De akutte og kroniske virkninger af frugtpolyfenoler på kronisk sygdom (PPF)

Studiet er et enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret, 2-delt, 2-arm, 4-sekvens, crossover-studie, der inkorporerer både de akutte og kroniske evalueringer af frugtpolyfenoler på metaboliske indekser og markører for oxidativt stress.

En planlagt stikprøvestørrelse på 30 overvægtige mænd og kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersoner skal opfylde flere inklusions- og eksklusionskriterier, som vil blive vurderet gennem online- og klinikscreeningsmekanismer, herunder spørgeskemaer, blodanalyse og antropometriske målinger. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil begynde med at gennemføre en 7-dages præ-undersøgelsesvurdering af deres sædvanlige diætindtag ved hjælp af 3-dages maddagbog efterfulgt af udvaskning af diætpolyfenoler. Forsøgspersonerne vil deltage i 4, 6 timers postprandiale undersøgelsesdage: 2 før den kroniske intervention og 2 efter 8 uger hver af aktive (frugtpolyfenoler) og placebo-drikke. Forsøgspersoner vil blive randomiseret på den første dag, hvor de akutte og kroniske undersøgelsesfaser påbegyndes. Forsøgspersoner vil blive bedt om at begrænse polyphenolholdige fødevarer og drikkevarer i 3 dage forud for hvert 6 timers postprandiale studiebesøg samt gennem den kroniske diætintervention. Forsøgspersonerne vil få udleveret en standardiseret middagspakke dagen før hvert 6 timers postprandialt besøg.

For hvert 6 timers postprandiale studiebesøg vil forsøgspersoner ankomme fastende og følge procedurer offentliggjort af vores laboratorium tidligere. Dette omfatter: præ-studie evaluering for compliance (faste, middagsforbrug, begrænset polyphenolindtag) og parathed til studiebesøg, kateterplacering af registreret sygeplejerske, fastende blodprøve, indtagelse af højt fedt-/kulhydratmåltid ledsaget af 1 af de to behandlingsdrikke (aktiv/frugt polyphenol eller placebo-drik), efterfølgende blodprøvetagning fra kateteret [~1 spiseskefuld (12 ml)] på angivne tidspunkter i 6 timer. Hver postprandiale studiebesøgsdag vil vare cirka 7 timer, og forsøgspersoner vil blive pålagt at forblive på Clinical Nutrition Research Center på Illinois Institute of Technologys hovedcampus i hele besøgets varighed. Besøgsprocedurerne gentages to gange ~ 1 uges mellemrum for at imødekomme forsøgspersoner med begge drikkevarer.

Efter at have afsluttet begge akutte 6 timers postprandiale undersøgelsesbesøg, vil forsøgspersonerne rulle over til den kroniske fase af undersøgelsen og modtage en 2. randomiseringssekvens for at indtage den aktive drik eller placebo-drik dagligt i 8 uger. Inden de går over til den alternative behandlingsdrik i yderligere 8 uger, vil forsøgspersonerne have en 4-ugers pause (udvaskning). Forsøgspersonerne vil blive vejledt til en diæt med lavt polyfenolindhold under hele undersøgelsen for at indtage den tildelte drik to gange om dagen med frokost og aftenmåltider (undtagen under 4-ugers udvaskning).

I slutningen af ​​hver uge 8 behandlingsperiode vil forsøgspersoner komme til forskningscentret for en 6 timers postprandial studiebesøgsdag: alle procedurer er identiske ved hvert postprandiale undersøgelsesprøvebesøg med den undtagelse, at kun placebo-drikken vil blive indtaget med morgenmaden .