Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en ny formulering av insulin Glargine med Lantus hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (EDITION IV)

28 maj 2015 uppdaterad av: Sanofi

En 6-månaders, multicenter, randomiserad, öppen, parallellgruppsstudie som jämför effektiviteten och säkerheten hos en ny formulering av Insulin Glargine och Lantus® injicerad på morgonen eller kvällen hos patienter med typ 1-diabetes mellitus med en 6-månadersperiod Säkerhetsförlängningsperiod

Huvudmål:

  • Att jämföra effekten av en ny formulering av insulin glargin och Lantus (totalt, oavsett injektionstid) när det gäller förändring av HbA1c från baslinje till effektmått (schemalagd månad 6) hos deltagare med typ 1-diabetes mellitus

Sekundärt mål:

  • För att jämföra HOE901-U300 och Lantus när de ges på morgonen eller på kvällen när det gäller:
  • Förändring av HbA1c från baslinje till effektmått (schemalagd månad 6)
  • Ändring från baslinje till effektmått (månad 6) i fasteplasmaglukos (FPG), plasmaglukos före injektion av studieläkemedlet, plasmaglukos vid 03:00 timmar, medelplasmaglukos (8-punktsprofiler), glukosvariabilitet, behandlingstillfredsställelse och hälsorelaterad livskvalitet hos deltagare med typ 1-diabetes mellitus (T1DM)
  • Att nå mål HbA1c-värden och kontrollerad plasmaglukos (alla och nå målet utan hypoglykemi)
  • Frekvens av förekomst och dygnsfördelning av hypoglykemi efter kategori av hypoglykemi (symptomatisk, asymtomatisk, nattlig, svår, trolig och relativ)
  • Säkerhet och tolerabilitet för HOE901-U300 inklusive utveckling av anti-insulinantikroppar (AIA) under den 12 månader långa studieperioden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den maximala studielängden var upp till cirka 54 veckor per deltagare:

  • Upp till 2 veckors screeningperiod
  • 6 månaders öppen jämförande effekt- och säkerhetsbehandlingsperiod
  • 6 månaders öppen jämförande säkerhetsförlängningsperiod
  • 48 timmars säkerhetsuppföljningsperiod efter behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

