Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en ny formulering av Insulin Glargine med Lantus hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (EDITION IV)

28. mai 2015 oppdatert av: Sanofi

En 6-måneders, multisenter, randomisert, åpen, parallell-gruppestudie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til en ny formulering av Insulin Glargine og Lantus® injisert om morgenen eller kvelden hos pasienter med type 1 diabetes mellitus med en 6-måneders periode Sikkerhetsforlengelsesperiode

Hovedmål:

  • For å sammenligne effekten av en ny formulering av insulin glargin og Lantus (totalt, uavhengig av injeksjonstiden) når det gjelder endring av HbA1c fra baseline til endepunkt (planlagt måned 6) hos deltakere med type 1 diabetes mellitus

Sekundært mål:

  • For å sammenligne HOE901-U300 og Lantus når det gis om morgenen eller om kvelden når det gjelder:
  • Endring av HbA1c fra baseline til endepunkt (planlagt måned 6)
  • Endring fra baseline til endepunkt (måned 6) i fastende plasmaglukose (FPG), plasmaglukose før injeksjon av studiemedikamentet, plasmaglukose kl. 03:00, gjennomsnittlig plasmaglukose (8-punktsprofiler), glukosevariabilitet, behandlingstilfredshet og helserelatert livskvalitet hos deltakere med type 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Nå målet HbA1c-verdier og kontrollert plasmaglukose (alle og nå målet uten hypoglykemi)
  • Hyppighet av forekomst og daglig fordeling av hypoglykemi etter kategori av hypoglykemi (symptomatisk, asymptomatisk, nattlig, alvorlig, sannsynlig og relativ)
  • Sikkerhet og tolerabilitet av HOE901-U300 inkludert utvikling av anti-insulin antistoff (AIA) i løpet av den 12-måneders studieperioden

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maksimal studievarighet var opptil omtrent 54 uker per deltaker:

  • Inntil 2 ukers screeningperiode
  • 6 måneders åpen komparativ effekt- og sikkerhetsbehandlingsperiode
  • 6 måneders åpen komparativ sikkerhetsforlengelsesperiode
  • 48 timers sikkerhetsoppfølgingsperiode etter behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

549

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Coquitlam, Canada, V3K 3P4
        • Investigational Site Number 124110
      • Laval, Canada, H7T 2P5
        • Investigational Site Number 124104
      • Mirabel, Canada, J7J 2K8
        • Investigational Site Number 124108
      • Montreal, Canada, H1Y 3L1
        • Investigational Site Number 124109
      • Thornhill, Canada, L4J 8L7
        • Investigational Site Number 124105
      • Toronto, Canada, M4R 2G4
        • Investigational Site Number 124101
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Investigational Site Number 208103
      • Gentofte, Danmark, 2900
        • Investigational Site Number 208105
      • København Nv, Danmark, 2400
        • Investigational Site Number 208104
      • Køge, Danmark, 4600
        • Investigational Site Number 208107
      • Ålborg, Danmark, 9100
        • Investigational Site Number 208102
  • Estland
      • Pärnu, Estland, 80018
        • Investigational Site Number 233104
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Investigational Site Number 233105
      • Tartu, Estland, 50406
        • Investigational Site Number 233106
      • Tartu, Estland, 50410
        • Investigational Site Number 233101
      • Viljandimaa, Estland, 71024
        • Investigational Site Number 233103
  • Finland
      • Kokkola, Finland, 67100
        • Investigational Site Number 246102
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Investigational Site Number 246101
      • Loimaa, Finland, 32200
        • Investigational Site Number 246106
      • Oulu, Finland, 90100
        • Investigational Site Number 246105
      • Tampere, Finland, 33100
        • Investigational Site Number 246103
  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Investigational Site Number 840156
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Investigational Site Number 840177
    • California
      • Bell Gardens, California, Forente stater, 90201
        • Investigational Site Number 840430
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Investigational Site Number 840131
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Investigational Site Number 840140
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Investigational Site Number 840107
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Investigational Site Number 840149
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Investigational Site Number 840120
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Investigational Site Number 840123
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Investigational Site Number 840159
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Investigational Site Number 840114
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Investigational Site Number 840189
      • Temecula, California, Forente stater, 92591
        • Investigational Site Number 840105
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • Investigational Site Number 840155
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Investigational Site Number 840115
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80239
        • Investigational Site Number 840160
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • Investigational Site Number 840188
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Investigational Site Number 840196
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Investigational Site Number 840113
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Investigational Site Number 840102
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Investigational Site Number 840134
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Investigational Site Number 840185
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32258
        • Investigational Site Number 840116
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Investigational Site Number 840126
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Investigational Site Number 840179
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Investigational Site Number 840117
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Investigational Site Number 840174
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Investigational Site Number 840110
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
        • Investigational Site Number 840178
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Investigational Site Number 840181
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Investigational Site Number 840420
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Investigational Site Number 840195
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Investigational Site Number 840124
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Investigational Site Number 840167
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Investigational Site Number 840163
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
        • Investigational Site Number 840162
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • Investigational Site Number 840172
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Investigational Site Number 840197
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Investigational Site Number 840108
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • Investigational Site Number 840407
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Investigational Site Number 840170
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Investigational Site Number 840421
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Investigational Site Number 840426
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Investigational Site Number 840104
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Investigational Site Number 840180
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 1830
        • Investigational Site Number 840137
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Investigational Site Number 840408
      • Madison Heights, Michigan, Forente stater, 48071
        • Investigational Site Number 840153
    • Minnesota
      • St Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Investigational Site Number 840171
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Investigational Site Number 840184
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Investigational Site Number 840106
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Investigational Site Number 840145
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Investigational Site Number 840139
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Investigational Site Number 840151
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Investigational Site Number 840191
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Investigational Site Number 840173
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Investigational Site Number 840133
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Investigational Site Number 840175
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Investigational Site Number 840161
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Investigational Site Number 840169
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Investigational Site Number 840119
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Investigational Site Number 840112
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Investigational Site Number 840136
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forente stater, 57049
        • Investigational Site Number 840122
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Investigational Site Number 840144
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Investigational Site Number 840187
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Investigational Site Number 840109
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Investigational Site Number 840157
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Investigational Site Number 840150
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Investigational Site Number 840412
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Investigational Site Number 840130
      • Houston, Texas, Forente stater, 77095
        • Investigational Site Number 840141
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Investigational Site Number 840166
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84123
        • Investigational Site Number 840101
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forente stater, 22015
        • Investigational Site Number 840125
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23321
        • Investigational Site Number 840427
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Investigational Site Number 840103
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Investigational Site Number 840132
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Investigational Site Number 840403
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99220
        • Investigational Site Number 840402
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98415-0299
        • Investigational Site Number 840127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209-0996
        • Investigational Site Number 840411
  • Japan
      • Aisai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392110
      • Ise-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392105
      • Karatsu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392104
      • Kitakyushu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392111
      • Matsumoto-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392112
      • Matumoto, Japan
        • Investigational Site Number 392108
      • Midori-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392103
      • Mito-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392107
      • Sakai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392101
      • Tomishiro, Japan
        • Investigational Site Number 392102
      • Yamagata-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392106
  • Latvia
      • Limbazi, Latvia, LV-4001
        • Investigational Site Number 428106
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Investigational Site Number 428103
      • Riga, Latvia, LV-1050
        • Investigational Site Number 428105
      • Sigulda, Latvia, LV-2150
        • Investigational Site Number 428102
      • Ventspils, Latvia, LV-3601
        • Investigational Site Number 428101
  • Nederland
      • Almere, Nederland, 1311 RL
        • Investigational Site Number 528101
      • Beek, Nederland, 6191 JW
        • Investigational Site Number 528103
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Investigational Site Number 528105
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Investigational Site Number 528104
      • Zwijndrecht, Nederland, 3331 LZ
        • Investigational Site Number 528102
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Investigational Site Number 840602
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600164
        • Investigational Site Number 642107
      • Brasov, Romania, 500365
        • Investigational Site Number 642103
      • Oradea, Romania, 410169
        • Investigational Site Number 642109
      • Resita, Romania, 320076
        • Investigational Site Number 642106
      • Sibiu, Romania, 550371
        • Investigational Site Number 642104
      • Targu Mures, Romania, 540142
        • Investigational Site Number 642101
      • Targu Mures, Romania, 540142
        • Investigational Site Number 642102
      • Timisoara, Romania, 300133
        • Investigational Site Number 642105
      • Timisoara, Romania, 300456
        • Investigational Site Number 642108
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Investigational Site Number 752103
      • Kristianstad, Sverige, 29185
        • Investigational Site Number 752105
      • Stockholm, Sverige, 11526
        • Investigational Site Number 752101
      • Vällingby, Sverige, 16268
        • Investigational Site Number 752104
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 62500
        • Investigational Site Number 203102
      • Praha 10, Tsjekkisk Republikk, 10034
        • Investigational Site Number 203104
      • Praha 8, Tsjekkisk Republikk, 18100
        • Investigational Site Number 203103
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Investigational Site Number 348103
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Investigational Site Number 348108
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Investigational Site Number 348107
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Investigational Site Number 348106
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Investigational Site Number 348102
      • Urhida, Ungarn, 8142
        • Investigational Site Number 348101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere med type 1 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c mindre enn (<) 7,0 % (53 mmol/mol) eller større enn (>) 10 % (86 mmol/mol) ved screening
  • Mindre enn 1 år på basal pluss måltidsinsulin og egenkontroll av blodsukker før screeningbesøk
  • Deltakere som ikke har fått stabil insulindose (+/-20 prosent total basal insulindose) de siste 30 dagene før screeningbesøk
  • Deltakere som har brukt pre-mix insuliner, humant vanlig insulin som måltidsinsulin og/eller andre glukosesenkende legemidler enn basalinsulin og måltidsanalog insulin i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøk
  • Bruk av insulinpumpe de siste 6 månedene før screeningbesøk og ingen planer om å bytte til insulinpumpe i løpet av de neste 12 månedene
  • Ikke villig til å injisere insulin glargin som tilordnet av randomiseringsprosessen én gang daglig om morgenen eller kvelden;
  • Alvorlig hypoglykemi som resulterer i koma/anfall og/eller sykehusinnleggelse for diabetisk ketoacidose de siste 6 månedene før screeningbesøk
  • Ustabil proliferativ diabetisk retinopati eller annen raskt progressiv diabetisk retinopati eller makulært ødem som sannsynligvis vil kreve behandling (for eksempel laser, kirurgisk behandling eller injiserbare legemidler) i løpet av studieperioden

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en deltakers potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HOE901-U300
HOE901-U300 (nytt insulin glargin 300 enheter per milliliter [U/ml]) subkutan (SC) injeksjon én gang daglig morgen eller kveld i 12 måneder på toppen av måltidsinsulinanalog. Dosetitrering søker fastende plasmaglukose 4,4-5,6 millimol per liter (mmol/L) (80 - 100 milligram per desiliter [mg/dL]).
Legemiddel: HOE901-U300 (ny formulering av insulin glargin)
Aktiv komparator: Lantus
Lantus (HOE901-U100, insulin glargin 100 E/ml) SC-injeksjon én gang daglig morgen eller kveld i 12 måneder på toppen av måltidsinsulinanalog. Dosetitrering søker fastende plasmaglukose 4,4-5,6 mmol/L (80 - 100 mg/dL).
Legemiddel: Lantus (insulin glargin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i HbA1c fra baseline til måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Grunnlinje, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med HbA1c <7 % ved endepunkt for måned 6
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Prosentandel av deltakere med HbA1c mindre enn eller lik 6,5 % ved endepunkt for måned 6
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Endring i gjennomsnittlig pre-injeksjon selvovervåket plasmaglukose (SMPG) fra baseline måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SMPG før injeksjon ble målt innen 30 minutter før injeksjon av studiemedikamentet. Gjennomsnittet ble vurdert ved gjennomsnittet av minst 3 SMPG beregnet over de 7 dagene før vurderingsbesøket.
Grunnlinje, måned 6
Endring i variasjon av pre-injeksjon SMPG fra baseline til måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SMPG før injeksjon ble målt innen 30 minutter før injeksjon av studiemedikamentet. Variabiliteten ble vurdert ved gjennomsnittet av variasjonskoeffisienten beregnet som 100 multiplisert med (standardavvik/gjennomsnitt) over minst 3 SMPG målt i løpet av de 7 dagene før vurderingsbesøket.
Grunnlinje, måned 6
Endring i fastende plasmaglukose fra baseline til måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Grunnlinje, måned 6
Prosentandel av deltakere med fastende plasmaglukose (FPG) <5,6 mmol/L (100 mg/dL) ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Prosentandel av deltakere med FPG <7,2 mmol/L (130 mg/dL) ved endepunkt for måned 6
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Endring i 8--punkts SMPG-profiler per tidspunkt fra baseline til måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Endring i hvert tidspunkt for 8-punkts SMPG-profil: 03:00 timer (klokketid) om natten; før og 2 timer etter frokost; før og 2 timer etter lunsj; før og 2 timer etter middag; og ved sengetid.
Grunnlinje, måned 6
Endring i daglig gjennomsnittlig total insulindose fra baseline til måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Grunnlinje, måned 6
Endring i total behandlingstilfredshetspoeng ved bruk av Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) fra baseline til måned 6 endepunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
DTSQ er et validert mål for å vurdere hvor fornøyde deltakere med diabetes er med behandlingen og hvordan de oppfatter hyper- og hypoglykemi. Den består av 8 spørsmål som besvares på en Likert-skala fra 0 til 6. DTSQ behandlingstilfredshetsscore er summen av spørsmål 1 og 4-8 skårer og varierer mellom 0 og 36, hvor høyere skår indikerer mer behandlingstilfredshet.
Grunnlinje, måned 6
Prosentandel av deltakere med hypoglykemi (alle og nattlige) hendelser fra baseline til måned 12
Tidsramme: Opp til måned 12
Hypoglykemi-hendelser var alvorlig hypoglykemi (en hendelse som krevde assistanse fra en annen person til aktivt å administrere karbohydrat, glukagon eller andre gjenopplivningshandlinger); Dokumentert symptomatisk hypoglykemi (typiske symptomer på hypoglykemi med plasmaglukosenivå <=3,9 mmol/L [70 mg/ dL]); Asymptomatisk hypoglykemi (ingen typiske symptomer på hypoglykemi, men plasmaglukosenivå <=3,9 mmol/L); Sannsynlig symptomatisk hypoglykemi (en hendelse der symptomer på hypoglykemi ikke ble ledsaget av en plasmaglukosebestemmelse, men var antagelig forårsaket av en plasmaglukosenivå <=3,9 mmol/L, symptomer behandlet med oralt karbohydrat uten test av plasmaglukose); Relativ hypoglykemi (en hendelse der personen med diabetes rapporterte noen av de typiske symptomene på hypoglykemi, og tolket symptomene som indikasjoner på hypoglykemi, men plasmaglukosenivå >3,9 mmol/L); Alvorlig og/eller bekreftet hypoglykemi (plasmaglukose <=3,9 mmol/L).
Opp til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFC12456
  • 2012-001524-35 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1128-5517 (Annen identifikator: UTN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere