- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01683643
Screening, intervento breve e rinvio al trattamento per i trasgressori (SBIRT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) è una pratica basata sull'evidenza che si è rivelata efficace nel ridurre l'uso di alcol e droghe illecite, principalmente tra le persone reclutate nei centri medici, negli uffici di assistenza primaria, nei pronto soccorso e nelle università e università. Ma SBIRT ha il potenziale per essere applicabile ad altre popolazioni che hanno, o che sono a rischio, problemi di uso di sostanze. In particolare, i trasgressori hanno un'elevata prevalenza del consumo di droghe e alcol a vari livelli di gravità e spesso non ricevono un intervento adeguato, a causa della disponibilità limitata di programmi, della bassa motivazione o della mancanza di consapevolezza delle conseguenze del loro uso di sostanze.
Gli obiettivi scientifici dello studio sono:
- Valutare l'efficacia di SBIRT con i trasgressori in termini di partecipazione a intervento breve (se indicato) e iscrizione al trattamento (se indicato).
- Valutare l'efficacia di SBIRT con i trasgressori in termini di uso di droghe, attività criminale e coinvolgimento della giustizia penale a 12 mesi dopo il basale.
- Determinare se ci sono differenze di accettabilità, partecipazione e risultati tra uomini e donne.
- Determinare il costo della fornitura dell'intervento SBIRT con questa popolazione.
Gli obiettivi clinici dello studio sono:
- Per integrare l'uso di SBIRT all'interno del sistema di trattamento dell'abuso di sostanze della contea di Los Angeles.
- Ampliare le opzioni di prevenzione e trattamento per i trasgressori con problemi di abuso di sostanze.
A nostra conoscenza, questo sarebbe il primo test rigoroso di SBIRT con una popolazione delinquente.
Recluteremo detenuti in due strutture carcerarie dello sceriffo della contea di Los Angeles, una per uomini e una per donne (25% del campione totale), e li assegneremo in modo casuale al gruppo di trattamento (SBIRT) (N = 400) o al gruppo di controllo (nessun gruppo di intervento) (N = 400). Verranno raccolti i dati demografici di riferimento. I soggetti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a screening per il rischio di uso di sostanze utilizzando The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I soggetti di controllo riceveranno solo il loro punteggio di rischio e materiali informativi riguardanti i rischi per la salute dell'uso di sostanze. I soggetti sperimentali, oltre al loro punteggio di rischio e ai materiali informativi, riceveranno anche un breve intervento e un rinvio al trattamento appropriato al loro punteggio di rischio da educatori sanitari qualificati. Gli educatori sanitari saranno forniti da Homeless Health Care, Los Angeles. Dodici mesi dopo l'ammissione allo studio, tutti i partecipanti allo studio saranno contattati per un colloquio di follow-up. Otterremo dati basati su documenti sugli arresti e sulla detenzione in carcere durante il periodo di follow-up dal dipartimento dello sceriffo e dal dipartimento di giustizia della California. Raccoglieremo anche la partecipazione del soggetto a trattamenti finanziati con fondi pubblici dalla Divisione per la prevenzione e il controllo dell'abuso di sostanze del Dipartimento della salute della contea di Los Angeles.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- University of California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il campione per lo studio verrà prelevato da una popolazione di autori di reato che si trova entro 2-3 settimane dal loro rilascio da MCJ o CRDF nella contea di Los Angeles. Inoltre, i soggetti devono essere:
- Almeno 18 anni di età
- Parlando inglese o spagnolo
- Non soggetto a carcere esteso o pena detentiva
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione dallo studio:
- Incapacità di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio a causa del deterioramento cognitivo.
- Incapacità di comunicare in inglese o spagnolo
- Rifiuto di compilare il modulo Locator per il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo SBIRT
Verranno raccolti i dati demografici di riferimento.
I soggetti saranno sottoposti a screening per il rischio di uso di sostanze utilizzando The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
I soggetti sperimentali, oltre al loro punteggio di rischio e ai materiali informativi, riceveranno anche un breve intervento e un rinvio al trattamento appropriato al loro punteggio di rischio da educatori sanitari qualificati.
Gli educatori sanitari saranno forniti da Homeless Health Care, Los Angeles.
|
Screening, intervento breve e rinvio al trattamento.
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verranno raccolti i dati demografici di riferimento.
I soggetti saranno sottoposti a screening per il rischio di uso di sostanze utilizzando The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
I soggetti di controllo riceveranno solo il loro punteggio di rischio e materiali informativi riguardanti i rischi per la salute dell'uso di sostanze.
|
I soggetti di controllo riceveranno solo il loro punteggio di rischio e materiali informativi riguardanti i rischi per la salute dell'uso di sostanze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Riduzione dell'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Arresto e carcerazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Una riduzione dei comportamenti a rischio di HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Il vantaggio in termini di costi di SBIRT per i trasgressori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Direttore dello studio: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA031879 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato
Prove cliniche su SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthCompletatoUso di alcol | Uso di drogaStati Uniti
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ReclutamentoPrevenzione del suicidioStati Uniti
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAttivo, non reclutanteDonne transgender | HIV | Abuso di sostanzeStati Uniti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Completato
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Attivo, non reclutante
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Completato
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamento
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoDisturbi da Uso di SostanzeStati Uniti
-
University of Maryland, BaltimoreCompletato
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoSmettere di fumareStati Uniti