Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti online intervence pro sexuální rehabilitaci u rakoviny prostaty

19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Pozadí: Karcinom prostaty (PCa) je nejčastějším zhoubným nádorem u mužů. Při včasné léčbě je obvykle léčitelná. Běžné léčby, jako je radikální prostatektomie a radiační terapie, však často vedou k významným negativním výsledkům s ohledem na sexuální, psychologické a sociální funkce. Muži i partneři identifikovali potřebu více informací a podpory k řešení problémů se sexuálním zdravím po léčbě. Bylo však vyvinuto a přísně posouzeno velmi málo intervencí sexuální rehabilitace.

Účel: Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a pilotně otestovat nový program, který by vyhovoval potřebám sexuálního zdraví mužů s PCa a jejich partnerek pomocí online, profesionálně podporovaného vzdělávacího/podporovacího programu. Cílem programu je zlepšit sexuální funkce, intimitu a náladu u mužů a jejich partnerek po léčbě lokalizované PCa. Program bude nabízen prostřednictvím Cancer Chat Canada, existující a osvědčené kanadské platformy pro profesionálně podporované skupinové programy podpory.

Co mohou účastníci očekávat: Celkem 24 mužů a jejich partnerek (48 jednotlivců) bude přijato a přiděleno do jedné ze dvou skupin. První skupina se zúčastní programu okamžitě; druhé skupině bude program nabídnut s 5měsíčním zpožděním. Rozhodnutí o tom, která skupina začne okamžitě a která později, bude náhodně (náhodou). Obě skupiny mužů a partnerů budou požádáni, aby třikrát vyplnili dotazníky a na konci programu poskytli výzkumníkům zpětnou vazbu o tom, jak byli s programem spokojeni, o změnách, které provedli, o věcech, které se naučili jako výsledek programu. program a návrhy na zlepšení programu. Účastníci musí mít přístup k počítači, připojení k internetu a být ochotni účastnit se online schůzek v chatovací místnosti každý týden na 1,5 hodiny po dobu 6 týdnů.

Důsledky: Sexuální rehabilitace je pro muže postižené PCa velmi potřebná, ale je obtížně dostupná. Vyšetřovatelé doufají, že prostřednictvím této studie zlepší přístup k péči o sexuální zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Capital District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži, kteří byli léčeni pro lokalizovaný karcinom prostaty
  • A muži musí být 6–36 měsíců po prostatektomii nebo ozáření (jako primární léčba) rakoviny prostaty
  • Musí mít heterosexuálního partnera, který je ochoten se zúčastnit
  • Musí mluvit a číst anglicky
  • Musíte umět používat počítač a mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Homosexuální páry nebudou do této studie zahrnuty
  • Závažné psychiatrické onemocnění, o kterém se sami hlásí
  • Páry, které promítají pod 30 na DAS (Dyadic Adjustment Scale)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina na podporu rakoviny prostaty pro páry

Účastníci podpůrné skupiny absolvují 6 týdenních online intervenčních sezení s profesionálním facilitátorem. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby mezi jednotlivými sezeními dokončili cvičení pro posílení vztahů a čtení.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky ve třech časových bodech: 1) před intervencí (základní hodnota) 2) po intervenci (7 týdnů) a 3) po intervenci (13 týdnů).

Účastníci experimentální skupiny absolvují 6 týdenních online intervenčních sezení s profesionálním facilitátorem. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby mezi jednotlivými sezeními dokončili cvičení pro posílení vztahů a čtení.

V experimentální skupině budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazníky ve třech časových bodech: 1) před intervencí (základní hodnota) 2) po intervenci (7 týdnů) a 3) po intervenci (13 týdnů).

Ve skupině čekatelů se účastníci nebudou účastnit skupiny podpory. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky ve třech časových bodech: 1) před intervencí (základní hodnota) 2) po intervenci (7 týdnů) a 3) po intervenci (13 týdnů).

Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků ve třech časových bodech: 1) týden 1 2) týden 7 a 3) týden 13.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sexuální funkce z výchozí hodnoty na 13 týdnů
Časové okno: Předintervence (1. týden); Pointervenční (7. týden); 3 měsíce po intervenci (13. týden)
Předintervence (1. týden); Pointervenční (7. týden); 3 měsíce po intervenci (13. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v osobním hodnocení intimity a vztahů z výchozího stavu na 13 týdnů
Časové okno: Předintervence (1. týden); Pointervenční (7. týden); 3 měsíce po intervenci (13. týden)
Předintervence (1. týden); Pointervenční (7. týden); 3 měsíce po intervenci (13. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna profilu krátkých stavů nálady z výchozího stavu na 13 týdnů
Časové okno: Předintervence (1. týden); Pointervenční (7. týden); 3 měsíce po intervenci (13. týden)
Tento nástroj hodnotí psychickou tíseň v 6 oblastech: únava-netečnost, energičnost-aktivita, napětí-úzkost, deprese-sklíčenost, hněv-nepřátelství a zmatenost-zmatení.
Předintervence (1. týden); Pointervenční (7. týden); 3 měsíce po intervenci (13. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Vrchní vyšetřovatel: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Vrchní vyšetřovatel: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina na podporu rakoviny prostaty pro páry

Předplatit