identifisering av skremmende øyeblikk så vel som selvsikre øyeblikk, og gir eksaminanden et konkurrerende instrument for å håndtere stressmomentene, samtidig som det lar omgivelsene endre og justere eksponeringsnivåer og utfordre eksaminanden (Wiederhold og Wiederhold 2010). VR-eksponering gjøres under laboratorieforhold og under full tilsyn, og retter seg derfor også mot personer som er fysisk ute av stand til utendørstrening. Alt i alt tillater bruken av VR-metoden bruk av en trinnvis eksponeringstilnærming, som er laget av datastyrte og menneskelige finjusterte modifikasjoner av scenen (Wiederhold og Wiederhold 2010).

Videre støtter VR-eksponeringsterapi, i praksis i mer enn tjue år, læring og trening av nevromotoriske oppgaver som fly, ski- og kirurgisimulatorer. I løpet av de siste årene har VR-eksponeringsmetoden gjort sin vei til klinisk bruk i rehabiliteringssentre og sykehus, hvor balanse og motorisk kontroll er hovedfokus (Roy et al. 2010). Eksponeringen for VR kan bidra fra flere aspekter, som er utenfor rekkevidden til konvensjonelle terapimetoder. VR eksponeringsterapi gir en nyskapende og eksepsjonell mulighet til å rekonstruere scenen og settingen, som fører til panikkatferd, og utsette den undersøkte for kritiske faktorer som består av panikkroten. Totalt sett muliggjør VR-systemer læring av enkle og komplekse ferdigheter i et kontrollert miljø, på grunn av overvåket, gradert og tilpasset eksponering av de ulike komponentene som konstruerer terapien på en systematisk måte (Rizzo et al. 1997a; Rizzo et al. 1997b; Schultheis og Rizzo 2001; Merians et al. 2002; Deutsch et al. 2004; Weiss et al. 2005).

Ved å bruke VR blir balanseytelsen evaluert nøyaktig og effektivt ved å måle kroppens svai under stillestående og under noen få sett med forstyrrelser (Nashner 1976; Allum og Carpenter 2005). Den målte faktoren er forskyvningen av trykksenteret (CoP), det vil si et punkt der en motreaksjonskraftvektor av den vertikale bakken påføres. Denne kraftvektoren representerer et vektet gjennomsnitt av trykkvektorene til hver fot på kraftplatene (Winter et al. 1990; Winter 1995). CoP er en dynamisk faktor og forskyver seg noen centimeter innenfor et plan konstant (Winter 1995; Winter et al. 1996). Kroppssvai er et kinematisk begrep og estimeres ofte fra CoP-forskyvningen (i anterior-posterior og medio-lateral akse) som er utledet fra kraftplatedata, og antas å være synonymt med CoP-målet (Winter et al. 1998) ).

Balansevedlikehold og posturale justeringer modifiseres ved å gjenta opplevelser og forbedres med trening (Pollock et al. 2000), mindre muskler rekrutteres og responser forfines og blir subtile (Horak og Nashner 1986; Horak et al. 1989; Chong et al. 1999). . Foruten fysiske forhold, avhenger balansevedlikehold også av kognitive aspekter som oppmerksomhet, hukommelse og dobbeltoppgaver. Plotnik et al. (Plotnik et al. 2011) viste en sammenheng mellom dual tasking evner og fallrisiko hos pasienter som lider av Parkinsons sykdom, noe som tyder på at parkinsonfallere lett påvirkes av dual tasking, med stor sannsynlighet for tap av balanse under utførelsen av daglig oppmerksomhet. tegneaktiviteter. Dermed kan motoriske ferdigheter fra svært enkle til de fleste komplekse utføres og overvåkes for karakterisering av læringsprosesser; og opplæring i virtuelle miljøer gir mulighet til å studere læringsferdigheter og bygge læringskurver (Holden 2005; Carelli et al. 2009). Under VR registreres komplette bevegelsessekvenser som et mønster som tillater full undersøkelse av motoriske ferdigheter, noe som er viktig i samsvar med forestillingen om at motorisk læring er oppgavespesifikk (Karni et al. 1998; Korman et al. 2007).

Mange undersøkelser har anerkjent potensialet ved å bruke VR i klinisk behandling av psykopatologier, spesielt i angstfeltet. Noen bevis på bruken av VR-eksponeringsterapi til behandling av spesifikke fobier og PD kan nylig finnes i litteraturen (Botella et al. 2004; Pull og Damsa 2008; de Carvalho et al. 2010; Gerardi et al. 2010; Meyerbroker og Emmelkamp 2010; Perez-Ara et al. 2010; Meyerbroker et al. 2011). En belgisk undersøkelse som undersøkte traumer ved motorkjøretøyulykker viste at bruken av VR var den mest effektive metoden for å behandle fobier og at VR-eksponering ga et trygt kontrollert terapeutisk miljø uten tilknytning til behandlingsomstendighetene (Wiederhold og Wiederhold 2010). Derfor brukes VR-eksponering interaktivt, siden det er mer verdi i en eksponering der eksaminanden er aktiv og miljøet er dynamisk og utfordrende; ettersom eksponering av denne art øker årvåkenhet og emosjonell spenning, noe som er verdifullt for behandlingens suksess. Etterforskerne vil undersøke prevalens og alvorlighetsgrad hos PD-pasienter med tanke på at de har høyere forekomst av balansesvikt.

Implementeringen av VR-metoden involverer forsknings- og utviklingskostnader så vel som vedlikehold, og noen ganger kan tekniske hindringer finne sted på grunn av avhengigheten av avansert og multisensorisk metode. VR-metoden krever rekruttering av en tekniker utover den profesjonelle terapeuten, som vil være grundig opplært og vil drive et stort antall programvaretestkjøringer (piloter) før den introduseres for pasienter. Den vanlige oppfatningen om at multisensorisk eksponering, som utløser flere systemer samtidig, distraherer eksaminandens sinn og hindrer ham/henne i å bli fullstendig nedsenket (Roy et al. 2010) tilbakevises. I Sheba Rehabilitation Center for Advanced Technologies er det et VR-laboratorium som kjører i årevis, noe som muliggjør rask og vellykket rehabilitering av mange pasienter. Fremtredende og relevante spesifikasjoner av VR-laboratoriet kan justeres til behandling av balanseforstyrrelser og panikk. Etterforskerne har til hensikt å implementere VR-metoden i behandlingen av pasienter med balanseforstyrrelser, og å undersøke dens rolle i å lindre panikkatferd. Etterforskerne antar videre at VR-behandling kan hjelpe pasienter i utfordrende situasjoner og forbedre nevromotorisk funksjon og dermed bedre håndtering i deres hverdagsopplevelser.

Mål

Trinn 1 (evaluering) - for å undersøke om det er balansesvikt hos PD-pasienter sammenlignet med matchede friske forsøkspersoner.

Trinn 2 (behandling) - for å undersøke om balansetrening ved bruk av VR eksponeringsterapi er betydelig mer effektivt for å redusere panikksymptomer, enn eksponeringen for stillbilder fra samme scene uten balanseutfordring, eller fra CBT standard protokoll for behandling av PD.

Studiepopulasjon

Trinn 1 Seksti PD-pasienter, menn og kvinner i alderen 18-45 år, vil bli rekruttert fra Sheba Medical Center psykiatriske klinikker og en annonse. PD vil bli vurdert ved hjelp av SCID-1 sjekkliste. Pasienter og 20 friske kontroller matchet etter alder, kjønn og BMI vil fullføre MINI.

Trinn 2 De samme 60 PD-pasientene vil bli randomisert til tre behandlingsgrupper: (1) 20 gjennom VR-basert balansetrening; (2) 20 gjennom eksponering for stillbilder fra samme VR-scene, men ingen balanseutfordring; (3) 20 gjennom CBT for PD.

Etikk

Følgende studie inkluderer en nevrologisk undersøkelse som fokuserer på balansevurdering basert på spørreskjemaer og en psykiatrisk undersøkelse for PD-diagnose. I tillegg utsetter denne forskningen deltakerne for et medisinsk utstyr (VR), som er sertifisert av FDA og har mottatt godkjenning fra det israelske helsedepartementet. Denne avanserte metoden brukes daglig ved Advanced Technologies Department ved Rehabiliteringssykehuset ved Sheba Medical Center. Videre vil identifikasjons- og kontaktdetaljene til pasienter og friske kontroller bli kodet for å følge anonymitet.

Metoder

Trinn 1: Etterforskerne vil samle inn demografiske data som alder, kjønn og utdanning, grunnleggende informasjon som høyde og vekt for BMI-beregning for matching med friske kontroller. Etterforskerne vil også samle sykehistorie og samtidig medisin, klinisk tilstand samt generell sykelighet og idrettsrelaterte spørsmål.

Trinn 2: Etterforskerne vil be deltakerne i denne forskningen om ikke å ta noen del i psykoterapeutisk behandling bortsett fra de i denne studien.

Diagnose av panikklidelse

Pasienter som deltar vil bli diagnostisert ved hjelp av SCID-1-sjekklisten og MINI for PD-diagnose og CGI. I tillegg vil deltakerne gå gjennom følgende for vurdering av alvorlighetsgrad og funksjonalitet under panikkanfall:

• Hamilton vurderingsskala for angst (HAM-A).
• Alvorlighetsskala for panikklidelse (PDSS)
• Panikk- og agorafobiskala (PAS) I tillegg vil etterforskerne bruke visuell analog skala (VAS) for vurdering av alvorlighetsgraden for panikk fra den ene uken til den andre (vil bli brukt ved hvert besøk).

Balansevurdering

Deltakere som rekrutteres vil bestå en nevrologisk undersøkelse som inkluderer en grundig balansevurdering. Innenfor denne vurderingen vil etterforskerne implementere to selvvurderende spørreskjemaer: Svimmelhetshandicap-inventar og den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC), samt funksjonsvurderingsverktøyene implementert av nevrologen:

• Berg Balanseskala
• Dynamisk gangindeks, DGI
• Functional Gait Assessment, FGA I tillegg vil objektiv balansevurdering bli gjort ved å bruke VR som gitt i den detaljerte beskrivelsen.

Fysiologiske tiltak

Etterforskerne vil også samle inn følgende mål: blodtrykk, galvanisk hudkonduktans og hjertefrekvens

CAREN system

VR-systemet etterforskerne skal bruke er CAREN™ (Computer Assisted Rehabilitation Environment) Integrated Reality System, som bruker CAREN III-programvaren. Dette systemet er designet av MOTEK BV, (Amsterdam, Nederland, www.motekmedical.com). Dette systemet fungerer i sanntid og gjør det mulig å lage en rekke kontrollerte og repeterbare simulerte miljøer via dedikert programvare med 3D visuelle, lyd- og proprioseptive stimuli. Den består av følgende komponenter:

Motion Platform - CAREN™ består av en elektrohydraulisk bevegelsesplattform med en diameter på 2 meter (Rexroth Hydraudyne, MOTEK, Micro motion, www.rexroth-hydraudyne.com ) som kan manipuleres med 6 frihetsgrader (x-y-z-oversettelse og pitch-roll) -girrotasjon). Bevegelsen av plattformen er enten drevet av motivets bevegelser, eller forhåndsprogrammert synkront med funksjonskurver som definerer en spesifikk vei i det virtuelle miljøet.

Force Plates - To 51 × 47 centimeter kraftplater (AMTI - Advanced Mechanical Technology, INC, Massachusetts, USA, www.amtiweb.com) er innebygd i bevegelsesplattformen. Utgangen fra kraftplatene er tredimensjonale kraft- og momentdata fra hver plattform samt CoP-forskyvningen.

Motion Capture - Opptil 41 passive markører plasseres på anatomiske landemerker og samples ved 120 Hz for å registrere 3D-bevegelse av hode, trunk og lem. Markørene detekteres av et optokinetisk system som består av 12 Vicon infrarøde kameraer med en oppløsning på 2 megapiksler (www.vicon.com).

