De akutte og kroniske effektene av fruktpolyfenoler på kronisk sykdom (PPF)

Studien er en enkeltsenter, dobbeltblindet, randomisert, 2-delt, 2-arm, 4-sekvens, crossover-studie som inkluderer både akutte og kroniske evalueringer av fruktpolyfenoler på metabolske indekser og markører for oksidativt stress.

En planlagt utvalgsstørrelse på 30 overvektige menn og kvinner vil bli rekruttert inn i studien. Forsøkspersoner vil bli pålagt å oppfylle flere inklusjons- og eksklusjonskriterier, som vil bli vurdert gjennom online- og klinikkscreeningsmekanismer, inkludert spørreskjemaer, blodanalyse og antropometriske målinger. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i studien. Forsøkspersonene vil begynne med å fullføre en 7-dagers pre-studie vurdering av deres vanlige diettinntak ved å bruke 3-dagers matdagbok etterfulgt av utvasking av diettpolyfenoler. Forsøkspersonene vil delta i 4, 6 timer postprandiale studiedager: 2 før den kroniske intervensjonen og 2 etter 8 uker hver med aktive (fruktpolyfenoler) og placebodrikker. Forsøkspersonene vil bli randomisert den første dagen etter oppstart av den akutte og kroniske studiefasen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å begrense polyfenolholdige matvarer og drikkevarer i 3 dager før hvert 6 timers postprandiale studiebesøk, også gjennom den kroniske diettintervensjonen. Forsøkspersonene vil få en standardisert middagspakke dagen før hvert 6-timers besøk etter måltidet.

For hvert 6 timers postprandiale studiebesøk vil forsøkspersonene ankomme fastende og følge prosedyrer publisert av laboratoriet vårt tidligere. Dette inkluderer: førstudieevaluering for compliance (faste, middagsforbruk, begrenset polyfenolinntak) og beredskap for studiebesøk, kateterplassering av registrert sykepleier, fastende blodprøve, inntak av fett-/karbohydratmåltid ledsaget av 1 av de to behandlingsdrikkene (aktiv/fruktpolyfenol eller placebo-drikk), påfølgende blodprøvetaking fra kateter [~1 spiseskje (12ml)] ved angitte tidspunkter i 6 timer. Hver postprandial studiebesøksdag vil vare i omtrent 7 timer, og forsøkspersonene vil bli pålagt å forbli på Clinical Nutrition Research Center ved Illinois Institute of Technologys hovedcampus så lenge besøket varer. Besøksprosedyrene gjentas to ganger ~ 1 ukes mellomrom for å imøtekomme forsøkspersonen med begge drikkene.

Etter å ha fullført begge akutte 6 timers postprandiale studiebesøk, vil forsøkspersonene rulle over til den kroniske fasen av studien og motta en andre randomiseringssekvens for inntak av den aktive drikken eller placebodrikken daglig i 8 uker. Før de går over til den alternative behandlingsdrikken i ytterligere 8 uker, vil forsøkspersonene ha en 4-ukers pause (utvasking). Forsøkspersonene vil bli bedt om en lav polyfenol diett gjennom hele studien for å konsumere den tildelte drikken to ganger om dagen med lunsj og kveldsmåltider (unntatt under 4 ukers utvasking).

På slutten av hver uke 8 behandlingsperiode vil forsøkspersonene komme til forskningssenteret for en 6 timers postprandial studiebesøksdag: alle prosedyrer er identiske ved hvert postprandiale studiebesøk med unntak av at bare placebo-drikken vil bli konsumert med frokosten .