- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01683643
Screening, kort intervention och remiss till behandling för lagöverträdare (SBIRT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) är en evidensbaserad praxis som har visat sig vara effektiv för att minska alkohol och olaglig droganvändning, främst bland personer som rekryteras på vårdcentraler, primärvårdskontor, akutmottagningar och högskolor och universitet. Men SBIRT har potential att tillämpas på andra populationer som har, eller som är i riskzonen för, missbruksproblem. I synnerhet har brottslingar en hög prevalens av drog- och alkoholmissbruk på olika svårighetsnivåer och får ofta inte adekvat ingripande, antingen på grund av begränsad tillgång till program, låg motivation eller bristande medvetenhet om konsekvenserna av deras droganvändning.
De vetenskapliga syftena med studien är:
- Bedöm effektiviteten av SBIRT med lagöverträdare när det gäller deltagande i kort intervention (om så anges) och inskrivning i behandling (om så indikerat).
- Bedöm effektiviteten av SBIRT med lagöverträdare när det gäller droganvändning, kriminell aktivitet och straffrättsligt engagemang 12 månader efter baslinjen.
- Bestäm om det finns skillnader i acceptans, deltagande och resultat mellan män och kvinnor.
- Bestäm kostnaden för att tillhandahålla SBIRT-interventionen med denna population.
De kliniska syftena med studien är:
- För att komplettera användningen av SBIRT inom Los Angeles Countys behandlingssystem för missbruk.
- Att utöka förebyggande och behandlingsmöjligheter för lagöverträdare med missbruksproblem.
Såvitt vi vet skulle detta vara det första rigorösa testet av SBIRT med en lagöverträdare.
Vi kommer att rekrytera interner vid två fängelser i Los Angeles County Sheriff, en för män och en för kvinnor (25 % av det totala urvalet), och slumpmässigt tilldela dem till behandlingsgruppen (SBIRT) (N = 400) eller till kontrollen (nej). intervention) grupp (N = 400). Demografisk basdata kommer att samlas in. Ämnen i båda grupperna kommer att screenas för risk för missbruk med hjälp av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) som utvecklats av Världshälsoorganisationen. Kontrollpersoner kommer endast att få sina riskpoäng och informationsmaterial om hälsoriskerna med substansanvändning. Försökspersoner kommer, förutom deras riskpoäng och informationsmaterial, också att få en kort intervention och en remiss till behandling som är lämplig för deras riskpoäng från utbildade hälsopedagoger. Hälsopedagogerna kommer att tillhandahållas av Homeless Health Care, Los Angeles. Tolv månader efter studieantagningen kommer alla studiedeltagare att kontaktas för en uppföljande intervju. Vi kommer att erhålla registerbaserade data om arresteringar och fängslande under uppföljningsperioden från Sheriff's Department och California Department of Justice. Vi kommer också att samla in försökspersoners deltagande i offentligt finansierad behandling från Substance Abuse Prevention and Control Division vid Los Angeles County Department of Health.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- University of California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urvalet för studien kommer att tas från en brottsling som befinner sig inom 2-3 veckor efter att de släppts från MCJ eller CRDF i Los Angeles County. Dessutom måste ämnen vara:
- Minst 18 år
- Engelsk eller spansktalande
- Inte föremål för förlängt fängelse eller fängelsestraff
- Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för studier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke till studiedeltagande på grund av kognitiv funktionsnedsättning.
- Oförmåga att kommunicera på antingen engelska eller spanska
- Vägran att fylla i Locator-formuläret för uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBIRT-gruppen
Demografisk basdata kommer att samlas in.
Ämnen kommer att screenas för risk för missbruk med hjälp av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) som utvecklats av Världshälsoorganisationen.
Försökspersoner kommer, förutom deras riskpoäng och informationsmaterial, också att få en kort intervention och en remiss till behandling som är lämplig för deras riskpoäng från utbildade hälsopedagoger.
Hälsopedagogerna kommer att tillhandahållas av Homeless Health Care, Los Angeles.
|
Screening, kort intervention och remiss till behandling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Demografisk basdata kommer att samlas in.
Ämnen kommer att screenas för risk för missbruk med hjälp av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) som utvecklats av Världshälsoorganisationen.
Kontrollpersoner kommer endast att få sina riskpoäng och informationsmaterial om hälsoriskerna med substansanvändning.
|
Kontrollpersoner kommer endast att få sina riskpoäng och informationsmaterial om hälsoriskerna med substansanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad användning av droger och alkohol
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Deltagande i behandling
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Återgripande och fängslande
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
En minskning av hiv-riskbeteenden
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Kostnadsfördelen med SBIRT för lagöverträdare
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Studierektor: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA031879 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .