- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683643
Screening, kort intervention og henvisning til behandling for lovovertrædere (SBIRT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) er en evidensbaseret praksis, der har vist sig at være effektiv til at reducere alkohol og ulovligt stofbrug, hovedsageligt blandt personer rekrutteret i medicinske centre, primære plejekontorer, skadestuer og gymnasier og universiteter. Men SBIRT har potentialet til at kunne anvendes på andre befolkningsgrupper, der har, eller som er i risiko for, stofbrugsproblemer. Især har lovovertrædere en høj forekomst af stof- og alkoholbrug på forskellige sværhedsgrader og modtager ofte ikke tilstrækkelig indgriben, enten på grund af begrænset tilgængelighed af programmer, lav motivation eller manglende bevidsthed om konsekvenserne af deres stofbrug.
De videnskabelige mål med undersøgelsen er:
- Vurder effektiviteten af SBIRT med lovovertrædere med hensyn til deltagelse i kort intervention (hvis det er angivet) og tilmelding til behandling (hvis det er indikeret).
- Vurder effektiviteten af SBIRT med lovovertrædere med hensyn til stofbrug, kriminel aktivitet og strafferetlig involvering 12 måneder efter baseline.
- Bestem, om der er forskelle i accept, deltagelse og resultater mellem mænd og kvinder.
- Bestem omkostningerne ved at levere SBIRT-interventionen med denne population.
De kliniske mål med undersøgelsen er:
- For at supplere brugen af SBIRT i Los Angeles Countys stofmisbrugsbehandlingssystem.
- At udvide forebyggelses- og behandlingsmulighederne for lovovertrædere med misbrugsproblemer.
Så vidt vi ved, ville dette være den første strenge test af SBIRT med en gerningspopulation.
Vi vil rekruttere indsatte på to Los Angeles County Sheriff-fængselsfaciliteter, en for mænd og en for kvinder (25 % af den samlede prøve), og tilfældigt tildele dem til behandlingsgruppen (SBIRT) (N = 400) eller til kontrollen (nej). intervention) gruppe (N = 400). Baseline demografiske data vil blive indsamlet. Forsøgspersoner i begge grupper vil blive screenet for stofbrugsrisiko ved hjælp af The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Kontrolpersoner vil kun modtage deres risikoscore og informationsmateriale vedrørende sundhedsrisici ved stofbrug. Eksperimentelle forsøgspersoner vil udover deres risikoscore og informationsmateriale også modtage en kort intervention og en henvisning til behandling, der passer til deres risikoscore, fra uddannede sundhedspædagoger. Sundhedsunderviserne vil blive leveret af Homeless Health Care, Los Angeles. 12 måneder efter studieoptagelse vil alle studiedeltagere blive kontaktet til en opfølgende samtale. Vi vil indhente optegnelsesbaserede data om arrestationer og fængsling i løbet af opfølgningsperioden fra Sheriff's Department og California Department of Justice. Vi vil også indsamle forsøgspersoners deltagelse i offentligt finansieret behandling fra afdelingen for forebyggelse og kontrol af stofmisbrug i Los Angeles County Department of Health.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
- University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Prøven til undersøgelsen vil blive trukket fra en gerningspopulation, som er inden for 2-3 uger efter deres løsladelse fra MCJ eller CRDF i Los Angeles County. Derudover skal fagene være:
- Mindst 18 år
- engelsk eller spansktalende
- Ikke underlagt forlænget fængsel eller fængselsstraf
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for undersøgelse:
- Manglende evne til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse på grund af kognitiv svækkelse.
- Manglende evne til at kommunikere på enten engelsk eller spansk
- Afvisning af at udfylde Locator-formularen til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SBIRT Group
Baseline demografiske data vil blive indsamlet.
Forsøgspersoner vil blive screenet for stofbrugsrisiko ved hjælp af The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen.
Eksperimentelle forsøgspersoner vil udover deres risikoscore og informationsmateriale også modtage en kort intervention og en henvisning til behandling, der passer til deres risikoscore, fra uddannede sundhedspædagoger.
Sundhedsunderviserne vil blive leveret af Homeless Health Care, Los Angeles.
|
Screening, kort intervention og henvisning til behandling.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Baseline demografiske data vil blive indsamlet.
Forsøgspersoner vil blive screenet for stofbrugsrisiko ved hjælp af The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen.
Kontrolpersoner vil kun modtage deres risikoscore og informationsmateriale vedrørende sundhedsrisici ved stofbrug.
|
Kontrolpersoner vil kun modtage deres risikoscore og informationsmateriale vedrørende sundhedsrisici ved stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En reduktion i brugen af stoffer og alkohol
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Deltagelse i behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Genanholdelse og fængsling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
En reduktion af HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Omkostningsfordelen ved SBIRT for lovovertrædere
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Studieleder: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA031879 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTranskønnede kvinder | Hiv | StofmisbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygestopForenede Stater