Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af en online-intervention til seksuel rehabilitering i prostatakræft

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Baggrund: Prostatakræft (PCa) er den mest almindelige kræftform for mænd. Når det behandles tidligt nok, er det typisk helbredes. Almindelige behandlinger, såsom radikal prostatektomi og strålebehandling, resulterer dog ofte i betydelige negative resultater med hensyn til seksuel, psykologisk og social funktion. Både mænd og partnere har identificeret behovet for mere information og støtte til at løse seksuelle sundhedsproblemer efter behandling. Men meget få seksuelle rehabiliteringsinterventioner er blevet udviklet og nøje vurderet.

Formål: Efterforskerne foreslår at udvikle og pilotteste et nyt program til at imødekomme de seksuelle sundhedsbehov hos mænd med PCa og deres partnere ved hjælp af et online, professionelt faciliteret uddannelse/støtteprogram. Målet med programmet er at forbedre seksuel funktion, intimitet og humør for mænd og deres partnere efter behandling for lokaliseret PCa. Programmet vil blive tilbudt gennem Cancer Chat Canada, en eksisterende og velafprøvet canadisk platform for professionelt faciliterede støttegruppeprogrammer.

Hvad deltagere kan forvente: I alt 24 mænd og deres kvindelige partnere (48 personer) vil blive rekrutteret og tildelt en af ​​to grupper. Den første gruppe vil deltage i programmet med det samme; den anden gruppe vil blive tilbudt programmet efter 5 måneders forsinkelse. Beslutningen om, hvilken gruppe der starter med det samme, og hvilken gruppe der senere vil blive taget tilfældigt (tilfældigt). Både grupper af mænd og partnere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer tre gange og, i slutningen af ​​programmet, give forskerne feedback om, hvor tilfredse de var med programmet, de ændringer, de har foretaget, ting, de har lært som et resultat af program og forslag til forbedring af programmet. Deltagerne skal have adgang til en computer, en internetforbindelse og være villige til at deltage i online chatrumsmøder hver uge i 1,5 time i 6 uger.

Implikationer: Seksuel rehabilitering er et stort behov for mænd, der er ramt af PCa, men er svært tilgængelig. Efterforskerne håber at forbedre adgangen til seksuel sundhedspleje gennem denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Capital District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der er blevet behandlet for lokaliseret prostatakræft
  • OG mænd skal være 6-36 måneder efter prostatektomi eller stråling (som primær behandling) af prostatacancer
  • Skal have en heteroseksuel samlever, der er villig til at deltage
  • Skal tale og læse engelsk
  • Skal kunne bruge en computer og have internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Homoseksuelle par vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse
  • Større selvrapporteret psykiatrisk sygdom
  • Par, der screener under 30 på DAS (Dyadic Adjustment Scale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttegruppe for par prostatakræft

Deltagerne i støttegruppen vil modtage 6 ugentlige online interventionssessioner med en professionel facilitator. Derudover vil deltagerne blive bedt om at gennemføre relationsforbedrende øvelser og læsninger mellem sessionerne.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på tre tidspunkter: 1) præ-intervention (baseline) 2) post-intervention (7 uger) og 3) post-intervention (13 uger).

Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage 6 ugentlige online interventionssessioner med en professionel facilitator. Derudover vil deltagerne blive bedt om at gennemføre relationsforbedrende øvelser og læsninger mellem sessionerne.

I den eksperimentelle gruppe vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på tre tidspunkter: 1) præ-intervention (baseline) 2) post-intervention (7 uger) og 3) post intervention (13 uger).

I ventelistegruppen vil deltagere ikke deltage i støttegruppen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på tre tidspunkter: 1) præ-intervention (baseline) 2) post-intervention (7 uger) og 3) post-intervention (13 uger).

Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på tre tidspunkter: 1) uge 1 2) uge 7 og 3) uge 13.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i seksuel funktion fra baseline til 13 uger
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1); Post-intervention (uge 7); 3 måneder efter intervention (uge 13)
Præ-intervention (uge 1); Post-intervention (uge 7); 3 måneder efter intervention (uge 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i personlig vurdering af intimitet og relationer fra baseline til 13 uger
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1); Post-intervention (uge 7); 3 måneder efter intervention (uge 13)
Præ-intervention (uge 1); Post-intervention (uge 7); 3 måneder efter intervention (uge 13)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i profil af humørtilstande kort form fra baseline til 13 uger
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1); Post-intervention (uge 7); 3 måneder efter intervention (uge 13)
Dette værktøj vurderer psykologisk nød på tværs af 6 domæner: træthed-inerti, kraft-aktivitet, spænding-angst, depression-nedslået, vrede-fjendtlighed og forvirring-forvirring.
Præ-intervention (uge 1); Post-intervention (uge 7); 3 måneder efter intervention (uge 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Ledende efterforsker: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Ledende efterforsker: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Ledende efterforsker: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttegruppe for par prostatakræft

Abonner