549

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Investigational Site Number 208103
      • Gentofte, Danmark, 2900
        • Investigational Site Number 208105
      • København Nv, Danmark, 2400
        • Investigational Site Number 208104
      • Køge, Danmark, 4600
        • Investigational Site Number 208107
      • Ålborg, Danmark, 9100
        • Investigational Site Number 208102
  • Estland
      • Pärnu, Estland, 80018
        • Investigational Site Number 233104
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Investigational Site Number 233105
      • Tartu, Estland, 50406
        • Investigational Site Number 233106
      • Tartu, Estland, 50410
        • Investigational Site Number 233101
      • Viljandimaa, Estland, 71024
        • Investigational Site Number 233103
  • Finland
      • Kokkola, Finland, 67100
        • Investigational Site Number 246102
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Investigational Site Number 246101
      • Loimaa, Finland, 32200
        • Investigational Site Number 246106
      • Oulu, Finland, 90100
        • Investigational Site Number 246105
      • Tampere, Finland, 33100
        • Investigational Site Number 246103
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Investigational Site Number 840156
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Investigational Site Number 840177
    • California
      • Bell Gardens, California, Förenta staterna, 90201
        • Investigational Site Number 840430
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Investigational Site Number 840131
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Investigational Site Number 840140
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Investigational Site Number 840107
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Investigational Site Number 840149
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Investigational Site Number 840120
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Investigational Site Number 840123
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Investigational Site Number 840159
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Investigational Site Number 840114
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • Investigational Site Number 840189
      • Temecula, California, Förenta staterna, 92591
        • Investigational Site Number 840105
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Investigational Site Number 840155
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Investigational Site Number 840115
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80239
        • Investigational Site Number 840160
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • Investigational Site Number 840188
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Investigational Site Number 840196
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Investigational Site Number 840113
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Investigational Site Number 840102
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Investigational Site Number 840134
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Investigational Site Number 840185
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
        • Investigational Site Number 840116
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Investigational Site Number 840126
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Investigational Site Number 840179
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Investigational Site Number 840117
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Investigational Site Number 840174
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • Investigational Site Number 840110
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Investigational Site Number 840178
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Investigational Site Number 840181
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Investigational Site Number 840420
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Investigational Site Number 840195
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Investigational Site Number 840124
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Investigational Site Number 840167
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Investigational Site Number 840163
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
        • Investigational Site Number 840162
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • Investigational Site Number 840172
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Investigational Site Number 840197
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Investigational Site Number 840108
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • Investigational Site Number 840407
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Investigational Site Number 840170
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Investigational Site Number 840421
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Investigational Site Number 840426
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Investigational Site Number 840104
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Investigational Site Number 840180
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 1830
        • Investigational Site Number 840137
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Investigational Site Number 840408
      • Madison Heights, Michigan, Förenta staterna, 48071
        • Investigational Site Number 840153
    • Minnesota
      • St Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Investigational Site Number 840171
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Investigational Site Number 840184
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Investigational Site Number 840106
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Investigational Site Number 840145
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Investigational Site Number 840139
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Investigational Site Number 840151
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Investigational Site Number 840191
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Investigational Site Number 840173
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Investigational Site Number 840133
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Investigational Site Number 840175
      • Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
        • Investigational Site Number 840161
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Investigational Site Number 840169
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
        • Investigational Site Number 840119
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Investigational Site Number 840112
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Investigational Site Number 840136
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Förenta staterna, 57049
        • Investigational Site Number 840122
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Investigational Site Number 840144
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Investigational Site Number 840187
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Investigational Site Number 840109
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Investigational Site Number 840157
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Investigational Site Number 840150
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Investigational Site Number 840412
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Investigational Site Number 840130
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77095
        • Investigational Site Number 840141
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Investigational Site Number 840166
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84123
        • Investigational Site Number 840101
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
        • Investigational Site Number 840125
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23321
        • Investigational Site Number 840427
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Investigational Site Number 840103
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Investigational Site Number 840132
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Investigational Site Number 840403
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99220
        • Investigational Site Number 840402
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415-0299
        • Investigational Site Number 840127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209-0996
        • Investigational Site Number 840411
  • Japan
      • Aisai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392110
      • Ise-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392105
      • Karatsu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392104
      • Kitakyushu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392111
      • Matsumoto-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392112
      • Matumoto, Japan
        • Investigational Site Number 392108
      • Midori-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392103
      • Mito-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392107
      • Sakai-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392101
      • Tomishiro, Japan
        • Investigational Site Number 392102
      • Yamagata-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392106
  • Kanada
      • Coquitlam, Kanada, V3K 3P4
        • Investigational Site Number 124110
      • Laval, Kanada, H7T 2P5
        • Investigational Site Number 124104
      • Mirabel, Kanada, J7J 2K8
        • Investigational Site Number 124108
      • Montreal, Kanada, H1Y 3L1
        • Investigational Site Number 124109
      • Thornhill, Kanada, L4J 8L7
        • Investigational Site Number 124105
      • Toronto, Kanada, M4R 2G4
        • Investigational Site Number 124101
  • Lettland
      • Limbazi, Lettland, LV-4001
        • Investigational Site Number 428106
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Investigational Site Number 428103
      • Riga, Lettland, LV-1050
        • Investigational Site Number 428105
      • Sigulda, Lettland, LV-2150
        • Investigational Site Number 428102
      • Ventspils, Lettland, LV-3601
        • Investigational Site Number 428101
  • Nederländerna
      • Almere, Nederländerna, 1311 RL
        • Investigational Site Number 528101
      • Beek, Nederländerna, 6191 JW
        • Investigational Site Number 528103
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Investigational Site Number 528105
      • Venlo, Nederländerna, 5912 BL
        • Investigational Site Number 528104
      • Zwijndrecht, Nederländerna, 3331 LZ
        • Investigational Site Number 528102
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Investigational Site Number 840602
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600164
        • Investigational Site Number 642107
      • Brasov, Rumänien, 500365
        • Investigational Site Number 642103
      • Oradea, Rumänien, 410169
        • Investigational Site Number 642109
      • Resita, Rumänien, 320076
        • Investigational Site Number 642106
      • Sibiu, Rumänien, 550371
        • Investigational Site Number 642104
      • Targu Mures, Rumänien, 540142
        • Investigational Site Number 642101
      • Targu Mures, Rumänien, 540142
        • Investigational Site Number 642102
      • Timisoara, Rumänien, 300133
        • Investigational Site Number 642105
      • Timisoara, Rumänien, 300456
        • Investigational Site Number 642108
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Investigational Site Number 752103
      • Kristianstad, Sverige, 29185
        • Investigational Site Number 752105
      • Stockholm, Sverige, 11526
        • Investigational Site Number 752101
      • Vällingby, Sverige, 16268
        • Investigational Site Number 752104
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • Investigational Site Number 203102
      • Praha 10, Tjeckien, 10034
        • Investigational Site Number 203104
      • Praha 8, Tjeckien, 18100
        • Investigational Site Number 203103
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Investigational Site Number 348103
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Investigational Site Number 348108
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Investigational Site Number 348107
      • Debrecen, Ungern, 4031
        • Investigational Site Number 348106
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Investigational Site Number 348102
      • Urhida, Ungern, 8142
        • Investigational Site Number 348101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare med typ 1 diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • HbA1c mindre än (<) 7,0 % (53 mmol/mol) eller mer än (>) 10 % (86 mmol/mol) vid screening
  • Mindre än 1 år på något basalt insulin plus måltidsinsulin och egenkontroll av blodsocker innan screeningbesök
  • Deltagare som inte fått stabil insulindos (+/-20 procent total basal insulindos) under de senaste 30 dagarna före screeningbesöket
  • Deltagare som använder förblandade insuliner, humant vanligt insulin som måltidsinsulin och/eller andra glukossänkande läkemedel än basalinsulin och måltidsanaloginsulin under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket
  • Användning av insulinpump under de senaste 6 månaderna före screeningbesöket och ingen planering att byta till insulinpump under de kommande 12 månaderna
  • Inte villig att injicera insulin glargin enligt randomiseringsprocessen en gång dagligen på morgonen eller kvällen;
  • Allvarlig hypoglykemi som resulterar i koma/kramper och/eller sjukhusvistelse för diabetisk ketoacidos under de senaste 6 månaderna före screeningbesök
  • Instabil proliferativ diabetisk retinopati eller någon annan snabbt progressiv diabetisk retinopati eller makulaödem som sannolikt kräver behandling (exempelvis laser, kirurgisk behandling eller injicerbara läkemedel) under studieperioden

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en deltagares potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HOE901-U300
HOE901-U300 (nytt insulin glargin 300 enheter per milliliter [U/ml]) subkutan (SC) injektion en gång dagligen på morgonen eller kvällen i 12 månader utöver måltidsinsulinanalog. Dostitrering efter fasteplasmaglukos 4,4-5,6 millimol per liter (mmol/L) (80 - 100 milligram per deciliter [mg/dL]).
Läkemedel: HOE901-U300 (ny formulering av insulin glargin)
Aktiv komparator: Lantus
Lantus (HOE901-U100, insulin glargin 100 U/ml) SC-injektion en gång dagligen på morgonen eller kvällen i 12 månader utöver måltidsinsulinanalog. Dostitrering efter fasteplasmaglukos 4,4-5,6 mmol/L (80 - 100 mg/dL).
Läkemedel: Lantus (insulin glargin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av HbA1c från baslinje till ändpunkt för månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med HbA1c <7 % vid ändpunkt för månad 6
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Andel deltagare med HbA1c mindre än eller lika med 6,5 % vid ändpunkt för månad 6
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Förändring i genomsnittlig självövervakad plasmaglukos (SMPG) före injektion från baslinjemånad 6 slutpunkt
Tidsram: Baslinje, månad 6
SMPG före injektion mättes inom 30 minuter före injektionen av studieläkemedlet. Genomsnittet bedömdes med medelvärdet av minst 3 SMPG beräknat under de 7 dagarna före bedömningsbesöket.
Baslinje, månad 6
Förändring i variation av SMPG före injektion från baslinje till slutpunkt för månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
SMPG före injektion mättes inom 30 minuter före injektionen av studieläkemedlet. Variabiliteten bedömdes med medelvärdet för variationskoefficienten beräknat som 100 multiplicerat med (standardavvikelse/medelvärde) över minst 3 SMPG uppmätta under de 7 dagarna före bedömningsbesöket.
Baslinje, månad 6
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinje till månad 6 slutpunkt
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Andel deltagare med fasteplasmaglukos (FPG) <5,6 mmol/L (100 mg/dL) vid månad 6
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Andel deltagare med FPG <7,2 mmol/L (130 mg/dL) vid ändpunkt för månad 6
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Ändring i 8--punkts SMPG-profiler per tidpunkt från baslinje till månad 6 slutpunkt
Tidsram: Baslinje, månad 6
Ändring av varje tidpunkt för 8-punkts SMPG-profilen: 03:00 timmar (klocktid) på natten; före och 2 timmar efter frukost; före och 2 timmar efter lunch; före och 2 timmar efter middagen; och vid läggdags.
Baslinje, månad 6
Förändring av daglig genomsnittlig total insulindos från baslinje till slutpunkt för månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
Baslinje, månad 6
Förändring i totalt behandlingstillfredsställelseresultat med hjälp av Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) från baslinje till månad 6 slutpunkt
Tidsram: Baslinje, månad 6
DTSQ är ett validerat mått för att bedöma hur nöjda deltagarna med diabetes är med sin behandling och hur de uppfattar hyper- och hypoglykemi. Den består av 8 frågor som besvaras på en Likert-skala från 0 till 6. DTSQ behandlingsnöjdhetspoäng är summan av fråga 1 och 4-8 poäng och sträcker sig mellan 0 och 36, där högre poäng indikerar mer behandlingstillfredsställelse.
Baslinje, månad 6
Andel deltagare med hypoglykemi (alla och nattliga) händelser från baslinjen till månad 12
Tidsram: Upp till månad 12
Hypoglykemihändelser var svår hypoglykemi (en händelse som krävde hjälp av en annan person för att aktivt administrera kolhydrater, glukagon eller andra återupplivningsåtgärder); dokumenterad symtomatisk hypoglykemi (typiska symtom på hypoglykemi med plasmaglukosnivå <=3,9 mmol/L [70 mg/l) dL]); Asymptomatisk hypoglykemi (inga typiska symtom på hypoglykemi men plasmaglukosnivå <=3,9 mmol/L); Trolig symtomatisk hypoglykemi (en händelse under vilken symtom på hypoglykemi inte åtföljdes av en plasmaglukosbestämning, utan förmodligen orsakades av en plasmaglukosnivå <=3,9 mmol/L, symtom behandlade med orala kolhydrater utan test av plasmaglukos); Relativ hypoglykemi (en händelse under vilken personen med diabetes rapporterade något av de typiska symtomen på hypoglykemi och tolkade symtomen som tecken på hypoglykemi, men plasmaglukosnivå >3,9 mmol/L); Allvarlig och/eller bekräftad hypoglykemi (plasmaglukos <=3,9 mmol/L).
Upp till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

11 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EFC12456
  • 2012-001524-35 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1128-5517 (Annan identifierare: UTN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera