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Screening, intervento breve e rinvio al trattamento per i trasgressori (SBIRT)

9 maggio 2017 aggiornato da: Michael Prendergast, University of California, Los Angeles
Lo scopo dello studio è determinare se SBIRT è un intervento efficace con i detenuti e stimare i costi per fornire SBIRT a questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) è una pratica basata sull'evidenza che si è rivelata efficace nel ridurre l'uso di alcol e droghe illecite, principalmente tra le persone reclutate nei centri medici, negli uffici di assistenza primaria, nei pronto soccorso e nelle università e università. Ma SBIRT ha il potenziale per essere applicabile ad altre popolazioni che hanno, o che sono a rischio, problemi di uso di sostanze. In particolare, i trasgressori hanno un'elevata prevalenza del consumo di droghe e alcol a vari livelli di gravità e spesso non ricevono un intervento adeguato, a causa della disponibilità limitata di programmi, della bassa motivazione o della mancanza di consapevolezza delle conseguenze del loro uso di sostanze.

Gli obiettivi scientifici dello studio sono:

  1. Valutare l'efficacia di SBIRT con i trasgressori in termini di partecipazione a intervento breve (se indicato) e iscrizione al trattamento (se indicato).
  2. Valutare l'efficacia di SBIRT con i trasgressori in termini di uso di droghe, attività criminale e coinvolgimento della giustizia penale a 12 mesi dopo il basale.
  3. Determinare se ci sono differenze di accettabilità, partecipazione e risultati tra uomini e donne.
  4. Determinare il costo della fornitura dell'intervento SBIRT con questa popolazione.

Gli obiettivi clinici dello studio sono:

  1. Per integrare l'uso di SBIRT all'interno del sistema di trattamento dell'abuso di sostanze della contea di Los Angeles.
  2. Ampliare le opzioni di prevenzione e trattamento per i trasgressori con problemi di abuso di sostanze.

A nostra conoscenza, questo sarebbe il primo test rigoroso di SBIRT con una popolazione delinquente.

Recluteremo detenuti in due strutture carcerarie dello sceriffo della contea di Los Angeles, una per uomini e una per donne (25% del campione totale), e li assegneremo in modo casuale al gruppo di trattamento (SBIRT) (N = 400) o al gruppo di controllo (nessun gruppo di intervento) (N = 400). Verranno raccolti i dati demografici di riferimento. I soggetti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a screening per il rischio di uso di sostanze utilizzando The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I soggetti di controllo riceveranno solo il loro punteggio di rischio e materiali informativi riguardanti i rischi per la salute dell'uso di sostanze. I soggetti sperimentali, oltre al loro punteggio di rischio e ai materiali informativi, riceveranno anche un breve intervento e un rinvio al trattamento appropriato al loro punteggio di rischio da educatori sanitari qualificati. Gli educatori sanitari saranno forniti da Homeless Health Care, Los Angeles. Dodici mesi dopo l'ammissione allo studio, tutti i partecipanti allo studio saranno contattati per un colloquio di follow-up. Otterremo dati basati su documenti sugli arresti e sulla detenzione in carcere durante il periodo di follow-up dal dipartimento dello sceriffo e dal dipartimento di giustizia della California. Raccoglieremo anche la partecipazione del soggetto a trattamenti finanziati con fondi pubblici dalla Divisione per la prevenzione e il controllo dell'abuso di sostanze del Dipartimento della salute della contea di Los Angeles.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione per lo studio verrà prelevato da una popolazione di autori di reato che si trova entro 2-3 settimane dal loro rilascio da MCJ o CRDF nella contea di Los Angeles. Inoltre, i soggetti devono essere:

    • Almeno 18 anni di età
    • Parlando inglese o spagnolo
    • Non soggetto a carcere esteso o pena detentiva
    • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione dallo studio:

    • Incapacità di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio a causa del deterioramento cognitivo.
    • Incapacità di comunicare in inglese o spagnolo
    • Rifiuto di compilare il modulo Locator per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SBIRT
Verranno raccolti i dati demografici di riferimento. I soggetti saranno sottoposti a screening per il rischio di uso di sostanze utilizzando The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I soggetti sperimentali, oltre al loro punteggio di rischio e ai materiali informativi, riceveranno anche un breve intervento e un rinvio al trattamento appropriato al loro punteggio di rischio da educatori sanitari qualificati. Gli educatori sanitari saranno forniti da Homeless Health Care, Los Angeles.
Screening, intervento breve e rinvio al trattamento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verranno raccolti i dati demografici di riferimento. I soggetti saranno sottoposti a screening per il rischio di uso di sostanze utilizzando The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I soggetti di controllo riceveranno solo il loro punteggio di rischio e materiali informativi riguardanti i rischi per la salute dell'uso di sostanze.
I soggetti di controllo riceveranno solo il loro punteggio di rischio e materiali informativi riguardanti i rischi per la salute dell'uso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dell'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Arresto e carcerazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Una riduzione dei comportamenti a rischio di HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Il vantaggio in termini di costi di SBIRT per i trasgressori
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
  • Direttore dello studio: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA031879 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su SBIRT

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