Estudo da Farmacocinética do ASP1941 e do Efeito nas Concentrações de Glicose em Homens e Mulheres Jovens e Idosos Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, não idosos saudáveis ​​(idade de 18 a 45 anos, inclusive) ou idosos saudáveis ​​(65 anos ou mais)
• Se for do sexo feminino, o sujeito não está grávida ou amamentando e usa um método anticoncepcional clinicamente aceitável para impedir a triagem de gravidez até a alta do estudo
• Peso corporal entre 60 e 100kg e Índice de Massa Corporal entre 20 e 30kg/m2, inclusive
• Triagem de urina negativa para drogas de abuso, incluindo álcool e cotinina

Critério de exclusão:

• Histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
• Nível de glicose plasmática em jejum superior a 6,4mmol/L ou nível de hemoglobina A1c superior a 6,2%
• Presença de glicosúria renal e/ou proteinúria
• História clinicamente significativa de asma, eczema e ou qualquer outra condição alérgica.
• História clinicamente significativa de sintomas gastrointestinais superiores nas 4 semanas anteriores à admissão na unidade clínica.
• Histórico de qualquer distúrbio ou doença neurológica, gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar, metabólica, cardiovascular, psiquiátrica, endócrina, hematológica ou qualquer outra condição médica que impeça a participação no estudo.
• História de alergia a múltiplos medicamentos ou alergia conhecida ou suspeita de hipersensibilidade ao medicamento do estudo ou a qualquer derivado quimicamente relacionado do medicamento do estudo ou a qualquer componente da formulação
• Tem hepatite ou resultado positivo no teste de sorologia para anticorpo da hepatite A Imunoglobulina M, antígeno de superfície da hepatite B ou vírus da hepatite C na triagem
• Conhecido por ser positivo para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana.
• Doou uma unidade (450 mL) ou mais de sangue ou plasma dentro de 60 dias antes da primeira dose da medicação do estudo.
• Tem um histórico de consumo médio de mais de 2 onças de produtos que contêm álcool por dia ou um histórico de alcoolismo ou abuso de drogas/produtos químicos nos últimos 3 anos.
• Uso de qualquer produto contendo tabaco ou nicotina dentro de 120 dias antes da primeira dose da medicação do estudo.
• Tomou qualquer medicamento sistêmico ou tópico prescrito dentro de 21 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo, com exceção de contraceptivos para prevenir a gravidez.
• Tomou qualquer medicamento sistêmico ou tópico de venda livre, medicamentos complementares ou alternativos, por exemplo, vitaminas, ervas ou suplementos nutricionais, com exceção de acetaminofeno, dentro de 10 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Tomou um medicamento experimental dentro de 30 dias da primeira dose do medicamento do estudo