- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01683643
Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление правонарушителей на лечение (SBIRT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) — это основанная на фактических данных практика, которая доказала свою эффективность в снижении употребления алкоголя и запрещенных наркотиков, в основном среди лиц, принятых на работу в медицинские центры, отделения первичной медико-санитарной помощи, отделения неотложной помощи и колледжи. и университеты. Но SBIRT может быть применим к другим группам населения, которые имеют проблемы с употреблением психоактивных веществ или подвержены риску их возникновения. В частности, среди правонарушителей широко распространено употребление наркотиков и алкоголя разной степени тяжести, и они часто не получают адекватного вмешательства либо из-за ограниченной доступности программ, низкой мотивации, либо из-за отсутствия осведомленности о последствиях употребления ими психоактивных веществ.
Научная цель исследования:
- Оцените эффективность SBIRT с правонарушителями с точки зрения участия в краткосрочном вмешательстве (если указано) и включения в курс лечения (если указано).
- Оценить эффективность SBIRT в отношении правонарушителей с точки зрения употребления наркотиков, преступной деятельности и участия в уголовном правосудии через 12 месяцев после исходного уровня.
- Определите, существуют ли различия в приемлемости, участии и результатах между мужчинами и женщинами.
- Определите стоимость проведения вмешательства SBIRT для этой группы населения.
Клиническими целями исследования являются:
- В дополнение к использованию SBIRT в системе лечения наркозависимости округа Лос-Анджелес.
- Расширить возможности профилактики и лечения правонарушителей, имеющих проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами.
Насколько нам известно, это будет первое серьезное испытание SBIRT с участием правонарушителей.
Мы наберем заключенных в двух тюрьмах шерифа округа Лос-Анджелес, одну для мужчин и одну для женщин (25% от общей выборки), и случайным образом распределим их в группу лечения (SBIRT) (N = 400) или в контрольную (нет вмешательство) группа (N = 400). Будут собраны исходные демографические данные. Субъекты обеих групп будут проверены на риск употребления психоактивных веществ с помощью скринингового теста на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST), разработанного Всемирной организацией здравоохранения. Субъекты контроля получат только свою оценку риска и информационные материалы о рисках для здоровья, связанных с употреблением психоактивных веществ. Подопытные субъекты, в дополнение к их оценке риска и информационным материалам, также получат краткое вмешательство и направление на лечение, соответствующее их оценке риска, от подготовленных медицинских работников. Медицинские инструкторы будут предоставлены Homeless Health Care, Лос-Анджелес. Через двенадцать месяцев после поступления в исследование со всеми участниками исследования свяжутся для последующего собеседования. Мы получим основанные на записях данные об арестах и заключении в тюрьму за последующий период от Департамента шерифа и Департамента юстиции Калифорнии. Мы также будем собирать сведения об участии субъекта в лечении, финансируемом государством, от отдела профилактики и контроля над злоупотреблением психоактивными веществами Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- University of California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Выборка для исследования будет взята из группы правонарушителей, которые находятся в течение 2-3 недель после их освобождения из MCJ или CRDF в округе Лос-Анджелес. Кроме того, предметы должны быть:
- Не моложе 18 лет
- английский или испанский говорящий
- Не подлежит расширенному тюремному заключению или тюремному заключению
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Критерии исключения из исследования:
- Невозможность дать информированное согласие на участие в исследовании из-за когнитивных нарушений.
- Неспособность общаться на английском или испанском языках
- Отказ от заполнения формы локатора для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБИРТ Групп
Будут собраны исходные демографические данные.
Субъекты будут проверены на риск употребления психоактивных веществ с помощью скринингового теста на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST), разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
Подопытные субъекты, в дополнение к их оценке риска и информационным материалам, также получат краткое вмешательство и направление на лечение, соответствующее их оценке риска, от подготовленных медицинских работников.
Медицинские инструкторы будут предоставлены Homeless Health Care, Лос-Анджелес.
|
Скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будут собраны исходные демографические данные.
Субъекты будут проверены на риск употребления психоактивных веществ с помощью скринингового теста на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST), разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
Субъекты контроля получат только свою оценку риска и информационные материалы о рисках для здоровья, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
Субъекты контроля получат только свою оценку риска и информационные материалы о рисках для здоровья, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение употребления наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Повторный арест и заключение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Экономическая выгода SBIRT для правонарушителей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Директор по исследованиям: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA031879 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .