Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie av en online intervensjon for seksuell rehabilitering ved prostatakreft

19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Bakgrunn: Prostatakreft (PCa) er den vanligste kreftformen for menn. Når det behandles tidlig nok, er det vanligvis helbredelig. Vanlige behandlinger, som radikal prostatektomi og strålebehandling, resulterer imidlertid ofte i betydelige negative utfall med hensyn til seksuell, psykologisk og sosial funksjon. Både menn og partnere har identifisert behovet for mer informasjon og støtte for å håndtere seksuelle helseproblemer etter behandling. Imidlertid er svært få seksuelle rehabiliteringsintervensjoner utviklet og grundig vurdert.

Formål: Etterforskerne foreslår å utvikle og pilotteste et nytt program for å møte de seksuelle helsebehovene til menn med PCa og deres partnere ved å bruke et online, profesjonelt tilrettelagt utdannings-/støtteprogram. Målet med programmet er å forbedre seksuell funksjon, intimitet og humør for menn og deres partnere etter behandling for lokalisert PCa. Programmet vil bli tilbudt gjennom Cancer Chat Canada, en eksisterende og veltestet kanadisk plattform for profesjonelt tilrettelagte støttegruppeprogrammer.

Hva deltakerne kan forvente: Totalt 24 menn og deres kvinnelige partnere (48 personer) vil bli rekruttert og tildelt en av to grupper. Den første gruppen vil delta i programmet umiddelbart; den andre gruppen vil bli tilbudt programmet etter 5 måneders forsinkelse. Avgjørelsen om hvilken gruppe som starter umiddelbart og hvilken som senere vil bli tatt tilfeldig (ved en tilfeldighet). Både grupper av menn og partnere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer tre ganger og, på slutten av programmet, gi forskerne tilbakemelding om hvor fornøyde de var med programmet, endringene de gjorde, ting de lærte som et resultat av program, og forslag til forbedring av programmet. Deltakerne må ha tilgang til en datamaskin, en Internett-tilkobling og være villige til å delta på nettbaserte chatterommøter hver uke i 1,5 time i 6 uker.

Implikasjoner: Seksuell rehabilitering er et stort behov for menn som rammes av PCa, men er vanskelig tilgjengelig. Etterforskerne håper å forbedre tilgangen til seksuell helsehjelp gjennom denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Capital District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn som har blitt behandlet for lokalisert prostatakreft
  • OG menn må være 6-36 måneder etter prostatektomi eller stråling (som primær behandling) av prostatakreft
  • Må ha en heteroseksuell samboer som er villig til å delta
  • Må snakke og lese engelsk
  • Må kunne bruke datamaskin og ha internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Homofile par vil ikke bli inkludert i denne studien
  • Større selvrapportert psykiatrisk sykdom
  • Par som skjermer under 30 på DAS (Dyadic Adjustment Scale)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttegruppe for par prostatakreft

Deltakerne i støttegruppen vil motta 6 ukentlige intervensjonsøkter på nett med en profesjonell tilrettelegger. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre relasjonsforbedrende øvelser og lesninger mellom øktene.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter: 1) før intervensjon (grunnlinje) 2) etter intervensjon (7 uker) og 3) etter intervensjon (13 uker).

Deltakerne i forsøksgruppen vil motta 6 ukentlige intervensjonsøkter på nett med en profesjonell tilrettelegger. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre relasjonsforbedrende øvelser og lesninger mellom øktene.

I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter: 1) før intervensjon (grunnlinje) 2) etter intervensjon (7 uker) og 3) etter intervensjon (13 uker).

I ventelistegruppen vil ikke deltakere delta i støttegruppen. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter: 1) før intervensjon (grunnlinje) 2) etter intervensjon (7 uker) og 3) etter intervensjon (13 uker).

Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter: 1) uke 1 2) uke 7 og 3) uke 13.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i seksuell funksjon fra baseline til 13 uker
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 7); 3 måneder etter intervensjon (uke 13)
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 7); 3 måneder etter intervensjon (uke 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i personlig vurdering av intimitet og relasjoner fra baseline til 13 uker
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 7); 3 måneder etter intervensjon (uke 13)
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 7); 3 måneder etter intervensjon (uke 13)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i profil av humørtilstander Kortform fra baseline til 13 uker
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 7); 3 måneder etter intervensjon (uke 13)
Dette verktøyet vurderer psykiske plager på tvers av 6 domener: tretthet-treghet, kraft-aktivitet, spenning-angst, depresjon-nedslått, sinne-fiendtlighet og forvirring-forvirring.
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 7); 3 måneder etter intervensjon (uke 13)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Hovedetterforsker: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Hovedetterforsker: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Hovedetterforsker: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

30. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere