Megvalósíthatósági tanulmány egy online beavatkozásról a prosztatarák szexuális rehabilitációjában
Háttér: A prosztatarák (PCa) a férfiak leggyakoribb rákja. Ha elég korán kezelik, általában gyógyítható. Az általános kezelések, mint például a radikális prosztataeltávolítás és a sugárterápia azonban gyakran jelentős negatív következményekkel járnak a szexuális, pszichológiai és szociális funkciók tekintetében. Mind a férfiak, mind a partnerek felismerték, hogy több információra és támogatásra van szükség a szexuális egészséggel kapcsolatos problémák kezelését követően. Azonban nagyon kevés szexuális rehabilitációs beavatkozást dolgoztak ki és értékeltek szigorúan.
Cél: A kutatók új program kidolgozását és kísérleti tesztelését javasolják a PCa-ban szenvedő férfiak és partnereik szexuális egészségügyi igényeinek kielégítésére egy online, professzionálisan támogatott oktatási/támogatási program segítségével. A program célja a férfiak és partnereik szexuális funkciójának, intimitásának és hangulatának javítása a lokalizált PCa kezelését követően. A programot a Cancer Chat Canada-n keresztül kínálják, amely egy létező és jól tesztelt kanadai platform professzionálisan támogatott támogató csoportos programok számára.
Mire számíthatnak a résztvevők: Összesen 24 férfit és női partnereiket (48 személyt) vesznek fel és osztanak be a két csoport egyikébe. Az első csoport azonnal részt vesz a programban; a második csoportnak 5 hónap késés után ajánljuk fel a programot. A döntés, hogy melyik csoport indul azonnal és melyik később, véletlenszerűen (véletlenszerűen) születik. Mind a férfiak, mind a partnerek háromszor töltsenek ki kérdőívet, majd a program végén adjanak visszajelzést a kutatóknak arról, mennyire elégedettek a programmal, milyen változtatásokat hajtottak végre, mit tanultak a program eredményeként. program, valamint javaslatok a program fejlesztésére. A résztvevőknek rendelkezniük kell számítógép-hozzáféréssel, internetkapcsolattal, és hajlandónak kell lenniük az online, chatszobás megbeszéléseken való részvételre minden héten 1,5 órán keresztül 6 héten keresztül.
Következmények: A szexuális rehabilitációra nagy szükség van a PCa által érintett férfiak számára, de nehezen elérhető. A kutatók azt remélik, hogy ezzel a tanulmánysal javíthatják a szexuális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Capital District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akiket lokalizált prosztatarák miatt kezeltek
- ÉS a férfiaknak 6-36 hónappal a prosztataeltávolítás vagy a prosztatarák sugárkezelése (mint elsődleges kezelés) után kell lenniük
- Kell egy heteroszexuális, élettársi kapcsolatban élő partner, aki hajlandó részt venni
- Angolul kell beszélni és olvasni
- Tudnia kell számítógépet használni és internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- A homoszexuális párok nem szerepelnek ebben a tanulmányban
- Jelentős pszichiátriai betegség, amelyet saját maga jelentett be
- Párok, akik a DAS (Diadic Adjustment Scale) skálán 30 alatt vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Párok prosztatarák támogató csoport
A támogató csoport résztvevői hetente 6 online beavatkozáson vesznek részt szakmai facilitátorral. Ezen kívül a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek kapcsolatfejlesztési gyakorlatokat és olvasmányokat az ülések között. A résztvevőknek három időpontban kell kitölteniük a kérdőíveket: 1) a beavatkozás előtt (alapállapot), 2) a beavatkozás után (7 hét) és 3) a beavatkozás után (13 hét). |
A kísérleti csoportban résztvevők heti 6 online beavatkozást kapnak szakmai facilitátorral. Ezen kívül a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek kapcsolatfejlesztési gyakorlatokat és olvasmányokat az ülések között. A kísérleti csoportban a résztvevőket három időpontban kérdőívek kitöltésére kérik: 1) a beavatkozás előtt (alapállapot), 2) a beavatkozás után (7 hét) és 3) a beavatkozás után (13 hét). A várólistás csoportban a résztvevők nem vesznek részt a támogató csoportban. A résztvevőknek három időpontban kell kitölteniük a kérdőíveket: 1) a beavatkozás előtt (alapállapot), 2) a beavatkozás után (7 hét) és 3) a beavatkozás után (13 hét). |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevőknek három időpontban kell kitölteniük a kérdőíveket: 1) 1. héten 2) 7. héten és 3) 13. héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szexuális funkció változása a kiindulási állapotról 13 hétre
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét); Intervenció utáni (7. hét); 3 hónappal a beavatkozás után (13. hét)
|
Előzetes beavatkozás (1. hét); Intervenció utáni (7. hét); 3 hónappal a beavatkozás után (13. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intimitás és a kapcsolatok személyes értékelésének változása az alapértékről 13 hétre
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét); Intervenció utáni (7. hét); 3 hónappal a beavatkozás után (13. hét)
|
Előzetes beavatkozás (1. hét); Intervenció utáni (7. hét); 3 hónappal a beavatkozás után (13. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangulati állapotok rövid formája profiljának változása az alapvonalról 13 hétre
Időkeret: Előzetes beavatkozás (1. hét); Intervenció utáni (7. hét); 3 hónappal a beavatkozás után (13. hét)
|
Ez az eszköz hat területen méri fel a pszichés szorongást: fáradtság-tehetetlenség, lendület-aktivitás, feszültség-szorongás, depresszió-levertség, düh-ellenség és zavartság-zavarodottság.
|
Előzetes beavatkozás (1. hét); Intervenció utáni (7. hét); 3 hónappal a beavatkozás után (13. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
- Kutatásvezető: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
- Kutatásvezető: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
- Kutatásvezető: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
- Kutatásvezető: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA-RS/2013-076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .