Estudio de la farmacocinética de ASP1941 y el efecto sobre las concentraciones de glucosa en adultos sanos jóvenes y ancianos masculinos y femeninos

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, no anciano sano (edad 18-45 años, inclusive) o anciano sano (65 años o más)
• Si es mujer, el sujeto no está embarazada ni amamantando, y usa un método anticonceptivo médicamente aceptable para evitar la detección del embarazo hasta el alta del estudio
• Peso corporal entre 60 y 100 kg e índice de masa corporal entre 20 y 30 kg/m2, inclusive
• Examen de orina negativo para drogas de abuso, incluido el alcohol y la cotinina

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2
• Nivel de glucosa en plasma en ayunas superior a 6,4 mmol/L o nivel de hemoglobina A1c superior al 6,2 %
• Presencia de glucosuria renal y/o proteinuria
• Antecedentes clínicamente significativos de asma, eccema o cualquier otra afección alérgica.
• Antecedentes clínicamente significativos de síntomas digestivos altos en las 4 semanas previas al ingreso en la unidad clínica.
• Antecedentes de cualquier trastorno o enfermedad neurológica, gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar, metabólica, cardiovascular, psiquiátrica, endocrina, hematológica clínicamente significativa, o cualquier otra afección médica que impida la participación en el estudio.
• Historial de alergias a múltiples medicamentos o una alergia conocida o sospecha de hipersensibilidad al fármaco del estudio o cualquier derivado químicamente relacionado del fármaco del estudio o cualquier componente de la formulación
• Tiene hepatitis o un resultado positivo en la prueba de serología para el anticuerpo de la hepatitis A, inmunoglobulina M, antígeno de superficie de la hepatitis B o virus de la hepatitis C en la detección.
• Conocido por ser positivo para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Donó una unidad (450 ml) o más de sangre o plasma dentro de los 60 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
• Tiene un historial de consumo de más de un promedio de 2 onzas de productos que contienen alcohol por día o un historial de alcoholismo o abuso de drogas/químicos en los últimos 3 años.
• Uso de cualquier producto que contenga tabaco o nicotina dentro de los 120 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
• Tomado cualquier medicamento sistémico o tópico recetado dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio, con la excepción de los anticonceptivos para prevenir el embarazo.
• Tomado cualquier medicamento sistémico o tópico de venta libre, medicamentos complementarios o alternativos, por ejemplo, vitaminas, suplementos herbales o nutricionales, con la excepción de acetaminofén, dentro de los 10 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
• Tomado un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.