- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01683643
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling voor overtreders (SBIRT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) is een evidence-based praktijk die effectief is gebleken bij het verminderen van alcohol- en drugsgebruik, voornamelijk onder personen die zijn gerekruteerd in medische centra, eerstelijnszorgkantoren, spoedeisende hulp en hogescholen en universiteiten. Maar SBIRT heeft het potentieel om van toepassing te zijn op andere populaties die problemen hebben met of risico lopen op middelengebruik. Overtreders hebben met name een hoge prevalentie van drugs- en alcoholgebruik in verschillende mate van ernst en krijgen vaak geen adequate interventie, hetzij vanwege de beperkte beschikbaarheid van programma's, lage motivatie of gebrek aan bewustzijn van de gevolgen van hun middelengebruik.
De wetenschappelijke doelstellingen van de studie zijn:
- Beoordeel de effectiviteit van SBIRT bij daders in termen van deelname aan korte interventie (indien geïndiceerd) en deelname aan behandeling (indien geïndiceerd).
- Beoordeel de effectiviteit van SBIRT met overtreders in termen van drugsgebruik, criminele activiteiten en strafrechtelijke betrokkenheid na 12 maanden na baseline.
- Bepaal of er verschillen zijn in aanvaardbaarheid, participatie en resultaten tussen mannen en vrouwen.
- Bepaal de kosten van het geven van de SBIRT-interventie aan deze populatie.
De klinische doelstellingen van de studie zijn:
- Als aanvulling op het gebruik van SBIRT binnen het behandelingssysteem voor middelenmisbruik van Los Angeles County.
- Uitbreiden van preventie- en behandelingsmogelijkheden voor daders met middelenmisbruik.
Voor zover wij weten, zou dit de eerste rigoureuze test van SBIRT zijn met een daderpopulatie.
We zullen gedetineerden rekruteren in twee sheriff-gevangenissen in Los Angeles County, één voor mannen en één voor vrouwen (25% van de totale steekproef), en ze willekeurig toewijzen aan de behandelingsgroep (SBIRT) (N = 400) of aan de controlegroep (geen interventie) groep (N = 400). Baseline demografische gegevens zullen worden verzameld. Proefpersonen in beide groepen worden gescreend op risico's van middelengebruik met behulp van de Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Controlepersonen ontvangen alleen hun risicoscore en informatiemateriaal over de gezondheidsrisico's van middelengebruik. Proefpersonen krijgen naast hun risicoscore en informatiemateriaal ook een korte interventie en een verwijzing naar een behandeling die past bij hun risicoscore van getrainde gezondheidsvoorlichters. De gezondheidsvoorlichters zullen worden verzorgd door Homeless Health Care, Los Angeles. Twaalf maanden na toelating tot de studie wordt met alle studiedeelnemers contact opgenomen voor een vervolggesprek. We zullen op records gebaseerde gegevens over arrestaties en gevangenisstraffen gedurende de follow-upperiode verkrijgen van het Sheriff's Department en het California Department of Justice. We verzamelen ook de deelname van proefpersonen aan door de overheid gefinancierde behandelingen van de afdeling Drugsmisbruikpreventie en -bestrijding van het Los Angeles County Department of Health.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- University of California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De steekproef voor het onderzoek zal worden getrokken uit een daderpopulatie die binnen 2-3 weken na hun vrijlating uit MCJ of CRDF in Los Angeles County is. Daarnaast moeten onderwerpen zijn:
- Minstens 18 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
- Niet onderworpen aan verlengde gevangenisstraf of gevangenisstraf
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor studie-uitsluiting:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek vanwege cognitieve stoornissen.
- Onvermogen om te communiceren in het Engels of Spaans
- Weigering om het Locator-formulier in te vullen voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SBIRT-groep
Baseline demografische gegevens zullen worden verzameld.
Proefpersonen worden gescreend op het risico van middelengebruik met behulp van de Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Proefpersonen krijgen naast hun risicoscore en informatiemateriaal ook een korte interventie en een verwijzing naar een behandeling die past bij hun risicoscore van getrainde gezondheidsvoorlichters.
De gezondheidsvoorlichters zullen worden verzorgd door Homeless Health Care, Los Angeles.
|
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Baseline demografische gegevens zullen worden verzameld.
Proefpersonen worden gescreend op het risico van middelengebruik met behulp van de Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Controlepersonen ontvangen alleen hun risicoscore en informatiemateriaal over de gezondheidsrisico's van middelengebruik.
|
Controlepersonen ontvangen alleen hun risicoscore en informatiemateriaal over de gezondheidsrisico's van middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Een vermindering van het gebruik van drugs en alcohol
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Deelname aan behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Achterarrest en opsluiting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Een vermindering van hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Het kostenvoordeel van SBIRT voor overtreders
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Studie directeur: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA031879 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthVoltooidAlcoholgebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...WervingZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityActief, niet wervendTransgender vrouwen | Hiv | DrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Actief, niet wervend
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten