De akuta och kroniska effekterna av fruktpolyfenoler på kroniska sjukdomar (PPF)

Studien är en enkelcenter, dubbelblind, randomiserad, 2-delad, 2-arm, 4-sekvens, crossover-studie som inkluderar både akuta och kroniska utvärderingar av fruktpolyfenoler på metaboliska index och markörer för oxidativ stress.

En planerad urvalsstorlek på 30 överviktiga män och kvinnor kommer att rekryteras till studien. Försökspersonerna kommer att behöva uppfylla flera inklusions- och uteslutningskriterier, som kommer att bedömas genom online- och klinikscreeningsmekanismer, inklusive frågeformulär, blodanalys och antropometriska mätningar. Berättigade försökspersoner kommer att bjudas in att delta i studien. Försökspersonerna kommer att börja med att slutföra en 7-dagars förstudiebedömning av sitt vanliga dietintag med hjälp av 3-dagars matdagbok följt av tvättning av dietpolyfenoler. Försökspersonerna kommer att delta i 4, 6 timmar postprandiala studiedagar: 2 före den kroniska interventionen och 2 efter 8 veckor vardera av aktiva (fruktpolyfenoler) och placebodrycker. Försökspersoner kommer att randomiseras den första dagen efter att de akuta och kroniska studiefaserna påbörjas. Försökspersonerna kommer att uppmanas att begränsa polyfenolhaltiga livsmedel och drycker under 3 dagar före varje 6 timmars postprandialt studiebesök, samt genom den kroniska dietinterventionen. Försökspersonerna kommer att få ett standardiserat middagspaket dagen före varje 6 timmars besök efter måltiden.

För varje 6 timmars postprandialt studiebesök kommer försökspersonerna att anlända fasta och följa procedurer som publicerats av vårt labb tidigare. Detta inkluderar: förstudieutvärdering för följsamhet (fasta, middagskonsumtion, begränsat polyfenolintag) och beredskap för studiebesök, kateterplacering av legitimerad sjuksköterska, fastande blodprov, konsumtion av hög fett-/kolhydratmåltid tillsammans med 1 av de två behandlingsdryckerna (aktiv/fruktpolyfenol eller placebodryck), efterföljande blodprov från kateter [~1 matsked (12ml)] vid angivna tidpunkter i 6 timmar. Varje postprandialt studiebesöksdag kommer att vara cirka 7 timmar och försökspersonerna kommer att behöva stanna kvar på Clinical Nutrition Research Center vid Illinois Institute of Technologys huvudcampus under hela besöket. Besöksprocedurerna upprepas två gånger ~ 1 veckas mellanrum för att tillgodose försökspersoner med båda dryckerna.

Efter att ha genomfört båda akuta 6 timmars postprandiala studiebesök, kommer försökspersonerna att gå över till den kroniska fasen av studien och få en andra randomiseringssekvens för att konsumera den aktiva drycken eller placebodrycken dagligen i 8 veckor. Innan de går över till den alternativa behandlingsdrycken i ytterligare 8 veckor kommer försökspersonerna att ha en 4-veckors paus (uttvättning). Försökspersonerna kommer att rådas för en diet med låg polyfenolhalt under hela studien att konsumera den tilldelade drycken två gånger per dag med lunch och kvällsmål (förutom under 4 veckors tvättning).

I slutet av varje vecka 8 behandlingsperiod kommer försökspersonerna till forskningscentret för en 6 timmars studiebesöksdag efter måltid: alla procedurer är identiska vid varje postprandialt studiebesök med undantaget att endast placebo-drycken kommer att konsumeras till frukosten .