Studie av farmakokinetikken til ASP1941 og effekten på glukosekonsentrasjoner hos mannlige og kvinnelige unge og eldre friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, friske ikke-eldre (alder 18-45 år inkludert) eller friske eldre (alder 65 eller over)
• Hvis kvinnen er kvinne, er forsøkspersonen ikke gravid eller ammer, og bruker medisinsk akseptabel prevensjonsmetode for å forhindre graviditet fra screening frem til studieutskrivning
• Kroppsvekt mellom 60 og 100 kg og kroppsmasseindeks mellom 20 og 30 kg/m2, inkludert
• Negativ urinskjerm for narkotikamisbruk, inkludert alkohol og kotinin

Ekskluderingskriterier:

• Historie med diabetes type 1 eller type 2
• Fastende plasmaglukosenivå høyere enn 6,4 mmol/L eller hemoglobin A1c-nivå høyere enn 6,2 %
• Tilstedeværelse av renal glukosuri og/eller proteinuri
• Klinisk signifikant historie med astma, eksem og eller annen allergisk tilstand.
• Klinisk signifikant historie med øvre gastrointestinale symptomer innen 4 uker før innleggelse til klinisk enhet.
• Anamnese med klinisk signifikante nevrologiske, gastrointestinale, nyre-, lever-, pulmonale, metabolske, kardiovaskulære, psykiatriske, endokrine, hematologiske lidelser eller sykdommer, eller enhver annen medisinsk tilstand som vil utelukke deltakelse i studien.
• Anamnese med flere legemiddelallergier eller en kjent allergi eller mistanke om overfølsomhet overfor studiemedikamentet eller kjemisk relaterte derivater av studiemedikamentet eller komponenter i formuleringen
• Har hepatitt eller positivt resultat på serologisk test for hepatitt A-antistoff Immunoglobulin M, hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C-virus ved screening
• Kjent for å være positiv for antistoffer mot humant immunsviktvirus.
• Donerte én enhet (450 ml) eller mer blod eller plasma innen 60 dager før første dose med studiemedisin.
• Har en historie med å konsumere mer enn et gjennomsnitt på 2 gram alkoholholdige produkter per dag eller en historie med alkoholisme eller narkotika/kjemikalier i løpet av de siste 3 årene.
• Bruk av produkter som inneholder tobakk eller nikotin innen 120 dager før den første dosen av studiemedisinen.
• Tatt enhver foreskrevet systemisk eller aktuell medisin innen 21 dager før den første dosen av studiemedisinen med unntak av prevensjonsmidler for å forhindre graviditet.
• Inntatt systemisk eller aktuell reseptfri medisin, komplementære eller alternative medisiner, f.eks. vitaminer, urte- eller kosttilskudd, med unntak av paracetamol, innen 10 dager før den første dosen av studiemedisinen.
• Tok et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter den første dosen med studiemedisin