Projeksjon: Den virtuelle scenen projiseres på en stor skjerm (3m × 2,5m). Stereoprojeksjon kan brukes.

'Veiscenen' I virtuell virkelighet, stående på en bevegelig plattform, ble forsøkspersonene pålagt å opprettholde balansen, mens de gikk videre langs en forhåndsdefinert vei ("veiscenen"). Scenen ble projisert på en stor skjerm, foran motivet. Scenen besto av en virtuell vei, avgrenset på begge sider av vegger. Selve veien hadde flate, rette partier, vertikale, humpete partier (bevegelse langs y-aksen), høyre og venstre tilt (rotasjon av 'z-aksen' - "rulling") og høyre og venstre oversettelser (bevegelse langs 'x-aksen' - "svaie"). Plattformens bevegelse var korrelert med den visuelle stimulansen (dvs. når forsøkspersonen kom til en støt på skjermen, hevet plattformen seg. Når veien vippet, vippet plattformen tilsvarende i samme retning). Lengden på veien er 1230m. Veiens hastighet var 30 m/sek, som tilsvarer 1,8 km/min eller 108 km/t. De spesifikke parametrene for plattformutfluktene i 'X' (pitch) og 'Z'-aksen vil bli bestemt etter en pilotstudie.

'Veiscenen' med en tilleggsoppgave Den frivillige, sekundære oppgaven besto av å avskjære 18 bevegelige mål (farget ball med diameter 12,5 cm) som dukket opp over veien. Hvert mål kan bli fanget opp når det ikke vises lenger enn 20 cm fra motivets hender (som reflekteres på skjermen som en ball med en diameter på 4,5 cm). Målene vises, ett om gangen, på forhåndsinnstilte punkter langs veien vekselvis på høyre og venstre side av motivets kropp. Hver ball vises i 5 sekunder etter at den dukker opp og forsvinner deretter (med mindre den har blitt fanget opp). Etter å ha avskjært et mål, ble forsøkspersonen instruert om å gå tilbake til "hjemmeposisjon".

På en av scenene kan utfordringsnivået økes ved å øke plattformens tilt.

Studieprotokoll

Trinn 1 Et 3-4 timers introduksjonsmøte vil finne sted og vil inkludere et par timers vurdering ved bruk av SCID-1 sjekkliste for diagnostisering av PD, samt implementering av MINI for eliminering av psykopatologi. En generell nevrologisk undersøkelse for både friske kontroller og PD-pasienter vil inkludere funksjonell balansevurdering og selvvurderingsspørreskjemaer, VR-basert evaluering av objektive mål for balansevedlikehold (beskrevet i detalj). VR-eksponering vil bli utført i tre påfølgende eksponeringer: (a) VR-veiscene (kun film) - i tilfelle filmen i seg selv fremkaller angst- og panikksymptomer; (b) balansetrening ved bruk av VR (ingen film); (c) film + balanseutfordring.

Evalueringen vil bli gjort under forhold, som å gå inn i et mørkt lukket rom, for å sikre at minimum av angst fremkalles. Derfor vil etterforskerne ta VAS subjektiv rapport og fysiologiske målinger fra deltakeren for kardiovaskulær flytende overvåking.

Trinn 2 De samme 60 PD-pasientene vil bli randomisert til tre behandlingsgrupper: (1) 20 gjennom VR-basert balansetrening; (2) 20 gjennom eksponering for stillbilder fra samme VR-scene, men ingen balanseutfordring; (3) 20 gjennom CBT for PD. Også på dette stadiet vil etterforskerne bruke VAS subjektiv rapport om panikknivåene i løpet av den siste uken, samt objektive fysiologiske målinger ved hvert besøk.

I tillegg til nevrolog og psykiater ved 5. og siste besøk vil det være en CAREN-spesialist og en fysioterapeut fra VR-crewet i hvert besøk.

1. Protokoll for ubalansebehandling ved bruk av VR-eksponeringsterapi (10 besøk) 9 besøk av VR-trening med/ uten parallell oppgave: repetisjon av veibilde, som tar 24 minutter, inkludert forberedelse og installering av opptil 41 sensorer; 45 minutter per besøk. Utfordringen øker om mulig og vil bestå av skarpe bakker og humpete veier og/eller kognitiv belastning (tilleggsoppgave). I tillegg vil spesifikke balanseparametre samles inn, HR, GSC og en fysiologisk undersøkelse og en verbal samtale på slutten av hvert besøk vil finne sted og informere deltakeren om hans/hennes forbedring.

   I løpet av det 5. besøket vil det foregå en ny psykiatrisk evaluering med de samme spørreskjemaene og vurderingsverktøyene.

   Siste besøk: et oppsummeringsmøte uten VR-eksponering. Etterforskerne skal implementere alle vurderingsverktøyene og spørreskjemaene, samt en nevrologisk undersøkelse. I dette besøket vil etterforskerne gjenta svai- og forstyrrelsesmålinger og lage en oppsummering.

2. Protokoll for ubalansebehandling ved bruk av VR-eksponeringsterapi (10 besøk) 9 besøk med eksponering for stillbilder fra samme VR-scene: stillbilder i en loop, som tar 24 minutter, inkludert forberedelse og installering av opptil 41 sensorer; 45 minutter per besøk. I tillegg vil spesifikke balanseparametre samles inn, HR, GSC og en fysiologisk undersøkelse og en verbal samtale på slutten av hvert besøk vil finne sted og informere deltakeren om hans/hennes forbedring.

   I løpet av det 5. besøket vil det foregå en ny psykiatrisk evaluering med de samme spørreskjemaene og vurderingsverktøyene.

   Siste besøk: et oppsummeringsmøte uten VR-eksponering. Etterforskerne skal implementere alle vurderingsverktøyene og spørreskjemaene, samt en nevrologisk undersøkelse. I dette besøket vil etterforskerne gjenta svai- og forstyrrelsesmålinger og lage en oppsummering.

3. CBT standard protokoll for behandling av PD (10 besøk) En CBT standard protokoll for behandling av PD vil bli brukt i alle 10 besøkene. Hvert besøk vil vare 1 time, bortsett fra 5. og siste besøk, som inkluderer en psykiatrisk vurdering ved bruk av samme evalueringsskala og spørreskjema som i evalueringen, og vil derfor vare 1,5 time. CBT vil bli implementert av en terapeut, det vil si en psykolog eller psykiater utdannet for behandling av panikklidelse. Terapeuten fremkaller emosjonelle følelser som sårbarhet, skuffelse, frustrasjon, glede etc. Denne støttende terapien hjelper individet til å normalisere sin atferd på tidspunktet for en panikkfremkallende situasjon og deretter. Terapeuten prøver å lede individet til selvstyrking ved å gi ham/hennes selvforsvarsmekanismer og indre styrkende verktøy.

Håndtering av data

Etterforskerne vil sikre anonymitet av alle data som samles inn og medisinsk skjønn.

Lengde på studiet

Trinn 1: Etterforskerne har til hensikt å intervjue 60 deltakere for å rekruttere 60 PD-pasienter, og samtidig vil etterforskerne intervjue 20 matchede friske kontroller.

Trinn 2:

De samme 60 PD-pasientene fra stadium 1 vil delta i et 10-12 ukers eksperiment. I tillegg vil det være en oppfølging innen 6 måneder og 12 måneder fra slutten av forsøket, da deltakerne vil bli bedt om å fylle ut vurderingsspørreskjemaer angående deres PD.

Statistisk analyse

Etterforskerne vil teste for normalfordeling av de avhengige variablene og deretter undersøke forskjellene mellom gruppene ved hjelp av univariate analyser: for kontinuerlige uavhengige variabler, som skårer, vil etterforskerne bruke t-test og for kategoriske variabler, som sex - chi torget. Alle bruker SPSS-programvare.

Eventuelle data som skal samles inn i løpet av denne studien vil kun brukes til forskningsformål og har ikke diagnostisk betydning for øyeblikket. Imidlertid kan denne studien ha kliniske erkjennelser og anvendelse i fremtiden. Skulle etterforskerne ha viktige funn, har denne forskergruppen intensjoner om å publisere dem.