- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01683643
Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling for lovbrytere (SBIRT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) er en evidensbasert praksis som har vist seg å være effektiv for å redusere bruk av alkohol og ulovlige stoffer, hovedsakelig blant personer rekruttert i medisinske sentre, primærhelsekontorer, akuttmottak og høyskoler. og universiteter. Men SBIRT har potensial til å være anvendelig på andre populasjoner som har, eller som er i faresonen for, rusproblemer. Spesielt har lovbrytere høy forekomst av narkotika- og alkoholbruk på ulike alvorlighetsnivåer og får ofte ikke tilstrekkelig intervensjon, enten på grunn av begrenset tilgjengelighet av programmer, lav motivasjon eller manglende bevissthet om konsekvensene av rusbruken.
De vitenskapelige målene med studien er:
- Vurder effektiviteten av SBIRT med lovbrytere når det gjelder deltakelse i kort intervensjon (hvis det er indikert) og påmelding til behandling (hvis det er indisert).
- Vurder effektiviteten av SBIRT med lovbrytere når det gjelder narkotikabruk, kriminell aktivitet og strafferettslig involvering 12 måneder etter baseline.
- Finn ut om det er forskjeller i aksept, deltakelse og resultater mellom menn og kvinner.
- Bestem kostnadene for å gi SBIRT-intervensjonen med denne populasjonen.
De kliniske målene for studien er:
- For å komplettere bruken av SBIRT i Los Angeles Countys rusbehandlingssystem.
- Å utvide forebyggings- og behandlingstilbud for lovbrytere med rusproblemer.
Så vidt vi vet, ville dette være den første strenge testen av SBIRT med en lovbryterpopulasjon.
Vi vil rekruttere innsatte ved to Los Angeles County Sheriff fengselsfasiliteter, ett for menn og ett for kvinner (25 % av totalutvalget), og tilfeldig tildele dem til behandlingsgruppen (SBIRT) (N =400) eller til kontrollen (nei). intervensjon) gruppe (N = 400). Baseline demografiske data vil bli samlet inn. Forsøkspersoner i begge gruppene vil bli screenet for rusrisiko ved å bruke The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) utviklet av Verdens helseorganisasjon. Kontrollpersoner vil kun motta deres risikopoengsum og informasjonsmateriell angående helserisikoen ved bruk av stoff. Eksperimentelle forsøkspersoner, i tillegg til deres risikoskåre og informasjonsmateriell, vil også motta en kort intervensjon og en henvisning til behandling som passer til deres risikopoengsum fra trente helselærere. Helselærerne vil bli levert av Homeless Health Care, Los Angeles. 12 måneder etter studieopptak vil alle studiedeltakerne bli kontaktet for et oppfølgingsintervju. Vi vil innhente journalbaserte data om arrestasjoner og fengsling i løpet av oppfølgingsperioden fra Sheriff's Department og California Department of Justice. Vi vil også samle fagdeltakelse i offentlig finansiert behandling fra avdelingen for forebygging og kontroll av rusmisbruk i Los Angeles County Department of Health.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- University of California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvalget for studien vil bli trukket fra en lovbryterpopulasjon som er innen 2-3 uker etter løslatelse fra MCJ eller CRDF i Los Angeles County. I tillegg må fagene være:
- Minst 18 år
- engelsk eller spansktalende
- Ikke underlagt forlenget fengsel eller fengselsstraff
- Kunne gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for studien:
- Manglende evne til å gi informert samtykke til studiedeltakelse på grunn av kognitiv svikt.
- Manglende evne til å kommunisere på enten engelsk eller spansk
- Avslag på å fylle ut Locator-skjema for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBIRT Group
Baseline demografiske data vil bli samlet inn.
Forsøkspersoner vil bli screenet for rusrisiko ved å bruke The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Eksperimentelle forsøkspersoner, i tillegg til deres risikoskåre og informasjonsmateriell, vil også motta en kort intervensjon og en henvisning til behandling som passer til deres risikopoengsum fra trente helselærere.
Helselærerne vil bli levert av Homeless Health Care, Los Angeles.
|
Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Baseline demografiske data vil bli samlet inn.
Forsøkspersoner vil bli screenet for rusrisiko ved å bruke The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Kontrollpersoner vil kun motta deres risikopoengsum og informasjonsmateriell angående helserisikoen ved bruk av stoff.
|
Kontrollpersoner vil kun motta deres risikopoengsum og informasjonsmateriell angående helserisikoen ved bruk av stoff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En reduksjon i bruken av narkotika og alkohol
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Deltakelse i behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Pågripelse og fengsling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
En reduksjon i HIV-risikoatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kostnadsfordelen ved SBIRT for lovbrytere
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Studieleder: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA031879 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .