- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01683643
Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento de Infratores (SBIRT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) é uma prática baseada em evidências que se mostrou eficaz na redução do uso de álcool e drogas ilícitas, principalmente entre pessoas recrutadas em centros médicos, consultórios de cuidados primários, salas de emergência e faculdades e universidades. Mas o SBIRT tem o potencial de ser aplicável a outras populações que têm ou correm o risco de problemas de uso de substâncias. Em particular, os infratores têm alta prevalência de uso de drogas e álcool em vários níveis de gravidade e muitas vezes não recebem intervenção adequada, seja por causa da disponibilidade limitada de programas, baixa motivação ou falta de consciência das consequências de seu uso de substâncias.
Os objetivos científicos do estudo são:
- Avalie a eficácia do SBIRT com infratores em termos de participação em intervenção breve (se assim for indicado) e adesão ao tratamento (se assim for indicado).
- Avalie a eficácia do SBIRT com infratores em termos de uso de drogas, atividade criminosa e envolvimento com a justiça criminal 12 meses após a linha de base.
- Determine se há diferenças na aceitabilidade, participação e resultados entre homens e mulheres.
- Determine o custo de fornecer a intervenção SBIRT com essa população.
Os objetivos clínicos do estudo são:
- Para complementar o uso de SBIRT dentro do sistema de tratamento de abuso de substâncias do Condado de Los Angeles.
- Expandir as opções de prevenção e tratamento para infratores com problemas de abuso de substâncias.
Até onde sabemos, este seria o primeiro teste rigoroso do SBIRT com uma população infratora.
Recrutaremos detentos em duas prisões do xerife do condado de Los Angeles, um para homens e outro para mulheres (25% da amostra total), e os designaremos aleatoriamente para o grupo de tratamento (SBIRT) (N = 400) ou para o grupo de controle (sem intervenção) grupo (N = 400). Dados demográficos de linha de base serão coletados. Indivíduos em ambos os grupos serão rastreados quanto ao risco de uso de substâncias usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde. Os sujeitos de controle receberão apenas sua pontuação de risco e materiais informativos sobre os riscos à saúde do uso de substâncias. Os sujeitos experimentais, além de sua pontuação de risco e materiais informativos, também receberão uma breve intervenção e um encaminhamento para tratamento adequado à sua pontuação de risco de educadores de saúde treinados. Os educadores de saúde serão fornecidos pela Homeless Health Care, Los Angeles. Doze meses após a admissão no estudo, todos os participantes do estudo serão contatados para uma entrevista de acompanhamento. Obteremos dados com base em registros sobre prisões e encarceramento durante o período de acompanhamento do Departamento do Xerife e do Departamento de Justiça da Califórnia. Também coletaremos a participação do sujeito em tratamento com financiamento público da Divisão de Controle e Prevenção de Abuso de Substâncias do Departamento de Saúde do Condado de Los Angeles.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- University of California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A amostra para o estudo será retirada de uma população infratora que esteja dentro de 2-3 semanas após sua liberação do MCJ ou CRDF no Condado de Los Angeles. Além disso, os assuntos devem ser:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Falando inglês ou espanhol
- Não sujeito a prisão prolongada ou pena de prisão
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão do estudo:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo devido ao comprometimento cognitivo.
- Incapacidade de se comunicar em inglês ou espanhol
- Recusa em preencher o formulário Localizador para acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SBIRT
Dados demográficos de linha de base serão coletados.
Os indivíduos serão avaliados quanto ao risco de uso de substâncias usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
Os sujeitos experimentais, além de sua pontuação de risco e materiais informativos, também receberão uma breve intervenção e um encaminhamento para tratamento adequado à sua pontuação de risco de educadores de saúde treinados.
Os educadores de saúde serão fornecidos pela Homeless Health Care, Los Angeles.
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Triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Dados demográficos de linha de base serão coletados.
Os indivíduos serão avaliados quanto ao risco de uso de substâncias usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
Os sujeitos de controle receberão apenas sua pontuação de risco e materiais informativos sobre os riscos à saúde do uso de substâncias.
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Os sujeitos de controle receberão apenas sua pontuação de risco e materiais informativos sobre os riscos à saúde do uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução do uso de drogas e álcool
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Participação no tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Detenção e encarceramento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Uma redução nos comportamentos de risco do HIV
Prazo: 12 meses
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12 meses
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O custo benefício do SBIRT para infratores
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Diretor de estudo: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA031879 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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