Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genomförbarhetsstudie av en onlineintervention för sexuell rehabilitering vid prostatacancer

19 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Bakgrund: Prostatacancer (PCa) är den vanligaste cancerformen för män. När den behandlas tillräckligt tidigt är den vanligtvis botad. Vanliga behandlingar, såsom radikal prostatektomi och strålbehandling, resulterar dock ofta i betydande negativa utfall med avseende på sexuell, psykologisk och social funktion. Både män och partners har identifierat behovet av mer information och stöd för att ta itu med sexuella hälsoproblem efter behandling. Men mycket få sexuella rehabiliteringsinsatser har utvecklats och noggrant utvärderats.

Syfte: Utredarna föreslår att utveckla och pilottesta ett nytt program för att möta de sexuella hälsobehoven hos män med PCa och deras partners med hjälp av ett online, professionellt underlättat utbildnings-/stödprogram. Målet med programmet är att förbättra sexuell funktion, intimitet och humör för män och deras partners efter behandling för lokaliserad PCa. Programmet kommer att erbjudas genom Cancer Chat Canada, en befintlig och väl beprövad kanadensisk plattform för professionellt faciliterade stödgruppsprogram.

Vad deltagarna kan förvänta sig: Totalt 24 män och deras kvinnliga partners (48 personer) kommer att rekryteras och tilldelas en av två grupper. Den första gruppen kommer att delta i programmet omedelbart; den andra gruppen kommer att erbjudas programmet efter 5 månaders försening. Beslutet om vilken grupp som ska börja omedelbart och vilken senare kommer att fattas slumpmässigt (av en slump). Både grupper av män och partners kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär tre gånger och, i slutet av programmet, för att ge forskarna feedback om hur nöjda de var med programmet, de förändringar de gjort, saker de lärt sig som ett resultat av program och förslag för att förbättra programmet. Deltagarna måste ha tillgång till en dator, en internetanslutning och vara villiga att delta i online-chattrumsmöten varje vecka i 1,5 timme i 6 veckor.

Implikationer: Sexuell rehabilitering är ett stort behov för män som drabbats av PCa, men är svårtillgänglig. Utredarna hoppas kunna förbättra tillgången till sexuell hälsovård genom denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Capital District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män som har behandlats för lokaliserad prostatacancer
  • OCH män måste vara 6-36 månader efter prostatektomi eller strålning (som primär behandling) av prostatacancer
  • Måste ha en heterosexuell sambo som är villig att delta
  • Måste tala och läsa engelska
  • Måste kunna använda dator och ha tillgång till internet

Uteslutningskriterier:

  • Homosexuella par kommer inte att inkluderas i denna studie
  • Stor självrapporterad psykiatrisk sjukdom
  • Par som screenar under 30 på DAS (Dyadic Adjustment Scale)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödgrupp för par prostatacancer

Deltagarna i stödgruppen kommer att få sex veckovisa onlineinterventionssessioner med en professionell handledare. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra relationsförbättrande övningar och läsningar mellan sessionerna.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter: 1) före intervention (baslinje) 2) efter intervention (7 veckor) och 3) efter intervention (13 veckor).

Deltagarna i experimentgruppen kommer att få sex veckovisa onlineinterventionssessioner med en professionell handledare. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra relationsförbättrande övningar och läsningar mellan sessionerna.

I den experimentella gruppen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter: 1) före intervention (baslinje) 2) efter intervention (7 veckor) och 3) efter intervention (13 veckor).

I väntelistan kommer deltagarna inte att delta i supportgruppen. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter: 1) före intervention (baslinje) 2) efter intervention (7 veckor) och 3) efter intervention (13 veckor).

Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter: 1) vecka 1 2) vecka 7 och 3) vecka 13.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i sexuell funktion från baslinje till 13 veckor
Tidsram: Pre-Intervention (Vecka 1); Post-intervention (vecka 7); 3 månader efter intervention (vecka 13)
Pre-Intervention (Vecka 1); Post-intervention (vecka 7); 3 månader efter intervention (vecka 13)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i personlig bedömning av intimitet och relationer från baslinjen till 13 veckor
Tidsram: Pre-Intervention (Vecka 1); Post-intervention (vecka 7); 3 månader efter intervention (vecka 13)
Pre-Intervention (Vecka 1); Post-intervention (vecka 7); 3 månader efter intervention (vecka 13)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i profil för humörtillstånd Kortform från baslinje till 13 veckor
Tidsram: Pre-Intervention (Vecka 1); Post-intervention (vecka 7); 3 månader efter intervention (vecka 13)
Det här verktyget bedömer psykologisk ångest inom sex områden: trötthet-tröghet, kraft-aktivitet, spänning-ångest, depression-uppgivenhet, ilska-fientlighet och förvirring-förvirring.
Pre-Intervention (Vecka 1); Post-intervention (vecka 7); 3 månader efter intervention (vecka 13)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Huvudutredare: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Huvudutredare: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Huvudutredare: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Huvudutredare: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

30 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera