- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01683643
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě pro pachatele (SBIRT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) je praxe založená na důkazech, o které bylo zjištěno, že je účinná při snižování užívání alkoholu a nelegálních drog, zejména mezi osobami přijatými do lékařských středisek, ordinací primární péče, pohotovostí a vysokých škol. a univerzity. Ale SBIRT má potenciál být použitelný i pro další populace, které mají problémy s užíváním látek nebo které jsou těmito problémy ohroženy. Pachatelé mají zejména vysokou prevalenci užívání drog a alkoholu na různé úrovni závažnosti a často se jim nedostává adekvátní intervence, ať už kvůli omezené dostupnosti programů, nízké motivaci nebo nedostatečnému povědomí o důsledcích jejich užívání návykových látek.
Vědecké cíle studie jsou:
- Posoudit účinnost SBIRT u pachatelů z hlediska účasti na krátké intervenci (pokud je to indikováno) a zařazení do léčby (pokud je to indikováno).
- Posuďte účinnost SBIRT u pachatelů, pokud jde o užívání drog, trestnou činnost a zapojení do trestního soudnictví 12 měsíců po výchozím stavu.
- Zjistěte, zda existují rozdíly v přijatelnosti, účasti a výsledcích mezi muži a ženami.
- Určete náklady na poskytování intervence SBIRT u této populace.
Klinické cíle studie jsou:
- Doplnění používání SBIRT v rámci systému léčby zneužívání návykových látek okresu Los Angeles.
- Rozšířit možnosti prevence a léčby pro pachatele s problémy se zneužíváním návykových látek.
Pokud je nám známo, šlo by o první přísný test SBIRT u pachatelů.
Přijmeme vězně do dvou věznic Los Angeles County Sheriff, jednoho pro muže a jednoho pro ženy (25 % z celkového vzorku), a náhodně je přiřadíme do léčebné (SBIRT) skupiny (N = 400) nebo do kontrolní (ne intervenční) skupina (N = 400). Budou shromažďována základní demografická data. Subjekty v obou skupinách budou podrobeny screeningu na riziko užívání návykových látek pomocí The Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací. Kontrolní subjekty obdrží pouze své rizikové skóre a informační materiály týkající se zdravotních rizik užívání látek. Experimentální subjekty kromě svého rizikového skóre a informačních materiálů obdrží také krátkou intervenci a doporučení na léčbu odpovídající jejich rizikovému skóre od vyškolených zdravotních pedagogů. Zdravotní pedagogy bude poskytovat Homeless Health Care, Los Angeles. Dvanáct měsíců po přijetí ke studiu budou všichni účastníci studie kontaktováni za účelem následného pohovoru. Od ministerstva šerifa a ministerstva spravedlnosti v Kalifornii získáme údaje založené na záznamech o zatčení a uvěznění v průběhu následného období. Budeme také shromažďovat účast subjektů na veřejně financované léčbě od divize prevence a kontroly zneužívání návykových látek ministerstva zdravotnictví okresu Los Angeles.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vzorek pro studii bude vybrán z populace pachatelů, kteří jsou během 2-3 týdnů po propuštění z MCJ nebo CRDF v Los Angeles County. Předměty navíc musí být:
- Minimálně 18 let
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Nepodléhá prodlouženému vězení nebo trestu odnětí svobody
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení ze studia:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii z důvodu kognitivní poruchy.
- Neschopnost komunikovat v angličtině nebo španělštině
- Odmítnutí vyplnit formulář Locator pro další sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina SBIRT
Budou shromažďována základní demografická data.
Subjekty budou podrobeny screeningu na riziko užívání návykových látek pomocí testu Alcohol, Smoking a Substance Involvement Screening Test (ASSIST) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací.
Experimentální subjekty kromě svého rizikového skóre a informačních materiálů obdrží také krátkou intervenci a doporučení na léčbu odpovídající jejich rizikovému skóre od vyškolených zdravotních pedagogů.
Zdravotní pedagogy bude poskytovat Homeless Health Care, Los Angeles.
|
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Budou shromažďována základní demografická data.
Subjekty budou podrobeny screeningu na riziko užívání návykových látek pomocí testu Alcohol, Smoking a Substance Involvement Screening Test (ASSIST) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací.
Kontrolní subjekty obdrží pouze své rizikové skóre a informační materiály týkající se zdravotních rizik užívání látek.
|
Kontrolní subjekty obdrží pouze své rizikové skóre a informační materiály týkající se zdravotních rizik užívání látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení užívání drog a alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Účast na léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zatčení a uvěznění
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Snížení rizikového chování HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Cenová výhoda SBIRT pro pachatele
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Prendergast, Ph.D, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
- Ředitel studie: Jerry Cartier, M.A., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prendergast ML, McCollister K, Warda U. A randomized study of the use of screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for drug and alcohol use with jail inmates. J Subst Abuse Treat. 2017 Mar;74:54-64. doi: 10.1016/j.jsat.2016.12.011. Epub 2016 Dec 30.
- Prendergast ML, Cartier JJ. Screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) for offenders: protocol for a pragmatic randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Oct 23;8(1):16. doi: 10.1186/1940-0640-8-16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA031879 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthDokončenoUžívání alkoholu | Užívání drogSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...NáborPrevence sebevraždSpojené státy
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityDokončenoTransgender ženy | Hiv | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
San Diego State UniversityDokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy