Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование онлайн-вмешательства по сексуальной реабилитации при раке простаты

19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority

Введение: Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее распространенным раком у мужчин. При достаточно раннем лечении заболевание обычно излечимо. Однако обычные методы лечения, такие как радикальная простатэктомия и лучевая терапия, часто приводят к значительным негативным последствиям в отношении сексуальной, психологической и социальной функции. И мужчины, и партнеры осознали необходимость получения дополнительной информации и поддержки для решения проблем сексуального здоровья после лечения. Однако очень немногие мероприятия по сексуальной реабилитации были разработаны и тщательно оценены.

Цель: Исследователи предлагают разработать и пилотно протестировать новую программу для удовлетворения потребностей в сексуальном здоровье мужчин с РПЖ и их партнеров с использованием онлайн-программы профессионального обучения/поддержки. Целью программы является улучшение сексуальной функции, интимной близости и настроения у мужчин и их партнеров после лечения локализованного РПЖ. Программа будет предлагаться через Cancer Chat Canada, существующую и хорошо проверенную канадскую платформу для профессионально проводимых программ групп поддержки.

Чего ожидать участникам: В общей сложности 24 мужчины и их партнерши (48 человек) будут набраны и распределены в одну из двух групп. Первая группа примет участие в программе немедленно; второй группе будет предложена программа после 5-месячной задержки. Решение о том, какая группа стартует сразу, а какая позже, будет приниматься случайным образом (случайно). Обеим группам мужчин и партнеров будет предложено заполнить анкеты трижды и в конце программы предоставить исследователям обратную связь о том, насколько они удовлетворены программой, изменениями, которые они внесли, чему они научились в результате программу и предложения по улучшению программы. Участники должны иметь доступ к компьютеру, подключение к Интернету и быть готовыми посещать онлайн-встречи в чатах каждую неделю по 1,5 часа в течение 6 недель.

Выводы: Сексуальная реабилитация крайне необходима для мужчин, страдающих РПЖ, но доступ к ней затруднен. Исследователи надеются улучшить доступ к услугам по охране сексуального здоровья посредством этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Capital District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, лечившиеся от локализованного рака простаты
  • И мужчины должны пройти 6-36 месяцев после простатэктомии или лучевой терапии (в качестве основного лечения) рака простаты.
  • Должен иметь гетеросексуального, сожительствующего партнера, желающего участвовать.
  • Должен говорить и читать по-английски
  • Необходимо уметь пользоваться компьютером и иметь доступ в Интернет

Критерии исключения:

  • Гомосексуальные пары не будут включены в это исследование.
  • Серьезное психическое заболевание, о котором сообщили сами
  • Пары, у которых показатель ниже 30 по DAS (шкала диадной корректировки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа поддержки пар при раке простаты

Участники группы поддержки будут получать 6 еженедельных онлайн-сессий с профессиональным координатором. Кроме того, участникам будет предложено выполнять упражнения по улучшению взаимоотношений и чтения между занятиями.

Участникам будет предложено заполнить анкеты в три периода времени: 1) до вмешательства (исходный уровень), 2) после вмешательства (7 недель) и 3) после вмешательства (13 недель).
Поведенческий: Группа поддержки пар при раке простаты

Участники экспериментальной группы будут проходить 6 еженедельных онлайн-сессий с профессиональным координатором. Кроме того, участникам будет предложено выполнять упражнения по улучшению взаимоотношений и чтения между занятиями.

В экспериментальной группе участникам будет предложено заполнить анкеты в три периода времени: 1) до вмешательства (исходный уровень), 2) после вмешательства (7 недель) и 3) после вмешательства (13 недель).

В группе списка ожидания участники не будут участвовать в группе поддержки. Участникам будет предложено заполнить анкеты в три периода времени: 1) до вмешательства (исходный уровень), 2) после вмешательства (7 недель) и 3) после вмешательства (13 недель).
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участникам будет предложено заполнить анкеты в три этапа: 1) 1-я неделя, 2) 7-я неделя и 3) 13-я неделя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сексуальной функции от исходного уровня до 13 недель
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (1-я неделя); Пост-вмешательство (7-я неделя); Через 3 месяца после вмешательства (13-я неделя)
Предварительное вмешательство (1-я неделя); Пост-вмешательство (7-я неделя); Через 3 месяца после вмешательства (13-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение личной оценки близости и отношений с исходного уровня до 13 недель
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (1-я неделя); Пост-вмешательство (7-я неделя); Через 3 месяца после вмешательства (13-я неделя)
Предварительное вмешательство (1-я неделя); Пост-вмешательство (7-я неделя); Через 3 месяца после вмешательства (13-я неделя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профиля состояний настроения (Краткая форма) от исходного уровня до 13 недель
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (1-я неделя); Пост-вмешательство (7-я неделя); Через 3 месяца после вмешательства (13-я неделя)
Этот инструмент оценивает психологический дистресс по 6 областям: усталость-инертность, энергичность-активность, напряжение-тревога, депрессия-уныние, гнев-враждебность и растерянность-замешательство.
Предварительное вмешательство (1-я неделя); Пост-вмешательство (7-я неделя); Через 3 месяца после вмешательства (13-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Соавторы

Canada: Beatrice Hunter Cancer Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Главный следователь: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Главный следователь: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Главный следователь: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Главный следователь: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDHA-RS/2013-076

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться