Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainohäiriön arviointi ja hoito virtuaalitodellisuuden (VR) avulla paniikkihäiriöpotilailla

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Sheba Medical Center

Hypoteesit

Tutkijat olettavat, että paniikkihäiriöstä kärsivien henkilöiden joukossa on enemmän samanaikaista tasapainohäiriötä kuin terveellä väestöllä.

Tutkijat olettavat, että paniikkihäiriön hoito samanaikaisen tasapainohäiriön hoidolla virtuaalitodellisuuden (VR) altistusterapiaympäristön avulla on tehokkaampaa kuin altistuminen still-kuville samasta kohtauksesta VR:ssä ilman tasapainohaastusta tai verrattuna siihen. standardi kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) paniikkihäiriön hoitoon.

Perustelut

Tämä tutkimus perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka ovat osoittaneet ahdistuneisuuden ja tasapainohäiriön keskinäisyyden, vaikkakin vain subkliinisen. VR-pohjainen harjoitusympäristö mahdollistaa monisensorisen ärsykkeen dynaamisessa, interaktiivisesti muuttuvassa ympäristössä. Kognitiivisen tehtävän (kaksoistehtävä, joka häiritsee pelkoa) lisäyksellä tutkijat voivat lisätä kognitiivista kuormitusta ja siten haastaa tasapainon hallintaa entisestään. Tasapainoongelmista kärsivät henkilöt välttävät altistumistaan ​​monille tasapainoa haastaville tilanteille – tämä tosiasia voi lisätä heidän ahdistustaan. Tutkijat olettavat, että huomattava osa PD-henkilöistä kärsii myös tasapainonhallinnan heikkenemisestä - enimmäkseen subkliinisistä. Lisäksi tasapainon heikkeneminen liittyy muihin psykiatrisiin häiriöihin, vaikka aiheesta ei ole tarpeeksi kirjallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Ahdistuneisuushäiriöt ovat joukko vaivoja, joille on ominaista liiallinen ja epänormaali epämääräinen pelko, jota seuraa stressi ja levottomuus (Berrios 1999). Ryhmänä ahdistuneisuushäiriöiden todettiin olevan korkein elinikäinen esiintyvyys, eli ne ovat yleisimmin esiintyvä mielenterveyshäiriöiden luokka (Kessler ym. 2010) 17,7 %:n esiintyvyydellä vuodessa (Kessler ym. 2005). Tämä häiriöryhmä koostuu viidestä pääasiallisesta mielenterveyshäiriöstä: spesifinen fobia, pakko-oireinen, posttraumaattinen stressi, yleistynyt ahdistuneisuus ja paniikkihäiriö - joihin tutkijat keskittyvät.

Paniikkihäiriö (PD) on krooninen sairaus, jolle on ominaista spontaani, odottamaton paniikkikohtausten esiintyminen eli voimakkaan pelon jaksot, jotka vaihtelevat dramaattisesti paniikkikohtausten toistumisen suhteen potilaiden välillä ja potilaan sisällä, ja ne vaihtelevat muutamasta päivässä muutamaan. vuodessa (American Psychiatric Association 2000). PD esiintyy usein agorafobian yhteydessä, toisin sanoen pelko ja välttäminen tilanteista ja tilanteista, joihin he kokevat heillä on vain vähän hallintaa, kuten julkisilla paikoilla ja "tukeutuvassa" ympäristössä (Kessler ym. 2005). PD voi saavuttaa elinikäisen esiintyvyyden 5 % (Kessler ym. 2010) ja enemmän (Serretti ym. 2011), ja naisilla on kaksi tai kolme kertaa suurempi todennäköisyys sairastua kuin miehillä (Schumacher ym. 2011). PD kehittyy enimmäkseen nuorena aikuisena (keski-ikä 25 vuotta), mutta tämä ei ole pakollista, koska se ilmaantuu lapsuudessa tai varhaisessa murrosiässä jää todennäköisesti diagnosoimatta (Schumacher et al. 2011). PD:stä kärsivillä henkilöillä sanotaan myös olevan säätelemätön autonominen hermosto levossa ja ortostaattisen altistuksen aikana (ts. kallistustesti), joka näkyy kohonneen sydämen sykkeen ja diastolisen verenpaineen perusteella verrattuna terveiden kontrollien arvoihin (Martinez et al. 2010).

Useiden vuosien tutkimustyötä on panostettu etsimään yhteyttä ahdistuksen tai PD:n ja heikentyneen fyysisen tasapainon välillä (Perna ym. 2001; Sklare ym. 2001; Staab ja Ruckenstein 2003; Staab 2006; Redfern ym. 2007). Usein limbisiin alueisiin kohdistuvien ahdistuneisuushäiriöiden hoito yleensä ja PD niiden joukossa epäonnistuu; Siksi on suositeltavaa hoitaa rinnakkainen tasapainohäiriö, jonka hoito yksinään voi lievittää ahdistusta (Shefer ym. 2010). Aiheeseen liittyvä kirjallisuus on osoittanut, että samanaikaisia ​​tasapainohäiriöitä ja ahdistusta yleensä (Alvord 1991; Balaban ja Jacob 2001; Kalueff et al. 2008) sekä erityisiä ahdistuneisuushäiriöitä agorafobiasta, paniikkikohtauksesta ja yleistyneestä ahdistuksesta (Alvord 1991; Balaban ja Jacob 2001; Balaban ja Thayer 2001; Jacob ja Furman 2001). Ahdistuneisuus yleensä ja PD:t ovat yleinen rinnakkaissairaus akuuteissa ja kroonisissa vestibulaarisissa häiriöissä (Eagger et al. 1992; Matheson ym. 1999; Jacob ja Furman 2001; Pollak ym. 2003), jotka kehittyvät vestibulaarisen vajaatoiminnan tai sensorimotorisen hajoamisen seurauksena. Huolimatta runsaasta kirjallisuudesta, joka tukee ahdistuneisuus-epätasapaino-suhdetta, on edelleen epävarmaa, liittyvätkö ne kausaaliin.

Aiheen lisätutkimus paljasti, että PD:stä kärsivillä henkilöillä voi myös olla muuttuneita kognitiivisia malleja (Casey ym. 2004; Starcevic ja Berle 2006). Lisäksi viime vuosikymmenellä kognitiivisen alan tutkimus on omistettu pikkuaivojen osallistumisen arvioinnille (Andreasen ja Pierson 2008). Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset (Brodal et al. 1991; Dum ja Strick 2003; Kelly ja Strick 2003) ovat osoittaneet pikkuaivojen yhteyden etukuoreen ponien ja talamuksen kautta, mikä viittaa sen osallistumiseen korkeampia kognitiivisia toimintoja välittäviin hermopiireihin. Vaikka pikkuaivovauriot eläimillä ovat osoittaneet motorisen koordinaation ja motorisen oppimisen heikkenemistä (Thach 1996; Bastian et al. 1998), ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa pikkuaivot ovat osoittaneet roolin aikavälien havaitsemisessa (Akshoomoff ja Courchesne 1992), rytmisekvenssien jäljittelyssä (Fiez et al. al. 1995) ja assosiatiivinen oppiminen (Attwell et al. 2002). Tästä syystä pikkuaivot näyttävät toimivan aivokuoren suorittamien kognitiivisten prosessien modulaattorina, joka havaitsee kuvioita ja kuviomuutoksia sekä virheet sekä motorisissa että kognitiivisissa toiminnoissa ja antaa palautetta aivoihin (Andreasen ja Pierson 2008).

Lisätuki tälle yhdistykselle on oppimisen teoriassa. Erez et ai. (Erez et al. 2004) esittelevät kolmivaiheisen oppimisteorian, joka sisältää oppimisvaiheen ja kaksi erillistä ehdollisen vasteen (CR) vaihetta: emotionaalinen CR, jota ohjaavat autonomiset ja hormonaaliset järjestelmät, on nopea ja epäspesifinen. ja moottorin CR, tarjoaa tehokkaan CR:n ja on hidas mutta spesifinen. Näistä eroista huolimatta nämä kaksi vaihetta näyttävät olevan hyvin yhteydessä toisiinsa, mikä voidaan selittää pelottavalla ärsykkeellä: pelko-CR:t hankitaan, emotionaaliset pelko-CR:t ottavat vallan ja edistävät motorisia CR:itä. Päinvastoin pelko CR:t voivat ottaa vallan, jos subkliininen tasapainohäiriö on olemassa, voidaan olettaa, että tasapainon interventio voi vähentää PD:tä.

Tasapainon ylläpito itsessään tapahtuu automaattisesti ja liittyy perusliikkeiden suorittamiseen, jotka mahdollistavat päivittäisen elämän toiminnan (Keshner 1994; Kurtzer ym. 2005) sekä korkean suorituskyvyn, kuten baletin (Koutedakis ja Jamurtas 2004) ja yleisurheilun (Hrysomallis 2011) ). Normaalisti, kun tasapainotehtävä muuttuu automaattiseksi, vapaaehtoiset tai kognitiiviset toimet otetaan käyttöön ilman kompromissia (Adi-Japha et al 2008). Minkä tahansa motorisen tehtävän suorittamisen onnistuminen riippuu kyvystä suorittaa tehtävään liittyviä vapaaehtoisia liikkeitä jatkuvien tahattomien asennonsäätöjen lisäksi (Keshner 1994; Kurtzer et al. 2005). Siten jokainen tehtävään liittyvä liiketoiminto sisältää raajojen ja vartalon lihasten supistamisen kehon vakauden ylläpitämiseksi. Tasapainon ylläpitäminen edellyttää myös jatkuvaa integraatiota vestibulaarisista, visuaalisista, somatosensorisista (pääasiassa proprioseptiivisistä) kanavista tulevan sensorisen sisäänmenon ja motorisen järjestelmän välillä (Shefer ym. 2010). Konvergoimalla eri aistinvaraisista lähteistä tämä järjestelmä käsittelee erilaisia ​​tasapainon ylläpitonäkökohtia (Massion ja Woollacott 1996), joten jommankumman aistisyötön menetys voi johtaa asennon muutokseen (Le ja Kapoula 2008).

Vestibulaarisen toiminnan heikkeneminen aiheuttaa epätasapainoa, pahoinvointia, huimausta ja epänormaalia silmän liikkeitä (Gilman ja Newman 1996) ja estää korjaavien liikkeiden hankkimisen ja lähettämisen. Tällaiset tilanteet liittyvät limbiseen ahdistuneisuuteen, ehkä parabrakiaalisen piirin kautta (Balaban ja Thayer 2001). Parabrakiaalinen tuma (PBN) on vastavuoroisesti yhteydessä selkäytimeen, hypotalamukseen, amygdalaan ja limbiseen aivokuoreen ja vastaanottaa siten vestibulaarista tuma- ja viskeraalista afferenttia tietoa; siksi yhdistää vestibulo-viskeraaliset integraatiot erityisesti sopeutumiseen gravito-inertiaalisiin haasteisiin. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin vestibulaarimutaatioita hiirillä, havaittiin, että kohonnut plus-labyrinttitaso ja avokenttätesti vaikuttivat suuresti ahdistustasoon (Shefer et al. 2010). Kierron aikana solunulkoiset tallenteet tukivat PBN:n vestibulo-vastaanottoalueita, jotka integroivat signaalit vestibulaarisista ytimistä ja välittävät tietoa koko kehon suuntautumisesta reitteihin, jotka tuottavat homeostaattisia ja affektiivisia vasteita (Balaban et al. 2002); antaa lisätukea paniikkiin ja heikentyneen tasapainon samanaikaiseen sairauteen.

Vestibulaari- tai tasapainohäiriöistä kärsivillä henkilöillä on monta kertaa ahdistuneisuusoireita, ja päinvastoin, ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla on usein poikkeavuuksia kliinisissä tasapaino- tai vestibulaarisissa toimintakokeissa (Bronstein ym. 2004; Furman ym. 2005). Perna et ai. (Perna et al. 2001) osoittivat, että PD-potilailla on suurempi nopeus ja pituus kehon heilahtelussa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisätutkimuksessa mitattiin ahdistuneisuuspotilaiden asennon heilahtelua vasteena liikkuvaan visuaaliseen ympäristöön ja havaittiin, että ahdistuneisuusryhmässä heilahtelu oli suurempi kuin terveillä kontrolleilla (Redfern et al. 2007). Parkinsonin tautitutkimus on osoittanut, että useimmissa tapauksissa he eivät kärsineet tietystä vestibulaarisairaudesta, mutta heillä on subkliinisiä poikkeavuuksia tasapainojärjestelmässä. Nämä potilaat hallitsevat asentoaan ei-vestibulaaristen vihjeiden, proprioseptiivisen ja enimmäkseen visuaalisen syötteen avulla (Staab 2006; Caldirola et al. 2011).

Huolimatta joistakin merkittävistä todisteista kirjallisuudessa, on edelleen vaikeaa eristää ja todentaa tasapainohäiriöitä PD:ssä. Näin ollen tutkijat ehdottavat virtuaalitodellisuusaltistusterapian toteuttamista. Termi virtuaalitodellisuus (VR) viittaa vuorovaikutteisen tietokoneistetun ympäristön (ohjelmistot ja laitteistot) käyttöön, joka simuloi reaalimaailman asetuksia, mikä mahdollistaa yksilön uppoamisen kokeeseen (Weiss ym. 2005). Sen korkealla herkkyydellä on mahdollista luoda ympäristö, jossa yksilö johdetaan vähitellen motivoivaan ja haastavaan ympäristöön, joka vaatii hänen valppautta ja fyysistä läsnäoloa mielikuvituksen sijaan. VR:n sisällä on mahdollista suunnitella puitteet, jotka koostuvat motivoivista ja haastavista elementeistä, jotka kertovat yksilölle hänen omasta kyvystään ja pätevyydestään (toisin kuin hänen impotenssinsa ja passiivisuutensa) sekä muuttuneesta kokemuksesta (triumph on saavutettu). Lisäksi terapeutilla on ainutlaatuinen mahdollisuus olla osa tätä ympäristöä reaaliajassa ja suoraviivaisesti.

VR altistaa tutkittavan sekä terapeutin paniikkitilanteen keskeisille komponenteille ja visuaalisten, kuulo- ja motoristen elementtien avulla stressaava ympäristö rekonstruoidaan ja paljastaa sen paniikkia aiheuttavat juuret (Roy ym. 2010). VR-altistuminen mahdollistaa pelottavien ja itsevarmojen hetkien tunnistamisen, tarjoten kokeenottajalle kilpailevan instrumentin selviytyäkseen stressaavista hetkistä, samalla kun ympäristö voi muuttaa ja säätää altistustasoja ja haastaa tutkittavan (Wiederhold ja Wiederhold 2010). VR-altistus tehdään laboratorio-olosuhteissa ja täydessä valvonnassa, joten se on suunnattu myös henkilöille, jotka eivät ole fyysisesti kykenemättömiä harjoittelemaan ulkona. Kaiken kaikkiaan VR-menetelmän hyödyntäminen mahdollistaa vaiheittaisen valotuksen lähestymistavan, joka tehdään tietokoneistettuina ja ihmisen hienosäädetyillä näkymän muokkauksilla (Wiederhold ja Wiederhold 2010).

Lisäksi VR-altistusterapia tukee käytännössä yli kahdenkymmenen vuoden ajan neuromotoristen tehtävien oppimista ja harjoittelua, kuten lento-, hiihto- ja leikkaussimulaattoreissa. Viime vuosien aikana VR-altistusmenetelmä on päässyt kliiniseen käyttöön kuntoutuskeskuksissa ja sairaaloissa, joissa painopisteenä ovat tasapaino- ja motoriikkahallinta (Roy ym. 2010). Altistuminen VR:lle voi vaikuttaa useista näkökohdista, jotka ovat perinteisten hoitomenetelmien ulottumattomissa. VR-altistusterapia tarjoaa innovatiivisen ja poikkeuksellisen mahdollisuuden rekonstruoida kohtausta ja ympäristöä, jotka johtavat paniikkikäyttäytymiseen ja altistavat tutkittavan kriittisille tekijöille, jotka koostuvat paniikkijuuresta. Kaiken kaikkiaan VR-järjestelmät mahdollistavat yksinkertaisten ja monimutkaisten taitojen oppimisen kontrolloidussa ympäristössä, koska terapiaa rakentavien eri komponenttien tarkkailtu, arvosteltu ja mukautettu altistuminen on mahdollista systemaattisesti (Rizzo et al. 1997a; Rizzo et al. 1997b; Schultheis ja Rizzo 2001; Merians ym. 2002; Deutsch ym. 2004; Weiss ym. 2005).

VR:n avulla tasapainon suorituskyky arvioidaan tarkasti ja tehokkaasti mittaamalla kehon heilumista hiljaisen seisomisen ja muutaman häiriösarjan aikana (Nashner 1976; Allum ja Carpenter 2005). Mitattu tekijä on painekeskipisteen (CoP) siirtymä eli piste, johon kohdistetaan pystysuoran maan vastareaktiovoimavektori. Tämä voimavektori edustaa kunkin jalan painevektorien painotettua keskiarvoa voimalevyillä (Winter et ai. 1990; Winter 1995). CoP on dynaaminen tekijä ja siirtyy muutaman senttimetrin tasossa jatkuvasti (Winter 1995; Winter et al. 1996). Kehon heilahdus on kinemaattinen termi, ja se arvioidaan usein CoP-siirtymästä (etu-taka- ja medio-sivuakselilla), joka on johdettu voimalevytiedoista ja jonka oletetaan olevan synonyymi CoP-mitan kanssa (Winter et al. 1998). ).

Tasapainon ylläpitoa ja asennon säätöjä muokataan toistamalla kokemuksia ja ne paranevat harjoittelun myötä (Pollock et al. 2000), vähemmän lihaksia värvätään ja vasteet tarkentuvat ja muuttuvat hienovaraisiksi (Horak ja Nashner 1986; Horak ym. 1989; Chong et al. 1999). . Fyysisten olosuhteiden lisäksi tasapainon ylläpito riippuu myös kognitiivisista näkökohdista, kuten huomiosta, muistista ja kaksoistehtävistä. Plotnik et ai. (Plotnik et al. 2011) osoittivat, että Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kaksoistyökykyjen ja kaatumisriskin välillä on suhde, mikä viittaa siihen, että kaksoistehtävä vaikuttaa helposti Parkinsonin taudiksi kaatuviin, ja suurella todennäköisyydellä tasapaino menetetään päivittäisen huomion suorittamisen aikana. piirustustoimintaa. Siten motorisia taitoja, jotka vaihtelevat hyvin yksinkertaisista monimutkaisimpiin, voidaan suorittaa ja seurata oppimisprosessien karakterisointia varten; ja virtuaaliympäristöissä harjoittelu tarjoaa mahdollisuuden opiskella oppimistaitoja ja rakentaa oppimiskäyriä (Holden 2005; Carelli ym. 2009). VR:n aikana kokonaiset liikesarjat tallennetaan mallina, joka mahdollistaa motoristen taitojen täyden tutkimisen, mikä on tärkeää sen käsityksen mukaan, että motoristen taitojen oppiminen on tehtäväkohtaista (Karni ym. 1998; Korman ym. 2007).

Monet tutkimukset ovat tunnistaneet VR:n käytön mahdollisuudet psykopatologioiden kliinisessä hoidossa, erityisesti ahdistuneisuuden alalla. Kirjallisuudesta on viime aikoina löydetty todisteita VR-altistusterapian soveltamisesta tiettyjen fobioiden ja PD:n hoitoon (Botella et al. 2004; Pull ja Damsa 2008; de Carvalho ym. 2010; Gerardi ym. 2010; Meyerbroker ja Emmelkamp 2010; Perez-Ara ym. 2010; Meyerbroker ym. 2011). Belgialainen moottoriajoneuvojen onnettomuuksien aiheuttamia traumoja tutkiva tutkimus osoitti, että VR:n käyttö oli tehokkain tapa hoitaa fobioita ja että VR-altistuminen tarjosi turvallisen kontrolloidun terapeuttisen ympäristön, joka ei liity hoitoolosuhteisiin (Wiederhold ja Wiederhold 2010). Siksi VR-altistusta sovelletaan interaktiivisesti, koska altistuminen, jossa tutkittava on aktiivinen ja ympäristö on dynaaminen ja haastava, on arvokkaampaa; koska tällainen altistuminen lisää valppautta ja emotionaalista jännitystä, jotka ovat arvokkaita hoidon onnistumisen kannalta. Tutkijat selvittävät PD-potilaiden esiintyvyyttä ja vakavuutta ottaen huomioon, että heillä on suurempi tasapainohäiriön esiintyvyys.

VR-menetelmän käyttöönottoon liittyy tutkimus- ja kehityskuluja sekä ylläpitokustannuksia, ja joskus kehittyneeseen ja moniaistiseen menetelmään luottamisesta voi aiheutua teknisiä esteitä. VR-menetelmä vaatii ammattiterapeutin lisäksi teknikon rekrytointia, joka on perusteellisesti koulutettu ja suorittaa suuren määrän ohjelmiston testiajoja (pilotteja) ennen sen esittelyä potilaille. Yleinen käsitys siitä, että moniaistinen altistuminen, joka laukaisee useita järjestelmiä samanaikaisesti, häiritsee tutkittavan mielen ja estää häntä uppoutumasta täysin uppoutumaan (Roy ym. 2010), on kumottu. Sheba Rehabilitation Center for Advanced Technologiesissa on vuosia toiminnassa ollut VR-laboratorio, joka mahdollistaa monien potilaiden nopean ja onnistuneen kuntoutuksen. VR-laboratorion keskeiset ja relevantit spesifikaatiot voidaan mukauttaa tasapainohäiriön ja paniikkihäiriön hoitoon. Tutkijoiden tarkoituksena on ottaa käyttöön VR-menetelmää tasapainohäiriöpotilaiden hoidossa ja selvittää sen roolia paniikkikäyttäytymisen lievittämisessä. Lisäksi tutkijat olettavat, että VR-hoito voi auttaa potilaita haastavissa tilanteissa ja parantaa neuromotorista toimintaa ja siten parempaa hallintaa heidän jokapäiväisissä kokemuksissaan.

Tavoitteet

Vaihe 1 (arviointi) - tutkia, onko PD-potilailla tasapainohäiriöitä verrattuna vastaaviin terveisiin koehenkilöihin.

Vaihe 2 (hoito) - tutkia, onko tasapainoharjoittelu VR-altistusterapialla merkittävästi tehokkaampi paniikkioireiden vähentämisessä kuin altistuminen still-kuville samasta kohtauksesta ilman tasapainohaastusta tai CBT:n standardiprotokollasta PD:n hoitoon.

Tutkimuspopulaatio

Vaihe 1 Kuusikymmentä PD-potilasta, 18-45-vuotiaita miehiä ja naisia, rekrytoidaan Sheba Medical Centerin psykiatrisista klinikoista ja ilmoitus. PD arvioidaan SCID-1-tarkistuslistalla. Potilaat ja 20 tervettä kontrollia iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan täydentävät MINI:n.

Vaihe 2 Samat 60 PD-potilasta satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään: (1) 20 VR-pohjaisen tasapainoharjoittelun kautta; (2) 20 valotusta still-kuville samasta VR-kohtauksesta, mutta ei tasapainohaastetta; (3) 20 CBT:n kautta PD:lle.

Etiikka

Seuraava tutkimus sisältää neurologisen tutkimuksen, joka keskittyy kyselylomakkeisiin perustuvaan tasapainon arviointiin, sekä psykiatrinen PD-diagnoosin tutkimuksen. Lisäksi tämä tutkimus altistaa osallistujat lääketieteelliselle laitteelle (VR), jonka FDA on sertifioinut ja joka on saanut Israelin terveysministeriön hyväksynnän. Tätä edistynyttä menetelmää käytetään päivittäin Sheba Medical Centerin kuntoutussairaalan Advanced Technologies -osastolla. Lisäksi potilaiden ja terveiden kontrollien tunniste- ja yhteystiedot koodataan anonymiteetin noudattamiseksi.

menetelmät

Vaihe 1: Tutkijat keräävät demografisia tietoja, kuten ikää, sukupuolta ja koulutusta, sekä perustietoja, kuten pituuden ja painon, BMI:n laskemista varten. Tutkijat keräävät myös sairaushistoriaa ja samanaikaisia ​​sairauksia, kliinistä tilaa sekä yleistä sairastuvuutta ja urheiluun liittyviä kysymyksiä.

Vaihe 2: Tutkijat pyytävät tämän tutkimuksen osallistujia olemaan osallistumatta muuhun psykoterapeuttiseen hoitoon kuin tässä tutkimuksessa.

Paniikkihäiriön diagnoosi

Osallistuvat potilaat diagnosoidaan käyttämällä SCID-1-tarkistuslistaa ja MINI-ohjelmaa PD-diagnoosissa ja CGI:ssä. Lisäksi osallistujat käyvät läpi seuraavat PD:n vakavuuden ja toimivuuden arvioimiseksi paniikkikohtauksissa:

  • Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A).
  • Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS)
  • Paniikki- ja agorafobia-asteikko (PAS) Lisäksi tutkijat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) paniikkiasteikon arvioimiseen viikosta toiseen (käytetään jokaisella käynnillä).

Tasapainon arviointi

Rekrytoidut osallistujat läpäisevät neurologisen tutkimuksen, joka sisältää perusteellisen tasapainoarvioinnin. Tässä arvioinnissa tutkijat ottavat käyttöön kaksi itsearviointikyselyä: Huimausvammainventaari ja ABC-asteikko sekä neurologin toteuttamat toiminnalliset arviointityökalut:

  • Bergin tasapainovaaka
  • Dynaaminen kävelyindeksi, DGI
  • Functional Gait Assessment, FGA Lisäksi objektiivinen tasapainoarviointi tehdään käyttämällä VR:ää yksityiskohtaisen kuvauksen mukaisesti.

Fysiologiset toimenpiteet

Tutkijat keräävät myös seuraavat mittaukset: verenpaine, galvaaninen ihon johtavuus ja syke

CAREN järjestelmä

VR-järjestelmä, jota tutkijat käyttävät, on CAREN™ (Computer Assisted Rehabilitation Environment) Integrated Reality System -järjestelmä, joka käyttää CAREN III -ohjelmistoa. Tämän järjestelmän on suunnitellut MOTEK BV, (Amsterdam, Alankomaat, www.motekmedical.com). Tämä järjestelmä toimii reaaliajassa ja mahdollistaa erilaisten kontrolloitujen ja toistettavien simuloitujen ympäristöjen luomisen omistetun ohjelmiston avulla 3D-visuaalisilla, ääni- ja proprioseptiivisillä ärsykkeillä. Se koostuu seuraavista komponenteista:

Motion Platform - CAREN™ koostuu sähköhydraulisesta liikealustasta, jonka halkaisija on 2 metriä (Rexroth Hydraudyne, MOTEK, Micro motion, www.rexroth-hydraudyne.com), jota voidaan manipuloida 6 vapausasteella (x-y-z translaatio ja pitch-roll). -kääntökierto). Alustan liikettä ohjaavat joko kohteen liikkeet tai se on esiohjelmoitu synkronisesti funktiokäyrien kanssa, jotka määrittelevät tietyn polun virtuaaliympäristössä.

Force Plates - Kaksi 51 × 47 senttimetrin voimalevyä (AMTI - Advanced Mechanical Technology, INC, Massachusetts, USA, www.amtiweb.com) ne on upotettu liikealustaan. Voimalevyjen lähtö on kolmiulotteinen voima- ja momenttidata jokaiselta alustalta sekä CoP-siirtymä.

Motion Capture - Jopa 41 passiivista merkkiä sijoitetaan anatomisiin maamerkkeihin ja niistä otetaan näytteitä 120 Hz:n taajuudella pään, vartalon ja raajan 3D-liikkeen tallentamiseksi. Markkerit havaitaan optokineettisellä järjestelmällä, joka koostuu 12 Viconin infrapunakamerasta, joiden resoluutio on 2 megapikseliä (www.vicon.com).

Projisointi: Virtuaalinen kohtaus heijastetaan suurelle näytölle (3m × 2,5m). Voidaan käyttää stereoprojektiota.

"Tiekohtaus" Virtuaalitodellisuusympäristössä liikkuvalla alustalla seisovien kohteiden piti säilyttää tasapainonsa samalla kun ne etenivät ennalta määritettyä tietä ("tiekohtaus"). Kohtaus heijastettiin suurelle valkokankaalle kohteen eteen. Kohtaus koostui virtuaalisesta tiestä, jota rajasivat molemmin puolin seinät. Tiellä itsessään oli tasaisia, suoria osuuksia, pystysuoraa kuoppaisia ​​osuuksia (liike y-akselia pitkin), oikealle ja vasemmalle kaltevuus ('z-akselin' pyöriminen - "rulla") ja oikealle ja vasemmalle käännökset (liike 'x-akselia' pitkin) - "keinu"). Alustan liike korreloi visuaalisen ärsykkeen kanssa (eli kun koehenkilö saapui näytöllä olevaan kolaukseen, taso nousi. Kun tie kallistui, taso kallistui vastaavasti samaan suuntaan). Tien pituus on 1230 metriä. Tien nopeus oli 30 m/s, mikä vastaa 1,8 km/min tai 108 km/h. Lavan kiertomatkojen erityiset parametrit 'X' (pitch) ja 'Z'-akselilla määritetään pilottitutkimuksen jälkeen.

'Tiekohtaus' lisätehtävänä Vapaaehtoinen, toissijainen tehtävä koostui tien yläpuolelle ilmestyvän 18 liikkuvan kohteen (väripallo halkaisijaltaan 12,5 cm) sieppaamisesta. Jokainen kohde voidaan siepata, kun se ilmestyy enintään 20 cm:n etäisyydelle kohteen käsistä (jotka heijastuvat näytölle halkaisijaltaan 4,5 cm:n pallona). Kohteet ilmestyvät yksi kerrallaan ennalta asetettuihin kohtiin tien varrella vuorotellen kohteen kehon oikealle ja vasemmalle puolelle. Jokainen pallo näkyy 5 sekunnin ajan sen ilmestymisestä ja sitten katoaa (ellei sitä ole kaapattu). Kun kohde oli siepattu, häntä kehotettiin palaamaan "kotiasentoon".

Kummassakin kohtauksessa haastetasoa voidaan kohottaa lisäämällä alustan kallistusta.

Tutkimuspöytäkirja

Vaihe 1 Pidetään 3-4 tunnin esittelykokous, joka sisältää parin tunnin arvioinnin SCID-1-tarkistuslistalla PD:n diagnosoimiseksi sekä MINI:n toteuttamisen psykopatologian eliminoimiseksi. Yleinen neurologinen tutkimus sekä terveille kontrolleille että PD-potilaille sisältää toiminnallisen tasapainon arvioinnin ja itsearviointikyselyt, VR-pohjaisen tasapainon ylläpitämisen objektiivisten mittareiden arvioinnin (kuvattu yksityiskohtaisesti). VR-valotus tehdään kolmella peräkkäisellä valotuksella: (a) VR-tiekohtaus (vain elokuva) - jos elokuva itsessään herättää ahdistusta ja paniikkioireita; (b) tasapainoharjoittelu VR:llä (ei elokuvaa); (c) elokuva + tasapainohaaste.

Arviointi suoritetaan olosuhteissa, kuten pimeään suljettuun huoneeseen astuessa, varmistaen, että ahdistus herättää mahdollisimman vähän. Siksi tutkijat ottavat VAS:n subjektiivisen raportin ja fysiologiset mittaukset osallistujalta kardiovaskulaarisen sujuvuuden seurantaa varten.

Vaihe 2 Samat 60 PD-potilasta satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään: (1) 20 VR-pohjaisen tasapainoharjoittelun kautta; (2) 20 valotusta still-kuville samasta VR-kohtauksesta, mutta ei tasapainohaastetta; (3) 20 CBT:n kautta PD:lle. Myös tässä vaiheessa tutkijat käyttävät VAS:n subjektiivista raporttia viime viikon paniikkitasoista sekä objektiivisia fysiologisia mittauksia jokaisella käynnillä.

Viidennellä ja viimeisellä käynnillä neurologin ja psykiatrin lisäksi jokaisella käynnillä on VR-miehistön CAREN-asiantuntija ja fysioterapeutti.

  1. Epätasapainohoidon protokolla VR-altistusterapialla (10 käyntiä) 9 VR-harjoittelun käyntiä rinnakkaistehtävän kanssa/ilman: tienäkymän toisto, joka kestää 24 minuuttia, sisältäen valmistelun ja jopa 41 anturin asennuksen; 45 minuuttia per käynti. Haaste kasvaa mahdollisuuksien mukaan ja muodostuu jyrkistä rinteistä ja kuoppaisista teistä ja/tai kognitiivisesta kuormituksesta (lisätehtävä). Lisäksi kerätään erityisiä tasapainoparametreja, HR, GSC ja fysiologinen tutkimus sekä suullinen keskustelu jokaisen käynnin lopussa järjestetään ja tiedotetaan osallistujalle hänen paranemisestaan.

    Viidennen käynnin aikana suoritetaan toinen psykiatrinen arviointi samoilla kyselylomakkeilla ja arviointivälineillä.

    Viimeisin vierailu: yhteenvetokokous ilman VR-altistusta. Tutkijat toteuttavat kaikki arviointivälineet ja kyselylomakkeet sekä neurologisen tutkimuksen. Tällä vierailulla tutkijat toistavat heilahdus- ja häiriömittaukset ja tekevät yhteenvedon.

  2. Epätasapainohoidon protokolla VR-valotusterapialla (10 käyntiä) 9 valotuskäyntiä still-kuville samasta VR-kohtauksesta: stillkuvat silmukassa, joka kestää 24 minuuttia, sisältäen valmistelun ja jopa 41 anturin asennuksen; 45 minuuttia per käynti. Lisäksi kerätään erityisiä tasapainoparametreja, HR, GSC ja fysiologinen tutkimus sekä suullinen keskustelu jokaisen käynnin lopussa järjestetään ja tiedotetaan osallistujalle hänen paranemisestaan.

    Viidennen käynnin aikana suoritetaan toinen psykiatrinen arviointi samoilla kyselylomakkeilla ja arviointivälineillä.

    Viimeisin vierailu: yhteenvetokokous ilman VR-altistusta. Tutkijat toteuttavat kaikki arviointivälineet ja kyselylomakkeet sekä neurologisen tutkimuksen. Tällä vierailulla tutkijat toistavat heilahdus- ja häiriömittaukset ja tekevät yhteenvedon.

  3. CBT-standardiprotokolla PD:n hoitoon (10 käyntiä) Kaikilla 10 käynnillä sovelletaan CBT:n standardiprotokollaa PD:n hoitoon. Jokainen käynti kestää 1 tunnin, lukuun ottamatta 5. ja viimeistä käyntiä, joihin sisältyy psykiatrinen arviointi samoilla arviointiasteikkoilla ja kyselylomakkeilla kuin arvioinnissa, ja kestää näin ollen 1,5 tuntia. CBT:n toteuttaa terapeutti eli paniikkihäiriön hoitoon koulutettu psykologi tai psykiatri. Terapeutti herättää emotionaalisia tunteita, kuten haavoittuvuutta, pettymystä, turhautumista, iloa jne. Tämä tukiterapia auttaa yksilöä normalisoimaan käyttäytymistään paniikkitilanteen aikana ja sen jälkeen. Terapeutti pyrkii ohjaamaan yksilön itsensä voimaantumiseen tarjoamalla hänelle itsepuolustusmekanismeja ja sisäisiä vahvistavia työkaluja.

Tietojen käsittely

Tutkijat varmistavat kaikkien kerättyjen tietojen anonymiteetin ja lääketieteellisen harkinnan.

Opintojen pituus

Vaihe 1: Tutkijat aikovat haastatella 60 osallistujaa rekrytoidakseen 60 PD-potilasta, ja samaan aikaan tutkijat haastattelevat 20 vastaavaa tervettä kontrollia.

Vaihe 2:

Samat 60 PD-potilasta vaiheesta 1 osallistuvat 10-12 viikon kokeeseen. Lisäksi 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä suoritetaan seuranta, jolloin osallistujia pyydetään täyttämään PD-arviointikyselyt.

Tilastollinen analyysi

Tutkijat testaavat riippuvien muuttujien normaalijakaumaa ja tutkivat sitten ryhmien välisiä eroja yksimuuttujaanalyyseillä: jatkuville riippumattomille muuttujille, kuten pisteille, tutkijat käyttävät t-testiä ja kategorisille muuttujille, kuten sukupuoli - chi. neliö. Kaikki käyttävät SPSS-ohjelmistoa.

Kaikki tämän tutkimuksen aikana kerättävät tiedot käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä niillä ole tällä hetkellä diagnostista merkitystä. Tällä tutkimuksella voi kuitenkin olla kliinisiä oivalluksia ja sovelluksia tulevaisuudessa. Jos tutkijoilla on tärkeitä havaintoja, tällä tutkimusryhmällä on aikomus julkaista ne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center, Sheba Rehabilitation Center for Advanced Technologies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1

Potilaat

  • Paniikkihäiriön kliininen diagnoosi
  • Stabiili samalla lääkkeellä ja annoksella vähintään kuukauden ajan

Terveet kontrollit

  • Todettu terveeksi MINIn valmistuttua
  • 18-45 vuotiaana
  • Potilaiden vastaavuus iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan

Vaihe 2

Vain potilaat

• Samat potilaat, jotka ovat osallistuneet vaiheeseen 1.

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 1

Potilaat

  • Samanaikainen sairaus toisen psykiatrisen häiriön kanssa (fobia on hyväksyttävä)
  • Kognitiivinen toimintahäiriö tai neurologinen häiriö
  • Potilaat, jotka reagoivat äärimmäisen ahdistuneesti VR-altistumiseen seulonnassa
  • Päihteiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia

Terveet kontrollit (yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi)

• Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi

Vaihe 2

Vain potilaat

Samat potilaat vaiheesta 1, joten he noudattavat samoja poissulkemiskriteereitä, jotka on mainittu vaiheessa 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VR-elokuva + tasapainohaaste
VR-pohjainen tasapainoharjoittelu
Computer Assisted Rehabilitation Environment Integrated Reality System, jota käytetään tasapainonhallinnan haasteisiin
Muut nimet:
  • CAREN™ D-FLOW V 3.8.1, MOTEK B.V
SHAM_COMPARATOR: still-kuvia VR:stä
Valotus still-kuville samasta VR-kohtauksesta, mutta ei tasapainohaastetta
Valvotaan vain still-kuvia VR-kohtauksesta silmukassa, ei tasapainohaastetta
Muut nimet:
  • CAREN D-FLOW V 3.8.1, MOTEK B.V.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Standardi CBT-protokolla paniikkihäiriön hoitoon
Paniikkihäiriön hoitoon
Muut nimet:
  • CBT-standardiprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paniikki- tai ahdistustason muutos
Aikaikkuna: viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)
Tutkijat arvioivat paniikki- ja ahdistustasot viikolla 1 ja sitten tutkivat, onko paniikki- tai ahdistustasoissa muutosta viikoilla 5 ja 11.
viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tasearvon alentumisessa
Aikaikkuna: viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)
Tutkijat arvioivat tasapainohäiriötasot viikolla 1 ja sitten, onko tasapainotasoissa tapahtunut muutoksia viikoilla 5 ja 11.
viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)
Tutkijat mittaavat verenpaineen viikolla 1 ja arvioivat sitten, onko verenpaineessa muutoksia viikoilla 5 ja 11.
viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)
syke (bpm)
Aikaikkuna: viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)
Tutkijat mittaavat sykkeen viikolla 1 ja arvioivat sitten, onko sykkeessä muutoksia viikoilla 5 ja 11.
viikot 1 (perustaso), 5 ja 11 (kokeilun loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matti Mintz, PhD, Tel Aviv University
  • Opintojohtaja: Revital Amiaz, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Tilaa