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전립선암의 성 재활을 위한 온라인 중재에 대한 타당성 조사

2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority

배경: 전립선암(PCa)은 남성에게 가장 흔한 암입니다. 충분히 조기에 치료하면 일반적으로 치료가 가능합니다. 그러나 근치적 전립선절제술이나 방사선 요법과 같은 일반적인 치료법은 종종 성적, 심리적, 사회적 기능과 관련하여 심각한 부정적인 결과를 초래합니다. 남성과 파트너 모두 치료 후 성 건강 문제를 해결하기 위해 더 많은 정보와 지원이 필요하다는 것을 확인했습니다. 그러나 성 재활 중재가 개발되고 엄격하게 평가된 사례는 거의 없습니다.

목적: 조사관은 전문적으로 촉진되는 온라인 교육/지원 프로그램을 사용하여 PCa가 있는 남성과 그 파트너의 성 건강 요구를 충족하기 위한 새로운 프로그램을 개발하고 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 이 프로그램의 목표는 국소 PCa 치료 후 남성과 파트너의 성기능, 친밀감 및 기분을 개선하는 것입니다. 이 프로그램은 전문적으로 지원되는 지원 그룹 프로그램을 위한 기존의 잘 테스트된 캐나다 플랫폼인 Cancer Chat Canada를 통해 제공됩니다.

참가자가 기대할 수 있는 것: 총 24명의 남성과 여성 파트너(48명)가 모집되어 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 즉시 프로그램에 참여합니다. 두 번째 그룹에는 5개월 지연 후 프로그램이 제공됩니다. 어느 그룹이 즉시 시작하고 어느 그룹이 나중에 무작위로 (우연히) 결정될 것인지에 대한 결정입니다. 남성과 파트너로 구성된 두 그룹 모두 세 번 설문지를 작성하고 프로그램이 끝나면 프로그램에 얼마나 만족했는지, 변경한 사항, 프로그램의 결과로 배운 내용에 대한 피드백을 연구자에게 제공해야 합니다. 프로그램 및 프로그램 개선을 위한 제안. 참가자는 컴퓨터와 인터넷 연결이 가능해야 하며 6주 동안 매주 1.5시간 동안 온라인 채팅방 회의에 기꺼이 참석해야 합니다.

의미: 성 재활은 PCa의 영향을 받은 남성에게 높은 필요성이 있지만 접근하기 어렵습니다. 연구자들은 이 연구를 통해 성 건강 관리에 대한 접근성이 향상되기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Capital District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소 전립선암 치료를 받은 남성
  • 그리고 남성은 전립선암의 전립선 절제술 또는 방사선 치료(1차 치료) 후 6~36개월이 지나야 합니다.
  • 참여할 의향이 있는 이성애자, 동거 파트너가 있어야 합니다.
  • 영어로 말하고 읽어야 함
  • 컴퓨터를 사용할 수 있어야 하며 인터넷 접속이 가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 동성애 커플은 이 연구에 포함되지 않습니다.
  • 스스로 보고한 주요 정신질환
  • DAS(Dyadic Adjustment Scale)에서 30점 미만으로 검사를 받은 커플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커플 전립선암 지원 그룹

지원 그룹의 참가자는 전문 진행자와 함께 매주 6회의 온라인 개입 세션을 받게 됩니다. 또한 참가자들은 세션 사이에 관계 강화 연습과 독서를 완료해야 합니다.

참가자는 1) 개입 전(기준선) 2) 개입 후(7주), 3) 개입 후(13주)의 세 가지 시점에 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
행동: 커플 전립선암 지원 그룹

실험 그룹의 참가자는 전문 진행자와 함께 매주 6회의 온라인 개입 세션을 받게 됩니다. 또한 참가자들은 세션 사이에 관계 강화 연습과 독서를 완료해야 합니다.

실험 그룹에서 참가자는 1) 개입 전(기준선) 2) 개입 후(7주), 3) 개입 후(13주)의 세 가지 시점에 설문지를 작성하도록 요청받습니다.

대기자 명단 참가자는 지원 그룹에 참여하지 않습니다. 참가자는 1) 개입 전(기준선) 2) 개입 후(7주), 3) 개입 후(13주)의 세 가지 시점에 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제
참가자는 1) 1주차, 2) 7주차, 3) 13주차의 세 가지 시점에 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 13주까지 성기능의 변화
기간: 사전 개입(1주차); 개입 후(7주차); 개입 후 3개월(13주차)
사전 개입(1주차); 개입 후(7주차); 개입 후 3개월(13주차)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
친밀감 및 관계에 대한 개인 평가의 변화는 기준선에서 13주까지입니다.
기간: 사전 개입(1주차); 개입 후(7주차); 개입 후 3개월(13주차)
사전 개입(1주차); 개입 후(7주차); 개입 후 3개월(13주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 약식 프로필의 기준선에서 13주까지의 변화
기간: 사전 개입(1주차); 개입 후(7주차); 개입 후 3개월(13주차)
이 도구는 피로-관성, 활기-활동, 긴장-불안, 우울증-낙담, 분노-적개심, 혼란-당황의 6가지 영역에 걸쳐 심리적 고통을 평가합니다.
사전 개입(1주차); 개입 후(7주차); 개입 후 3개월(13주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

협력자

Canada: Beatrice Hunter Cancer Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • 수석 연구원: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • 수석 연구원: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • 수석 연구원: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • 수석 연구원: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDHA-RS/2013-076

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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