- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01683643
Detección, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento para Delincuentes (SBIRT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección, la intervención breve y la remisión a tratamiento (SBIRT) es una práctica basada en la evidencia que se ha demostrado que es eficaz para reducir el consumo de alcohol y drogas ilícitas, principalmente entre las personas reclutadas en centros médicos, consultorios de atención primaria, salas de emergencia y universidades. y universidades. Pero SBIRT tiene el potencial de ser aplicable a otras poblaciones que tienen, o que están en riesgo de tener, problemas de uso de sustancias. En particular, los delincuentes tienen una alta prevalencia de consumo de drogas y alcohol en diversos niveles de gravedad y, a menudo, no reciben la intervención adecuada, ya sea por la disponibilidad limitada de programas, la baja motivación o la falta de conciencia de las consecuencias de su consumo de sustancias.
Los objetivos científicos del estudio son:
- Evaluar la eficacia de SBIRT con los delincuentes en términos de participación en la intervención breve (si así se indica) y la inscripción en el tratamiento (si así se indica).
- Evaluar la eficacia de SBIRT con los delincuentes en términos de uso de drogas, actividad delictiva y participación en la justicia penal a los 12 meses posteriores a la línea de base.
- Determinar si existen diferencias en aceptabilidad, participación y resultados entre hombres y mujeres.
- Determinar el costo de proporcionar la intervención SBIRT con esta población.
Los objetivos clínicos del estudio son:
- Para complementar el uso de SBIRT dentro del sistema de tratamiento de abuso de sustancias del condado de Los Ángeles.
- Ampliar las opciones de prevención y tratamiento para los delincuentes con problemas de abuso de sustancias.
Hasta donde sabemos, esta sería la primera prueba rigurosa de SBIRT con una población de infractores.
Reclutaremos reclusos en dos instalaciones de la cárcel del alguacil del condado de Los Ángeles, una para hombres y otra para mujeres (25% de la muestra total), y los asignaremos aleatoriamente al grupo de tratamiento (SBIRT) (N = 400) o al control (sin intervención) grupo (N = 400). Se recopilarán datos demográficos de referencia. Los sujetos de ambos grupos serán examinados para determinar el riesgo de consumo de sustancias mediante la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST, por sus siglas en inglés) desarrollada por la Organización Mundial de la Salud. Los sujetos de control recibirán solo su puntaje de riesgo y materiales informativos sobre los riesgos para la salud del uso de sustancias. Los sujetos experimentales, además de su puntaje de riesgo y materiales informativos, también recibirán una intervención breve y una remisión al tratamiento apropiado para su puntaje de riesgo de parte de educadores de salud capacitados. Los educadores de salud serán proporcionados por Homeless Health Care, Los Ángeles. Doce meses después de la admisión al estudio, todos los participantes del estudio serán contactados para una entrevista de seguimiento. Obtendremos datos basados en registros sobre arrestos y encarcelamientos durante el período de seguimiento del Departamento del Sheriff y el Departamento de Justicia de California. También recopilaremos la participación de los sujetos en tratamientos financiados con fondos públicos de la División de Control y Prevención del Abuso de Sustancias del Departamento de Salud del Condado de Los Ángeles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- University of California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La muestra para el estudio se extraerá de una población de delincuentes que estén dentro de las 2-3 semanas de su liberación de MCJ o CRDF en el condado de Los Ángeles. Además, los sujetos deben ser:
- Al menos 18 años de edad
- Habla ingles o español
- No sujeto a prisión prolongada o sentencia de prisión
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del estudio:
- Incapacidad para dar su consentimiento informado para participar en el estudio debido al deterioro cognitivo.
- Incapacidad para comunicarse en inglés o español.
- Negativa a completar el formulario de Localizador para seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SBIRT
Se recopilarán datos demográficos de referencia.
Los sujetos serán evaluados para el riesgo de uso de sustancias utilizando la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) desarrollada por la Organización Mundial de la Salud.
Los sujetos experimentales, además de su puntaje de riesgo y materiales informativos, también recibirán una intervención breve y una remisión al tratamiento apropiado para su puntaje de riesgo de parte de educadores de salud capacitados.
Los educadores de salud serán proporcionados por Homeless Health Care, Los Ángeles.
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Detección, intervención breve y derivación a tratamiento.
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Comparador activo: Grupo de control
Se recopilarán datos demográficos de referencia.
Los sujetos serán evaluados para el riesgo de uso de sustancias utilizando la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) desarrollada por la Organización Mundial de la Salud.
Los sujetos de control recibirán solo su puntaje de riesgo y materiales informativos sobre los riesgos para la salud del uso de sustancias.
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Los sujetos de control recibirán solo su puntaje de riesgo y materiales informativos sobre los riesgos para la salud del uso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una reducción en el uso de drogas y alcohol.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Participación en el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Nueva detención y encarcelamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Una reducción en los comportamientos de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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El costo-beneficio de SBIRT para los delincuentes
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Director de estudio: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA031879 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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