- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683643
Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie przestępców (SBIRT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to oparta na dowodach praktyka, która okazała się skuteczna w ograniczaniu używania alkoholu i nielegalnych narkotyków, głównie wśród osób rekrutowanych w centrach medycznych, gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej, izbach przyjęć i na uczelniach i uniwersytety. Jednak SBIRT może mieć zastosowanie w innych populacjach, które mają lub są zagrożone problemami związanymi z używaniem substancji. W szczególności przestępcy często nadużywają narkotyków i alkoholu w różnym stopniu nasilenia i często nie otrzymują odpowiedniej interwencji, albo z powodu ograniczonej dostępności programów, niskiej motywacji, albo braku świadomości konsekwencji używania przez nich substancji.
Celami naukowymi badania są:
- Oceń skuteczność SBIRT wobec przestępców pod kątem udziału w krótkiej interwencji (jeśli jest to wskazane) i włączenia do leczenia (jeśli jest to wskazane).
- Ocenić skuteczność SBIRT wobec przestępców pod względem zażywania narkotyków, działalności przestępczej i zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych po 12 miesiącach od punktu odniesienia.
- Ustal, czy istnieją różnice w akceptowalności, uczestnictwie i wynikach między mężczyznami i kobietami.
- Określ koszt przeprowadzenia interwencji SBIRT dla tej populacji.
Cele kliniczne badania to:
- Uzupełnienie stosowania SBIRT w ramach systemu leczenia uzależnień hrabstwa Los Angeles.
- Rozszerzenie możliwości profilaktyki i leczenia przestępców z problemami związanymi z nadużywaniem substancji.
Według naszej wiedzy byłby to pierwszy rygorystyczny test SBIRT z populacją przestępców.
Zwerbujemy więźniów w dwóch więzieniach szeryfa hrabstwa Los Angeles, jednym dla mężczyzn i jednym dla kobiet (25% całej próby), i losowo przypiszemy ich do grupy leczenia (SBIRT) (N = 400) lub do grupy kontrolnej (nie interwencja) grupa (N = 400). Zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne. Osoby z obu grup zostaną przebadane pod kątem ryzyka związanego z używaniem substancji za pomocą testu przesiewowego dotyczącego udziału alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia. Osoby kontrolne otrzymają tylko ocenę ryzyka i materiały informacyjne dotyczące zagrożeń dla zdrowia związanych z używaniem substancji. Osoby badane, oprócz oceny ryzyka i materiałów informacyjnych, otrzymają również krótką interwencję i skierowanie na leczenie odpowiednie do ich oceny ryzyka od przeszkolonych edukatorów zdrowotnych. Edukatorzy zdrowotni będą zapewniani przez Homeless Health Care w Los Angeles. Dwanaście miesięcy po przyjęciu na studia ze wszystkimi uczestnikami badania skontaktujemy się w celu przeprowadzenia wywiadu uzupełniającego. Uzyskamy oparte na rejestrach dane dotyczące aresztowań i uwięzień w okresie obserwacji z Departamentu Szeryfa i Kalifornijskiego Departamentu Sprawiedliwości. Będziemy również zbierać informacje o uczestnictwie pacjentów w leczeniu finansowanym ze środków publicznych z Wydziału Zapobiegania i Kontroli Nadużywania Substancji w Departamencie Zdrowia Hrabstwa Los Angeles.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Próba do badania zostanie pobrana z populacji przestępców, którzy są w ciągu 2-3 tygodni od zwolnienia z MCJ lub CRDF w hrabstwie Los Angeles. Ponadto przedmioty muszą być:
- Co najmniej 18 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Nie podlega rozszerzonemu więzieniu ani karze pozbawienia wolności
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z badania:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
- Niemożność komunikowania się w języku angielskim lub hiszpańskim
- Odmowa wypełnienia formularza lokalizatora w celu dalszej obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SBIRT
Zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne.
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ryzyka związanego z używaniem substancji za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia.
Osoby badane, oprócz oceny ryzyka i materiałów informacyjnych, otrzymają również krótką interwencję i skierowanie na leczenie odpowiednie do ich oceny ryzyka od przeszkolonych edukatorów zdrowotnych.
Edukatorzy zdrowotni będą zapewniani przez Homeless Health Care w Los Angeles.
|
Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne.
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ryzyka związanego z używaniem substancji za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia.
Osoby kontrolne otrzymają tylko ocenę ryzyka i materiały informacyjne dotyczące zagrożeń dla zdrowia związanych z używaniem substancji.
|
Osoby kontrolne otrzymają tylko ocenę ryzyka i materiały informacyjne dotyczące zagrożeń dla zdrowia związanych z używaniem substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ograniczenie używania narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Udział w leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Tył i uwięzienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmniejszenie zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Korzyści kosztowe SBIRT dla przestępców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Dyrektor Studium: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA031879 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .