Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności internetowej interwencji w zakresie rehabilitacji seksualnej w przypadku raka prostaty

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Wstęp: Rak prostaty (PCa) jest najczęstszym nowotworem występującym u mężczyzn. Leczenie odpowiednio wcześnie jest zazwyczaj uleczalne. Jednak powszechne metody leczenia, takie jak radykalna prostatektomia i radioterapia, często skutkują znaczącymi negatywnymi skutkami w zakresie funkcji seksualnych, psychologicznych i społecznych. Zarówno mężczyźni, jak i partnerzy zauważyli potrzebę uzyskania większej ilości informacji i wsparcia, aby rozwiązać problemy związane ze zdrowiem seksualnym po leczeniu. Jednakże opracowano i poddano rygorystycznej ocenie bardzo niewiele interwencji w zakresie rehabilitacji seksualnej.

Cel: Badacze proponują opracowanie i pilotażowe testy nowego programu mającego na celu zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia seksualnego mężczyzn chorych na PCa i ich partnerek przy wykorzystaniu internetowego, profesjonalnie wspieranego programu edukacyjnego/wsparcia. Celem programu jest poprawa funkcji seksualnych, intymności i nastroju mężczyzn i ich partnerek po leczeniu zlokalizowanego PCa. Program będzie oferowany za pośrednictwem Cancer Chat Canada, istniejącej i dobrze przetestowanej kanadyjskiej platformy dla profesjonalnie wspieranych programów grup wsparcia.

Czego mogą się spodziewać uczestnicy: W sumie zostanie zrekrutowanych 24 mężczyzn i ich partnerki (48 osób), którzy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa od razu weźmie udział w programie; druga grupa otrzyma program z 5-miesięcznym opóźnieniem. Decyzja o tym, która grupa wystartuje natychmiast, a która później zostanie podjęta losowo (przez przypadek). Obie grupy mężczyzn i partnerów zostaną poproszone o trzykrotne wypełnienie kwestionariuszy, a na koniec programu o przekazanie badaczom informacji zwrotnej na temat tego, jak bardzo byli zadowoleni z programu, jakie zmiany wprowadzili i czego się nauczyli w wyniku programu. programu oraz sugestie dotyczące ulepszenia programu. Uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera, połączenia z Internetem i chcieć uczestniczyć w spotkaniach online na czacie co tydzień przez 1,5 godziny przez 6 tygodni.

Implikacje: Rehabilitacja seksualna jest bardzo potrzebna mężczyznom dotkniętym PCa, ale jest trudno dostępna. Badacze mają nadzieję poprawić dostęp do opieki w zakresie zdrowia seksualnego dzięki temu badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Capital District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni leczeni z powodu zlokalizowanego raka prostaty
  • ORAZ mężczyźni muszą być 6–36 miesięcy po prostatektomii lub radioterapii (jako leczenie podstawowe) raka prostaty
  • Musi mieć heteroseksualnego partnera, który chce uczestniczyć w konkubinacie
  • Trzeba mówić i czytać po angielsku
  • Musi umieć korzystać z komputera i mieć dostęp do Internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Pary homoseksualne nie zostaną uwzględnione w tym badaniu
  • Poważna choroba psychiczna zgłaszana przez samego siebie
  • Pary, które w skali DAS (skala dostosowania diadycznego) osiągnęły wynik poniżej 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia dla par na raka prostaty

Uczestnicy grupy wsparcia otrzymają 6 cotygodniowych sesji interwencyjnych online z profesjonalnym facylitatorem. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń wzmacniających relacje i lektur pomiędzy sesjami.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją (wartość bazowa), 2) po interwencji (7 tygodni) i 3) po interwencji (13 tygodni).
Behawioralne: Grupa wsparcia dla par na raka prostaty

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 6 cotygodniowych sesji interwencyjnych online z profesjonalnym facylitatorem. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń wzmacniających relacje i lektur pomiędzy sesjami.

W grupie eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją (wartość wyjściowa), 2) po interwencji (7 tygodni) i 3) po interwencji (13 tygodni).

W grupie oczekującej uczestnicy nie będą uczestniczyć w grupie wsparcia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją (wartość bazowa), 2) po interwencji (7 tygodni) i 3) po interwencji (13 tygodni).
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: 1) tydzień 1, 2) tydzień 7 i 3) tydzień 13.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji seksualnych od wartości początkowej do 13 tygodnia
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1); Po interwencji (tydzień 7); 3 miesiące po interwencji (tydzień 13)
Przed interwencją (tydzień 1); Po interwencji (tydzień 7); 3 miesiące po interwencji (tydzień 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana osobistej oceny intymności i relacji od wartości wyjściowej do 13 tygodni
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1); Po interwencji (tydzień 7); 3 miesiące po interwencji (tydzień 13)
Przed interwencją (tydzień 1); Po interwencji (tydzień 7); 3 miesiące po interwencji (tydzień 13)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu stanów nastroju w skróconym formularzu od wartości wyjściowej do 13 tygodni
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1); Po interwencji (tydzień 7); 3 miesiące po interwencji (tydzień 13)
Narzędzie to ocenia cierpienie psychiczne w 6 obszarach: zmęczenie – bezwładność, wigor – aktywność, napięcie – lęk, depresja – przygnębienie, złość – wrogość i dezorientacja – dezorientacja.
Przed interwencją (tydzień 1); Po interwencji (tydzień 7); 3 miesiące po interwencji (tydzień 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Canada: Beatrice Hunter Cancer Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Główny śledczy: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Główny śledczy: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Główny śledczy: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Główny śledczy: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDHA-RS/2013-076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Grupa wsparcia dla par na raka prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj